Humanes Serumalbumin (HSA)
Humanes Serumalbumin (HSA) – das am häufigsten vorkommende Protein im menschlichen Blutplasma – in vier Anwendungsqualitäten, verschiedenen Konzentrationen und zwei Verpackungsformaten. Vom Zellkulturzusatz in Forschungsqualität bis hin zur pharmazeutischen Hilfsstoffqualität für ATMP und Impfstoffformulierungen. Alle Produkte auf Anfrage – kontaktieren Sie uns bezüglich Verfügbarkeit, Dokumentation und Preisen.
HSA nach Klassenstufe
Human-Serumalbumin ist kein einzelnes Produkt – es handelt sich um eine Produktkategorie, die vier Qualitätsstufen mit unterschiedlichen Qualitätssicherungssystemen, regulatorischen Status und Dokumentationspaketen umfasst. Die Wahl der falschen Qualitätsstufe birgt regulatorische Risiken. Siehe unsere Vergleich der Noten „HSA“ und „rHSA“ für eine vollständige Anleitung.
HSA in Arzneimittelqualität
Aus Plasma gewonnenes HSA zur Verwendung als inaktiver Bestandteil (Hilfsstoff) in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Formulierungen. Erfüllt die Anforderungen der Arzneibücher (Ph. Eur./USP). Standardqualität für die Herstellung von Impfstoffen, die Stabilisierung therapeutischer Proteine und Anwendungen zur Wirkstoffabgabe.
- Aus Plasma menschlicher Spender gewonnen
- Entspricht den Anforderungen der Arzneibücher (Ph. Eur./USP)
- Schritt zur Virusinaktivierung enthalten
- Zur Verwendung in pharmazeutischen Produkten
- Erfordert eine Kundenprüfung und eine entsprechende Zulassung
HSA, diagnostische Qualität
Hochreines HSA, speziell aufbereitet für den Einsatz in diagnostischen Anwendungen mit IVD – Herstellung von Kalibratoren und Kontrollen, Produkte für die Qualitätskontrolle sowie Stabilisierung von Immunoassay-Reagenzien. Außergewöhnliche Reinheit und Chargenkonsistenz für die Entwicklung und Produktion von diagnostischen Testkits.
- Außergewöhnliche Reinheit – minimale Störproteine
- Definierte Konsistenz von Charge zu Charge
- Geeignet für die Herstellung von Kalibratoren und Prüfgeräten
- Dokumentation zu IVDR verfügbar
- Massenreservierung für IVD-Produktlebenszyklen
HSA, für Zellkulturen geeignet
Albumin menschlichen Ursprungs zur xeno-freien Ergänzung von Zellkulturen, zur Herstellung von ATMP und zur Kryokonservierung. Verhindert die Exposition gegenüber xenogenem Rinderalbumin (BSA) bei menschlichen Zelllinien, bei denen die Einhaltung der Xeno-Free-Vorgaben erforderlich ist. Standard für CAR-T-Zellwaschpuffer, die Expansion von MSCs und serumfreie iPSC-Formulierungen.
- Menschlichen Ursprungs – nicht aus Rindern gewonnen
- Einhaltung der Vorschriften für xeno-freie Zellkulturen
- Zelltherapie und Herstellung von ATMP
- Zusatz für Kryokonservierungspuffer
- ISO 13485 oder ein Qualitätsmanagementsystem nach dem GMP-Modell
HSA Forschungsqualität
Kostengünstiges Humanalbumin für Forschungs- und Entwicklungszwecke, bei denen keine Dokumentation in pharmazeutischer Qualität erforderlich ist. Entwicklung serumfreier Medien, Formulierung von Assay-Puffern, Blockierungsreagenzien und Anwendungen in der Grundlagenforschung. CoA pro Charge im Lieferumfang enthalten.
- Einsatz in Forschung und Entwicklung
- CoA pro Los
- Kostengünstig für F&E in großem Maßstab
- Anwendungen von Assay-Puffern und Blockierungsmitteln
- Im Laden erhältlich oder auf Anfrage
HSA Flüssiglösungen
Fertigformulierte HSA-Lösungen in isotonischer oder konzentrierter Form – gebrauchsfertig für das Waschen von Zellkulturen, die Aufbereitung in der Zelltherapie und die biopharmazeutische Formulierung.
HSA 5%-Lösung (50 g/l)
Isotonisch – entspricht der physiologischen Albuminkonzentration im Plasma. Standard für Zellwaschungen, Trennpuffer und isotonische Zelltherapieformulierungen. Erhältlich in PET/PETG-Fläschchen und Einwegbeuteln.
HSA 20%-Lösung (200 g/l)
Konzentrierte Lösung – wird dort eingesetzt, wo eine Volumenminimierung entscheidend ist. Endproduktformulierung für Infusionspräparate in der Zelltherapie, bei denen die Verdünnung auf physiologische Konzentration am Verwendungsort erfolgt. PET/PETG-Fläschchen und Einwegbeutel.
HSA 25%-Lösung (250 g/l)
Hochkonzentrierte Lösung für Kryokonservierungsformulierungen, zur Albuminzusatz in definierten Zellkulturmedien und zur Entwicklung volumenkritischer Formulierungen. Muss für die meisten Zellkulturaνwendungen verdünnt werden.
Verpackungsformate
Gefriergetrocknetes Pulver
Pulverform für maximale Stabilität und Haltbarkeit bei Lagerung bei Raumtemperatur. Vor Gebrauch auf die gewünschte Konzentration verdünnen. Standardformat für Forschungs- und Diagnosezwecke (HSA).
Bände: 1 g, 5 g, 10 g, 100 g · Großmengen auf Anfrage
PET/PETG-Fläschchen
Bruchsichere, leichte, albuminverträgliche Kunststofffläschchen für flüssige HSA-Lösungen. Kostengünstige Alternative zu Glas für Forschungs- und Prozessentwicklungszwecke.
Bände: 10 ml – 500 ml · Auf Anfrage
Einwegbeutel
Einwegbeutel für geschlossene Systeme – GMP-kompatibel, kein Risiko einer Kreuzkontamination. Bevorzugt für die Herstellung von Zelltherapien, GMP-nahe Prozesse und Anwendungen mit großen Volumina.
Bände: 250 ml – 5 l · Auf Anfrage
Ähnliche Produkte & Anleitungen
Alle HSA-Produkte – auf Anfrage
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