Naives Stammzellmedium – in der EU hergestellt

NaivaCore

Definiertes Dreikomponenten-Medium für die naive Reprogrammierung, Vermehrung und langfristige Erhaltung humaner pluripotenter Stammzellen.

Naive Reprogrammierung von hPSC Aufrechterhaltung des Grundzustands iPSC-Plattformen Forschung zu Langlebigkeit und ATMP
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NaivaCore-B
Basalmedium
NaivaCore-SI
×100 Hemmstoffe
NaivaCore-NT
×50 Neurotrophisch

Dreikomponenten-Architektur – separate Ampullen für Flexibilität bei der Anwendung

8 Kleinmolekulare Inhibitoren in NaivaCore-SI
3 Separate Komponenten für eine flexible Dosierung
EU Hergestellt unter ISO-konformen Bedingungen
RUO Nur für Forschungszwecke – GMP-Signalweg in der Entwicklung

Dreikomponentensystem

NaivaCore wird als drei separate Komponenten geliefert, die jeweils für die unabhängige Lagerung und den flexiblen Einsatz optimiert sind. Diese Architektur ermöglicht Konzentrationsanpassungen, eine unabhängige Chargenqualifizierung sowie die stabile Langzeitlagerung thermolabiler Inhibitoren.

01

NaivaCore-B

Basalmedium — N2B27-Basis

Definiertes, serumfreies Basalmedium auf N2B27-Basis. Kombiniert Neurobasal (50%) und DMEM/F-12 (50%) mit essenziellen Zusatzstoffen für die Kultivierung von naiven PSCs.

KomponenteFunktion
Neurobasal / DMEM/F-12 (1:1)Grundnährstoffe
Penicillin/StreptomycinKontaminationskontrolle
NatriumpyruvatEnergiestoffwechsel
NEAAAminosäure-Supplementierung
GlutaMAXStabile Glutaminquelle
L-Ascorbinsäure-2-phosphatAntioxidans, unterstützt die Kollagenbildung
Lagerung: 4 °C | Haltbarkeit: 6 Monate
02

NaivaCore-SI ×100

Ergänzung zu Inhibitoren aus der Klasse der kleinen Moleküle

100-faches Konzentrat aus acht niedermolekularen Inhibitoren und zwei Zytokinen, die auf die Signalwege abzielen, die für die Induktion und Aufrechterhaltung des naiven Grundzustands erforderlich sind.

InhibitorZielKonz. (1×)
LIFJAK/STAT320 ng/ml
Activin ANodal/SMAD25 ng/ml
XAV939WNT/Tankyrase2 µM
Go6983PKC2 µM
PD0325901MEK/ERK1,2 µM
CGP77675SRC-Kinase1,2 µM
Y-27632ROCK1,2 µM
BIRB 796p38/JNK0,8 µM
Geltrex FlexMatrix-Unterstützung0.2%
Lagerung: −20 °C | Einmal-Aliquots empfohlen
03

NaivaCore-NT ×50

Nahrungsergänzungsmittel mit neurotrophen und antioxidativen Wirkstoffen

Ein auf BSA basierendes Konzentrat, das neurotrophe Faktoren, antioxidative Enzyme, Vitamine und Lipidzusätze kombiniert – abgeleitet aus der N2/B27-Ergänzungstradition und optimiert für die Stoffwechselbedürfnisse von PSC-Patienten ohne Vorbehandlung.

KomponenteKlasse
rhInsulin, Holo-TransferrinWachstumsfaktoren
Katalase, SOD, GlutathionAntioxidative Enzyme
NatriumselenitSpurenelement / Redox
Putrescin, ProgesteronNeurotrophe Faktoren
T3, CorticosteronHormone
L-Carnitin, EthanolaminUnterstützung des Stoffwechsels
Linolsäure/Linolensäure, ÖlsäureEssentielle Fettsäuren
Retinolacetat, Vitamin E, BiotinVitamine
D-Galaktose, PipecolsäureStoffwechselsubstrate
BSA Fraktion V (IgG-frei)Trägerprotein
Lagerung: −20 °C | 12 Monate ab Herstellungsdatum haltbar

Anwendungen

Naive Neuprogrammierung

Umwandlung von primed hPSCs in den naiven Grundzustand. NaivaCore unterstützt Protokolle zur chemischen Reprogrammierung, die für zahlreiche hESC- und iPSC-Linien validiert wurden.

Naive hPSC-Expansion

Vermehrung naiver hPSCs unter Beibehaltung der Pluripotenzmarker (NANOG, KLF4, KLF17, TFCP2L1) und eines normalen Karyotyps über mehrere Passagen hinweg.

Die Aufrechterhaltung der Naivität

Langfristige Aufrechterhaltung des naiven Zustands ohne Rückfall in den primierten Phänotyp. Unterstützt sowohl feederfreie als auch feederabhängige Kulturformate.

Entwicklung einer iPSC-Plattform

Aufbau von Banken mit naiven iPS-Zellen für die Langlebigkeitsforschung, die Modellierung von Krankheiten und Studien zur epigenetischen Verjüngung, für die Ausgangsmaterial im Grundzustand benötigt wird.

ATMP Upstream-Forschung

Untersuchung der naiven Pluripotenz als Ausgangspunkt für die Entwicklung des ATMP-Herstellungsverfahrens, bei dem naive Zellen möglicherweise Vorteile bei der Differenzierung bieten.

Mechanistische Forschung

Untersuchung der Naive-spezifischen Signalwege (JAK/STAT3, MEK/ERK, WNT) in einem chemisch definierten, reproduzierbaren Mediumsystem mit bekannten Inhibitorkonzentrationen.

NaivaCore im Vergleich zu kommerziellen Alternativen

Parameter NaivaCore
SeamlessBio
RSeT
STEMCELL Technologies
t2iLGö
Wissenschaftliche Formulierung
Anwendung Neuprogrammierung + Erweiterung + Wartung Neuprogrammierung + Erweiterung Wartung (hauptsächlich)
Format ✅ 3 separate Komponenten Einzige Formulierung Selbermachen – kein Fertigbausatz
Flexibilität des Inhibitors ✅ Einstellbar – separates SI-Fläschchen Feste Formulierung Selbst zubereitet
Anbaugebiet ✅ EU (ISO-zertifiziert) Kanada (Nordamerika)
EU-Dokumente ✅ CoA, CoO, Stabilitätsdaten Verfügbar
GMP-Signalweg ⚙️ In Entwicklung Nicht angegeben Nicht verfügbar
Benutzerdefinierte Losgrößen ✅ Flexibel Standardgrößen aus dem Katalog
Serumfrei

Vergleich auf der Grundlage öffentlich zugänglicher Produktinformationen. Nur für Forschungszwecke. RSeT ist eine Marke von STEMCELL Technologies Inc.

Wissenschaftlicher Hintergrund

Naive vs. primierte Pluripotenz

Menschliche pluripotente Stammzellen liegen in zwei unterschiedlichen Zuständen vor: dem „primed“-Zustand (entsprechend dem Epiblast nach der Implantation) und dem „naiven Grundzustand“ (entsprechend der inneren Zellmasse vor der Implantation). Naive hPSCs weisen wesentliche Merkmale auf, darunter eine kuppelförmige Koloniemorphologie, die Reaktivierung des X-Chromosoms in weiblichen Linien, eine globale DNA-Hypomethylierung und ein gesteigertes Entwicklungspotenzial.

Herkömmliche Kulturmedien (E8, mTeSR, Essential 8) halten die Zellen im „primed“-Zustand. Um den naiven Grundzustand zu erreichen, ist eine aktive Unterdrückung der mit dem primed-Zustand assoziierten Signalwege (MEK/ERK, PKC, WNT) erforderlich, während gleichzeitig die den naiven Zustand unterstützenden Signalwege (JAK/STAT3 über LIF, Nodal über Activin A) aktiviert werden müssen.

Der HENSM-Ansatz

NaivaCore basiert auf der am Weizmann Institute of Science entwickelten Rezeptur des „Human Extended Naive Stem Cell Medium“ (HENSM) (Bayerl et al., Zellstammzelle, 2021). HENSM zeigte eine robuste naive Reprogrammierung über mehrere hESC- und iPSC-Linien hinweg und führte CGP77675 (SRC-Inhibitor) als wichtigen Zusatz ein, der eine stabile naive Erhaltung ermöglicht – ein Fortschritt gegenüber früheren t2iLGö- und PXGL-Formulierungen.

Wichtige Referenz

Bayerl J. et al. (2021). Prinzipien der Selbstorganisation und Grenzen von Modellen menschlicher Embryonen. Zelle, 185(15), 2778–2795.

Seltzer, G. und Hanna, J. H. (2021). Mit HENSM lassen sich naive pluripotente Stammzellen des Menschen gewinnen und kultivieren. Zellstammzelle, 28(6), 1016–1029.

Unterstützte naive Marker

  • KLF4, KLF17
  • TFCP2L1
  • NANOG (naive-high)
  • STELLA / DPPA3
  • X-Reaktivierung (weibliche Linien)
  • Verminderte LINE-1-Methylierung

Produktinformationen

NaivaCore-Kit – Übersicht
ProduktnameNaivaCore-Kit für Naive-Stammzellkulturmedium
KomponentenNaivaCore-B | NaivaCore-SI ×100 | NaivaCore-NT ×50
ArtMensch (hPSC, hESC, hiPSC)
KulturformatOhne Zuführung und mit Zuführung
SerumfreiJa
Verfügbare BändeAuf Anfrage – flexible Losgrößen
Lagerung (Basal)4 °C, vor Licht schützen
Speicher (SI, NT)−20 °C, Einmal-Aliquots empfohlen
Haltbarkeit6–12 Monate ab Herstellungsdatum (abhängig von den Komponenten)
QualitätsdokumentationCoA, CoO, Haltbarkeitsdaten, Sterilitätszertifikat
ZulassungsstatusNur für Forschungszwecke (RUO)
ProduktionEU – ISO-konforme Bedingungen
Produziert vonSeamless Bio GmbH (Schweiz) / SeamlessBio GmbH (Deutschland)

Häufig gestellte Fragen

Mit welchen Zelllinien ist NaivaCore kompatibel?

NaivaCore wurde auf der Grundlage von Protokollen entwickelt, die an mehreren hESC- und iPSC-Linien validiert wurden. Die Kompatibilität zwischen verschiedenen genetischen Hintergründen sollte vom Anwender überprüft werden, da die Effizienz der naiven Reprogrammierung je nach Linie variieren kann.

Kann ich die Inhibitorkonzentrationen in NaivaCore-SI anpassen?

Ja – das ist ein wesentlicher Vorteil des Dreikomponenten-Formats. Da NaivaCore-SI separat als 100-faches Konzentrat geliefert wird, können Sie es in unterschiedlichen Verdünnungen hinzufügen, um die Hemmung einzelner Signalwege zu titrieren. Bei naiven Medien mit einer einzigen Formulierung ist dies nicht möglich.

Welches Zuführsystem wird empfohlen?

NaivaCore unterstützt sowohl die feederfreie Kultur (mit Matrigel/Geltrex beschichtete Platten) als auch die MEF-Feeder-abhängige Kultur. Geltrex Flex ist im Lieferumfang von NaivaCore-SI enthalten, um die Anhaftung naiver Kolonien in feederfreier Kultur zu unterstützen.

Wie schneidet NaivaCore im Vergleich zu t2iLGö oder PXGL-Medium ab?

NaivaCore basiert auf der HENSM-Formulierung, die t2iLGö durch die Hinzufügung einer SRC-Hemmung (CGP77675) erweitert, wodurch nachweislich die Stabilität bei der Naivtherapie verbessert wird. Im Gegensatz zu t2iLGö (das aus einzelnen Komponenten selbst hergestellt werden muss) ist NaivaCore als gebrauchsfertiges Kit mit konsistenter Qualitätsdokumentation erhältlich.

Ist eine Sammelreservierung möglich?

Ja – SeamlessBio bietet die Reservierung von Chargen ohne Vorauszahlung an. Wenden Sie sich an info@seamlessbio.de, um eine bestimmte Produktionscharge zu reservieren und so langfristig die Konsistenz Ihrer Experimente zu gewährleisten.

Ist NaivaCore für ATMP- oder GMP-Anwendungen verfügbar?

NaivaCore wird derzeit ausschließlich für Forschungszwecke bereitgestellt. Ein mit GMP kompatibler Produktionsweg befindet sich derzeit in der Entwicklung. Wenn Sie Entwicklungsbedarf für ATMP haben, kontaktieren Sie uns bitte, um den Zeitplan, die Dokumentationsanforderungen und die Planung für den Übergang zu GMP zu besprechen.

Anfrage NaivaCore – Muster oder Angebot

Erhältlich in flexiblen Chargengrößen. EU-Unterlagen im Lieferumfang enthalten. Chargenreservierung möglich.

Nur für Forschungszwecke. Nicht für diagnostische oder therapeutische Zwecke bestimmt.

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