Serumfreie Medien für CHO-Zellen
Chemisch definierte, proteinfreie und tierversuchsfreie Nährmedien für Ovarialzellen des chinesischen Hamsters – optimiert für die Herstellung monoklonaler Antikörper, die Expression therapeutischer Proteine und die Herstellung von Biosimilars im Fed-Batch- und Perfusionsverfahren.
Kompatible CHO-Zelllinien
Die am häufigsten verwendete CHO-Wirtszelllinie. Geeignet für die transiente Expression und die Entwicklung stabiler Zelllinien für therapeutische Proteine und Biosimilars.
Eine für die Suspensionskultur angepasste CHO-Variante für die skalierbare Produktion in Bioreaktoren. Hohe Wachstumsrate und Toleranz gegenüber serumfreier Suspensionskultur.
DHFR-defiziente CHO-Zelllinie zur Genamplifikation. Standardplattform für die Entwicklung stabiler Hoch-Expressions-Zelllinien mit MTX-Selektion.
Alternative DHFR-negative Linie für die Genamplifikation. Kompatibel sowohl mit dem DHFR- als auch mit dem Glutaminsynthetase (GS)-Selektionssystem.
Optimiert für Ihr Prozessformat
Batch-Kultur
Basalmedium für die Standard-Batch-Kultur in Schüttelkolben und Bioreaktoren. Gleichbleibende Leistung für die Prozessentwicklung und die Produktion in der Frühphase.
Fed-Batch-Kultur
Basalmedium in Kombination mit darauf abgestimmten konzentrierten Nahrungsergänzungsmitteln. Verlängerte Kulturdauer bei gleichbleibender Lebensfähigkeit und Produktqualität. Kompatibel mit Bolus- und kontinuierlichen Fütterungsstrategien.
Perfusionskultur
Chemisch definierte Formulierung zur Unterstützung von Perfusionsprozessen mit hoher Zelldichte unter Verwendung von ATF-, TFF- und Hohlfasersystemen. Erhält die Zellviabilität bei hohen spezifischen Perfusionsraten auf einem Niveau von über 90%.
Anwendungen
Herstellung monoklonaler Antikörper
Chemisch definiertes CHO-Medium für die Herstellung von IgG1, IgG4 und bispezifischen Antikörpern. Expression mit hohem Titer und konsistenten Glykosylierungsprofilen über alle Chargen hinweg.
Expression therapeutischer Proteine
Rekombinante Enzyme, Fusionsproteine, Zytokine und Wachstumsfaktoren. Die proteinfreie Formulierung vereinfacht die nachgelagerte Aufreinigung und sorgt für eine geringere Kontamination durch Wirtszellproteine.
Entwicklung von Biosimilars
Ein genau definiertes, konsistentes Medium für Biosimilar-Programme, bei denen eine strenge Kontrolle kritischer Qualitätsmerkmale (CQA) erforderlich ist, darunter Glykosylierung, Ladungsvarianten und Aggregation.
Entwicklung stabiler Zelllinien
Chemisch definiertes Medium für die CHO-Klonauswahl, Einzelzellklonierung und Expansion in frühen Stadien. Kompatibel mit DHFR-, GS- und CRISPR-basierten Selektionssystemen.
Fc-Fusionsproteine
Optimiert für die Expression von Fc-Fusionsproteinen in CHO-Zellen unter Beibehaltung der Fc-Rezeptor-Bindungsaktivität. Wird für TNFR-Fc-, EPO-Fc- und Rezeptor-Ligand-Fusionsplattformen verwendet.
Prozessentwicklung und DoE
Einheitliches, genau definiertes Medium als Grundlage für systematische Studien zur Medienoptimierung. Kompatibel mit den Hochdurchsatz-Mikrobioreaktorplattformen ambr15/ambr250.
Warum ein chemisch definiertes CHO-Medium?
| Parameter | Chemisch definiert (SeamlessBio) | mit FBS angereichert |
|---|---|---|
| Chargenkonsistenz | ✅ Ausgezeichnet – klar definierte Zusammensetzung | Variabel — FBS chargenabhängig |
| Wirtszellprotein (HCP) | ✅ Niedriger — keine Serumproteine | Hoch – Serumprotein-Hintergrund |
| Nachgeschaltete Reinigung | ✅ Vereinfacht, höherer Ertrag | Komplex – Entfernung von Serumproteinen erforderlich |
| Kontrolle der Glykosylierung | ✅ Gleichbleibend – genau definierte Nährstoffe | Variable – Serumkomponenten beeinflussen die Glykosylierung |
| Behördliche Einreichung (BLA/MAA) | ✅ Sauberer Dokumentationspfad | ⚠️ BSE/TSE-Risiko – zusätzliche Unterlagen |
| GMP-Kompatibilität | ✅ Bevorzugt für die klinische Herstellung | ⚠️ Zulässig, aber nicht bevorzugt |
| Skalierung | ✅ Gleichbleibende Leistung über alle Maßstäbe hinweg | Skalenabhängige FBS-Effekte |
Produktinformationen
| Kompatible Zelllinien | CHO-K1, CHO-S, CHO DG44, CHO-DHFR⁻ und Derivate |
| Klassifizierung | Serumfrei · Chemisch definiert · Proteinfrei · Frei von tierischen Bestandteilen |
| Prozessformate | Batch · Fed-Batch · Perfusion |
| Futterzusätze | Erhältlich als konzentrierte Flüssigkeit und Trockenpulver, aufeinander abgestimmte Rezepturen |
| Bände | 500 ml – 1000 l · Flüssig- und Pulverformate |
| Produktion | EU – ISO-konforme Bedingungen |
| Qualitätsdokumentation | CoA, CoO, Endotoxin, Sterilität, Osmolalität, pH-Wert, Zellwachstumsleistung |
| GMP-Signalweg | In Entwicklung – bitte kontaktieren Sie uns bezüglich des Zeitplans und der erforderlichen Unterlagen |
| Maßgeschneiderte Rezeptur | Verfügbar – DoE-basierte klonspezifische Optimierung |
| Zulassungsstatus | Nur für Forschungszwecke (GMP-Signalweg in der Entwicklung) |
| Lieferzeit | Standard: 5–10 Tage · Sonderanfertigung: 4–16 Wochen |
Häufig gestellte Fragen
Was ist ein chemisch definiertes CHO-Medium und warum ist es von Bedeutung?
Ein chemisch definiertes (CD) Medium enthält alle Komponenten in bekannten, festgelegten Konzentrationen – ohne undefinierte Serumproteine. Dies gewährleistet maximale Konsistenz zwischen den Chargen, eine sauberere nachgelagerte Verarbeitung sowie die behördlichen Unterlagen, die für die GMP-Herstellung und die Einreichung von BLA-/MAA-Anträgen erforderlich sind.
Gibt es Nahrungsergänzungsmittel für die Fed-Batch-Kultur?
Ja – abgestimmte konzentrierte Futterzusätze sind in flüssiger Form (10–20-fach) und als Trockenpulver erhältlich. Die Futterrezepturen sind mit Bolus-, linearen und exponentiellen Fütterungsstrategien kompatibel. Zur klonspezifischen Optimierung ist auch die Entwicklung maßgeschneiderter Futtermittel möglich.
Kann das Medium in Perfusionssystemen verwendet werden?
Ja. Unsere CHO-CD-Formulierungen sind mit ATF-, TFF- und Hohlfaser-Perfusionssystemen kompatibel. Perfusionsspezifische Formulierungen (höhere Nährstoffdichte, geringere Osmolalitätsdrift) sind auf Anfrage erhältlich.
Können Sie ein speziell auf meinen CHO-Klon zugeschnittenes Medium entwickeln?
Ja. Unser maßgeschneiderter Dienst zur Medienentwicklung umfasst ein DoE-basiertes Nährstoff-Screening, die Optimierung der Aminosäuren, die Anpassung von Lipiden und Spurenelementen sowie die Entwicklung von Fütterungsstrategien – allesamt darauf ausgerichtet, die Produktivität Ihres spezifischen Klons und die CQA-Anforderungen zu erfüllen.
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Nur für Forschungszwecke.
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