OrganoMedium™ – Das speziell für Organoide entwickelte Organoid-Kulturmedium
Chemisch definiert. In der EU hergestellt. Zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 13485. Sechs organspezifische Varianten, darunter „Xeno-Free“ und die GMP-Qualität. Exklusiver Vertrieb durch SeamlessBio und innoME in der DACH-Region – in Zusammenarbeit mit OLS OMNI Life Science.
OrganoMedium™-Basis
Chemisch definiertes Basalmedium für alle Organoidtypen. Universeller Ausgangspunkt für die Protokollentwicklung. Kein Serum, keine undefinierten Bestandteile. Analysezertifikat (COA) pro Charge.
OrganoMedium™ Brain
Für zerebrale Organoide und Assembloide. iPSC-basierte neuroektodermale Differenzierung. Serumfrei – Serum aktiviert Differenzierungswege der Astrozyten, die mit der neuronalen Spezifizierung konkurrieren.
OrganoMedium™ Darm
Für Darmorganoide. Kompatibel mit einer Zugabe von EGF/Noggin/R-Spondin (ENR) und Wnt3a. Unterstützung für aus Patienten gewonnene kolorektale Organoide (PDO).
OrganoMedium™ Leber
Für Leberorganoide und Hepatosphären. Kompatibel mit HGF, EGF und Dexamethason. Die Funktionalität der Hepatozyten bleibt für DILI-Tests und Stoffwechseluntersuchungen erhalten.
OrganoMedium™ Xeno-Free
Vollständig frei von tierischen Bestandteilen. 3R-konform. Für ethisch orientierte Forschung, Projekte zur klinischen Umsetzung und an GMP angrenzende Arbeitsabläufe, die keine tierischen Bestandteile erfordern.
OrganoMedium™ GMP
ISO 13485-zertifizierte Produktion. Vollständige behördliche Dokumentation: COA, TSE/BSE-Erklärung, Rückverfolgbarkeit der Chargen, Änderungskontrolle. Für IND-relevante Studien und Arbeitsabläufe im klinischen Bereich.
Warum herkömmliche Zellkulturmedien für Organoide ungeeignet sind
Standardmedien – DMEM, RPMI, αMEM – sind für die 2D-Monoschichtkultur auf flachem, TC-behandeltem Kunststoff konzipiert. Sie liefern die grundlegenden Nährstoffe (Aminosäuren, Glukose, Puffer), jedoch nicht den räumlichen Signalkontext, den Organoide benötigen, um sich zu funktionellen 3D-Strukturen zu organisieren.
Organoide benötigen eine aktive Unterstützung des Wnt-Signalwegs, EGF-vermittelte Proliferationssignale, eine Noggin-vermittelte BMP-Hemmung (im Darm und im Kolorektalbereich) sowie HGF für die hepatische Spezifizierung. Standardmedien stellen diese Faktoren nicht bereit. Das Standardmedium FBS führt zu einer nicht definierten Variabilität bei Wachstumsfaktoren und Hormonen, wodurch die Effizienz der Organoidbildung zwischen einzelnen Experimenten und zwischen verschiedenen Labors nicht reproduzierbar ist.
OrganoMedium™ bietet eine chemisch definierte, organspezifische Formulierung, bei der jede Komponente bekannt, dokumentiert und chargenkontrolliert ist. Dadurch sind Experimente reproduzierbar, Protokolle zitierfähig und Daten übertragbar – was für Veröffentlichungen, die klinische Umsetzung und Zulassungsanträge von entscheidender Bedeutung ist.
ISO 13485-Zertifizierung Wird von Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstituten (CROs) und Aufsichtsbehörden zunehmend von Lieferanten für GMP-nahe Arbeitsabläufe gefordert. OrganoMedium™ ist das einzige organoidspezifische Medium in der DACH-Region, das nach ISO 13485 zertifiziert ist.
Dokumentation verfügbar
- Analysezertifikat (COA) – pro Charge
- ISO 9001-Zertifikat
- ISO 13485-Zertifikat
- Erklärung zur TSE-/BSE-Freiheit
- Ursprungszeugnis (Herstellung in der EU)
- Spezifikationsblatt zur Rezeptur
- Stabilitätsdaten (in Echtzeit)
- Reservierung eines Stellplatzes auf Anfrage
- Auf Anfrage umfassende Unterstützung bei der Einreichung von IND-Anträgen
OrganoMedium™ im Vergleich zu Standardmedien – Funktionsvergleich
| Funktion | OrganoMedium™ | Standard-DMEM + FBS | Matrigel (Matrix) | Standard-iPSC-Medien |
|---|---|---|---|---|
| Organoid-spezifische Formulierung | ✓ Exklusiv | ✗ Allgemeines 2D | Nur Matrix, kein Medium | Nur 2D-Expansion von iPS-Zellen |
| Chemisch definierte Zusammensetzung | ✓ Vollständig definiert | ✗ Nicht definiert FBS | ✗ Nicht definiert | Teilweise definiert |
| ISO 9001 + ISO 13485 | ✓ | ✗ | ✗ | ✗ |
| EU-Produktion | ✓ SeamlessBio EU | Überwiegend aus den USA | ✗ Nur in den USA | Vor allem in den USA |
| Xeno-freie Variante | ✓ Verfügbar | ✗ | ✗ | Einige Produkte |
| Sorte GMP verfügbar | ✓ ISO 13485 | ✗ | ✗ | ✗ |
| TSE/BSE-Dokumentation | ✓ Abgeschlossen | Teilweise | ✗ | Teilweise |
| Reservierung eines Stellplatzes | ✓ Auf Anfrage | Selten | ✗ | ✗ |
| Organspezifische Varianten | ✓ 6 Varianten | ✗ Einheitsformulierung | ✗ | ✗ |
Häufig gestellte Fragen
Kostenloses OrganoMedium™-Muster anfordern
Zu jeder Probe werden ISO-Dokumentation, COA sowie TSE-/BSE-Bescheinigungen mitgeliefert. Für Testzwecke stehen organspezifische Varianten zur Verfügung. Auf Anfrage ist eine Chargenreservierung für Langzeitstudien möglich.
E-Mail: info@seamlessbio.de | +49 851 37932226
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