Serumersatz für die Zellkultur
Definierte Zusatzstoffe, die tierisches Serum in der Zellkultur ersetzen – vom menschlichen Thrombozytenlysat für die xeno-freie Vermehrung von MSCs bis hin zu rekombinantem Albumin als Proteinträger in chemisch definierten Medien. Verbessern Sie die Reproduzierbarkeit, reduzieren Sie Schwankungen und bringen Sie Ihren Zulassungsprozess voran.
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Lysat aus menschlichen Blutplättchen (hPL)
Xeno-freier Serumersatz für die Vermehrung mesenchymaler Stammzellen
hPL ist der Goldstandard unter den xenofreien Serumersatzstoffen für die Herstellung von MSCs in klinischer Qualität. Es enthält ein breites Spektrum an menschlichen Wachstumsfaktoren – PDGF, TGF-β, FGF, EGF, VEGF, IGF –, die eine robuste Proliferation der MSCs unter Beibehaltung ihrer Multipotenz und ihres Oberflächenmarker-Phänotyps unterstützen.
| Zelllinien | MSCs (Knochenmark, Fettgewebe, Nabelschnur), HSCs, Fibroblasten |
| Anwendungskonzentration | 5–10% in serumfreiem Basalmedium |
| Klassifizierung | Xeno-frei – ausschließlich aus menschlichen Quellen |
| Güteklasse GMP | Auf Anfrage erhältlich |
| Dokumentation | CoA, Pathogentest, gepoolte Spenderproben |
Rekombinantes Humanalbumin (rHSA)
Definierter Proteinträger für serumfreie und xenofreie Medien
Das in Reis (Oryza sativa) oder CHO-Zellen hergestellte rHSA bietet eine vollständig definierte, tierfreie Alternative zu den aus Serum gewonnenen Substanzen BSA oder HSA. Es wird als Fettsäureträger, osmotischer Stabilisator und Kryoprotektivum in serumfreien Formulierungen für Stammzellen, iPS-Zellen, Organoide und die biopharmazeutische Produktion eingesetzt.
| Anwendung | Medienzusatz, Kryoprotektion, Fettsäureträger |
| Produktion | aus Reis gewonnen oder in CHO-Zellen exprimiert |
| Klassifizierung | Ohne tierische Bestandteile (Reis) oder definiert (CHO) |
| Noten | Premium, Economy, CHO-exprimiert |
| IgG-frei | Ja |
BSA – IgG-frei, endotoxinarme
Rinderserumalbumin zur Ergänzung serumfreier Medien
IgG-freies, endotoxinararmes BSA (Fraktion V) als kostengünstiger Proteinträger und Stabilisator in serumfreien Medien. Wird in der Organoidkultur, in N2B27-basierten Formulierungen, in DMPK-Assaypuffern sowie als Blockierungsreagenz verwendet. Erhältlich in einer fettsäurefreien Variante für Anwendungen in der Lipidforschung.
| Varianten | Standard · Endotoxinarme · Fettsäurefrei · pH-Wert 5,2 |
| IgG-Gehalt | < 2 mg/g (IgG-freie Qualität) |
| Endotoxin | <1 EU/mg (Endotoxin-arme Qualität) |
| Anwendung | Medienzusätze, Assay-Puffer, Zellkultur |
| Tierischer Ursprung | aus Rinderserum gewonnen |
Humanes Serum AB / Typ AB, männlich
Xeno-freies Serumzusatzmittel für die Kultivierung von T-Zellen und Immunzellen
Humanes Serum Typ AB (Blutgruppe AB, männliche Spender) ist der standardmäßige xeno-freie Serumzusatz für T-Zell-Expansionsprotokolle bei der Herstellung von CAR-T. Es ersetzt FBS in PBMC- und T-Zell-Expansionsmedien, wobei das CD4/CD8-Verhältnis und die Effizienz der T-Zell-Aktivierung erhalten bleiben.
| Blutgruppe | AB (universell – keine Anti-A- oder Anti-B-Antikörper) |
| Spender | Männlich (eliminiert HLA-Antikörper von weiblichen Spenderinnen) |
| Anwendung | T-Zell-Expansion, PBMC-Kultur, Immunassays |
| Klassifizierung | Xeno-frei – aus menschlichen Zellen gewonnen |
| Anwendungskonzentration | 2–10% in T-Zell-Expansionsmedium |
Welcher Serumersatz für welche Anwendung?
| Anwendung | Empfohlener Ersatz | Klassifizierung | Anmerkungen |
|---|---|---|---|
| MSC-Expansion (klinisch) | hPL (5–10%) | Xeno-frei | Goldstandard – gleichwertig mit oder besser als FBS für das Wachstum von MSCs |
| T-Zell-/CAR-T-Expansion | Humanes Serum AB männlich (2–10%) | Xeno-frei | Erhält das CD4/CD8-Verhältnis aufrecht und eliminiert das Risiko von HLA-Antikörpern |
| iPSC / hPSC (vorbehandelt) | rHSA + festgelegte Nahrungsergänzungsmittel | frei von tierischen Bestandteilen | Bestandteil in Formulierungen vom Typ E8/Essential 8 |
| Naive hPSC | NaivaCore (BSA Frac V IgG-frei) | Definiert | NT-Supplement enthält die Fraktion V von BSA als Proteinträger |
| Organoidkultur | BSA IgG-frei oder rHSA | Definiert | In N2B27-basierten Organoidmedien wird BSA als Proteinträger verwendet |
| Herstellung von CHO-mAb | rHSA + definierte Aminosäuren | Chemisch definiert | Ersetzt die Funktionen von Serumproteinen in CD-CHO-Formulierungen |
| Herstellung des HEK293-Vektors | Serumfreies CD-Medium | AOF | In optimierten SF-Medien ist keine Albumin-Zugabe erforderlich |
| DMPK-Assay-Puffer | BSA, frei von Fettsäuren (0,1–1%) | Definiert | Für Proteinbindungsstudien wird fettsäurefreies BSA benötigt |
Warum sollte man tierisches Serum ersetzen?
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Serumfreie und xeno-freie Formulierungen machen die Dokumentation von BSE-/TSE-Risiken überflüssig und vereinfachen die Einreichung von IND-, IMPD- und BLA/MAA-Anträgen für die Herstellung in klinischer Qualität.
Chargenkonsistenz
FBS-Chargen-zu-Chargen-Schwankungen sind eine der Hauptursachen für nicht reproduzierbare Ergebnisse in der Zellkultur. Durch den Einsatz definierter Serumersatzstoffe wird diese Variable eliminiert.
Ethisch & nachhaltig
Die Reduzierung oder vollständige Vermeidung der Verwendung von FBS ist eine Priorität für die ethische Zellkultur. Alternativen auf menschlicher Basis (hPL, Humanserum) und rekombinante Alternativen (rHSA) machen die Entnahme von Material aus tierischen Föten überflüssig.
Sicherheit in der Lieferkette
Die Versorgung mit FBS unterliegt weltweiten Marktschwankungen, Herkunftsbeschränkungen und saisonalen Schwankungen. Serumersatzprodukte aus der EU bieten eine stabilere Versorgung mit kürzeren Lieferzeiten.
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