Zusätzliche Virussicherheit für die sensible biotechnologische Produktion

Zwar stammen alle SeamlessBio- und FBS-Chargen aus EU-Herkunft, aus BSE-kontrollierten Beständen und werden auf Mykoplasmen und BVDV getestet, doch profitieren einige nachgelagerte Anwendungen – insbesondere die ATMP-Herstellung, die Produktion von Zell- und Gentherapien sowie andere an GMP angrenzende Prozesse – profitieren von einem zusätzlichen, validierten Schritt zur Virusinaktivierung.

Bei der Gamma-Bestrahlung wird das Serum einer kontrollierten Dosis ionisierender Strahlung ausgesetzt, wodurch virale und mikrobielle Verunreinigungen inaktiviert werden, ohne dass es zu einer Hitzeeinwirkung kommt, wie sie bei der Hitzeinaktivierung auftritt. Dadurch bleibt das natürliche Wachstumsfaktor- und Proteinprofil des Serums erhalten.

Daher ist gamma-bestrahltes FBS eine gängige Wahl, wenn in behördlichen Unterlagen ein expliziter, validierter Schritt zur Virusbeseitigung nachgewiesen werden muss, der über die üblichen Kontrollen bei der Beschaffung und Prüfung von Serum hinausgeht.