Dienstleistungen
Von der Beschaffung einzelner Chargen biologischer Materialien bis zu vollständigen CDMO-Herstellungsverträgen – SeamlessBio deckt die gesamte Wertschöpfungskette für Life-Science-Unternehmen, CROs und akademische Gruppen in Europa und darüber hinaus ab.
Projekt besprechenWas wir anbieten
Beschaffung von Biologika
Sie finden nicht, was Sie brauchen? Wir beschaffen gezielt biologische Produkte – Seren, Albumin, Zytokine, Wachstumsfaktoren, rekombinante Proteine – über unser EU-weites und internationales Lieferantennetzwerk. Schnell, dokumentiert, unter NDA.
- Seltene und spezielle Seren (Spezies, Qualität, Herkunft)
- Individuelle Beschaffung von Zytokinen und Wachstumsfaktoren
- Reservierung einzelner Chargen und Chargenabgleich
- Vollständige Dokumentation – CoA, CoO, TSE/BSE, SDB
- Kurze Lieferzeiten für Produkte aus der EU
CDMO – Herstellung individueller Medien
Wir entwickeln und fertigen individuelle Zellkulturmedien nach Kundenspezifikation – von Forschungschargen bis zu kommerziellen GMP-Produktionsmengen. Ihre Rezeptur, unsere Produktion, vollständige EU-Dokumentation.
- Serumfreie, chemisch definierte, xenofreie Formulierungen
- Medienoptimierung auf Basis von DoE
- 500 ml bis 1.000+ l – flüssig und als Pulver
- Produktion nach ISO 9001 / ISO 13485
- Weg zu GMP – CoA, Stabilitätsdaten, DMF-Unterstützung
- Vertrauliche Behandlung von Rezepturen unter NDA
OEM / Eigenmarke
Vertreiben Sie biologische Produkte unter Ihrer eigenen Marke. Wir fertigen, prüfen, etikettieren und versenden nach Ihren Vorgaben – von Forschungsreagenzien bis zu biologischen Materialien in GMP-Qualität.
- Individuelle Etikettierung und Verpackung
- White-Label-Seren, -Albumin und -Medien
- CoA und Dokumentation unter Ihrer Marke
- Flexible Mindestbestellmengen
- Vertrauliche Produktion – NDA als Standard
Import / Export
Wir übernehmen die regulatorische und logistische Komplexität des Imports und Exports biologischer Materialien innerhalb der EU und international – CITES-Genehmigungen, USDA-Dokumentation, EDQM-CEPs, Kühlkettenlogistik.
- EU-Import / -Export biologischer Materialien
- Abwicklung von USDA, CITES und Gesundheitszeugnissen
- Kühlkettenlogistik von −80 °C bis Raumtemperatur
- TSE/BSE-Dokumentation für alle bovinen Materialien
- Unterstützung bei Zolltarifierung und Zollanmeldung
CRO – Assayleistung für Arzneistofftransporter
Vollständige Auslagerung von DMPK-Transporterassays über Ciptec. Sie senden Ihre Substanz – Sie erhalten IC50-Werte, Inhibitionsdaten und einreichungsfähige Berichte für ABC-Transporterpanels einschließlich BSEP, BCRP, P-gp und MRP-Familie.
- Vollständiges ABC-Transporterpanel (BSEP, BCRP, P-gp, MRP1–5, MRP8)
- IC50-Bestimmung und prozentuale Inhibition
- GLP-konformes Studiendesign verfügbar
- Einreichungsfähige Berichte nach FDA / EMA / ICH M12
- Übliche Bearbeitungszeit 2–4 Wochen
Sammelreservierung
Reservieren Sie validierte Produktionschargen für langlaufende Forschungs- oder Herstellungsprogramme. Sichern Sie die Chargenkontinuität ohne Vorauszahlung – für Seren, Albumin, NCS, individuelle Medien und DMPK-Kits.
- Reserve up to 36 months at no prepayment
- Chargenspezifisches CoA für Ihr Projekt hinterlegt
- Für alle Standardprodukte des Katalogs
- Mehrjährige Lieferverträge auf Anfrage
Warum mit SeamlessBio arbeiten
Standort in der EU
Unternehmen mit Sitz in Passau. Kurze Lieferzeiten innerhalb Europas, Abrechnung in Euro, EU-regulatorische Dokumentation als Standard – keine Verzögerungen durch transatlantische Lieferketten.
Vollständige Dokumentation
Jedes Produkt und jede Leistung wird mit vollständiger Dokumentation geliefert – CoA, CoO, SDB, Sterilität, Endotoxin, TSE/BSE. DMF/ASMF-Unterstützung für regulatorische Einreichungen verfügbar.
NDA als Standard
Alle Projekte zu individueller Beschaffung, OEM und CDMO laufen unter unterzeichneter NDA. Ihre Rezepturen, Kundendaten und Produktspezifikationen bleiben vertraulich.
Schnelle Antwort
Angebote und Machbarkeitsbewertungen innerhalb von 48 Stunden. Eigener Projektmanager für jedes CDMO- und OEM-Projekt. Keine Konzernhürden.
Wissenschaftliche Expertise
Naturwissenschaftlich ausgebildetes Team mit fundierter Erfahrung in Zellkultur, DMPK, ATMP, Serumbiologie und Regulatorik – wir verstehen Ihre Anwendung, nicht nur die Logistik.
Flexibler Maßstab
Von 50-ml-Testmustern bis zu Produktionschargen von 1.000+ l. Keine Mindestbestellmenge bei Standardprodukten. Skalierbar von der Forschung bis GMP, ohne den Lieferanten zu wechseln.
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Bereit zum Start?
Sagen Sie uns, was Sie brauchen – Beschaffung, Herstellung, OEM oder Assayleistung. Wir antworten innerhalb von 48 Stunden.
+49 851 37932226 · Passau, Deutschland · Mo–Fr 9:00–17:00 Uhr MEZ
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