Humanplasma – gepoolt
Aus mehreren Spendern stammendes Pool-Plasma aus zertifizierten Spenderzentren in der EU und den USA – in den Formaten EDTA, Heparin und Citrat. Die Standard-Bulk-Matrix für die Herstellung des IVD-Kalibrators, die Entwicklung von Gerinnungstests und die großtechnische Produktion von Diagnosereagenzien.
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Herkunft: EU und USA
Gewonnen bei zertifizierten Spenderbanken in der EU und den USA – vollständig dokumentiert und pro Charge rückverfolgbar. Bitte geben Sie bei der Bestellung die Herkunft an.
3 Formate von Antikoagulanzien
EDTA, Heparin und Citrat sind erhältlich – ACD-A auf Anfrage. Geben Sie bitte das für Ihr Assay-System erforderliche Format an.
Keine Mindestbestellmenge
Von 500-ml-Testmengen bis hin zu mehrliterigen Großchargen – einheitliche Dokumentation in jedem Maßstab. Chargenreservierung möglich.
Vollständige Dokumentation zu Viral- und Batch-Prozessen
Jede Charge wird auf HIV, HBsAg, HCV und Syphilis untersucht. CoA, CoO und Sicherheitsdatenblatt (MSDS) sind enthalten. NAT-Screening ist auf Anfrage erhältlich.
Die richtige Darreichungsform des Antikoagulans für Ihre Anwendung
Gepooltes Humanplasma ist die Standard-Grundmatrix für die Herstellung von IVD-Kalibratoren und -Kontrollen – es bietet eine homogene, großvolumige Quelle mit stabilen Proteinkonzentrationen und minimierten Chargenschwankungen. Die häufigste Entscheidung bei der Bestellung betrifft die Art des Antikoagulans.
EDTA-Plasma ist das Referenzformat für die meisten Anwendungen in der Immunoassay- und klinischen Chemie. EDTA chelatiert Kalzium und Magnesium irreversibel, verhindert so die Gerinnung und stabilisiert gleichzeitig die Zellmorphologie. Verwendung für ELISA-Kalibratoren, die Entwicklung von Lateral-Flow-Tests und allgemeine IVD-Matrix-Anwendungen.
Citrat-Plasma Bildet reversible Kalziumkomplexe – die Gerinnungsaktivität lässt sich durch erneute Zugabe von Kalziumchlorid wiederherstellen. Erforderlich für PT-, APTT-, Fibrinogen- und Faktoraktivitätsbestimmungen. Bei Gerinnungsuntersuchungen nicht mit EDTA austauschbar.
Heparin-Plasma hemmt Thrombin ohne Chelatbildung. Wird in einigen Zellkultur- und Notfallchemie-Protokollen verwendet – bitte beachten Sie, dass Heparin PCR-basierte Assays beeinträchtigen kann. Überprüfen Sie die Kompatibilität, bevor Sie das Produkt spezifizieren.
Sie sind sich nicht sicher, welches Format zu Ihrem Protokoll passt? Kontaktieren Sie uns — Wir beraten Sie kostenlos bei der Auswahl des Formats.
Typische Anwendungsbereiche
- Herstellung von Kalibrier- und Kontrolllösungen für IVD (EDTA, Citrat)
- Entwicklung von Gerinnungstests – PT, APTT, Fibrinogen, Faktoraktivität (Citrat)
- Entwicklung von Matrixen für ELISA- und Lateral-Flow-Assays
- Validierung klinisch-chemischer Assays anhand einer gepoolten Spendermatrix
- Untersuchungen zur Plasmaproteinbindung und zur Pharmakokinetik
- Herstellung von Referenz- und Arbeitsstandards
- Prozessentwicklung unter Verwendung von veraltetem Plasma (HP-out)
- Reagenzienherstellung in großem Maßstab – Großchargen ≥ 2 l
Produktspezifikationen
| Artikelnummer | HPPool |
| Produkttyp | Humanplasma, gepoolt – von mehreren Spendern |
| Herkunft | EU oder USA – bitte bei der Bestellung angeben |
| Antikoagulans | EDTA (K2 oder K3) · Heparin (Li oder Na) · Citrat (3,2% oder 3,8%) · ACD-A auf Anfrage |
| Größe des Spenderpools | In der Regel ≥20 Spender pro Charge – individuelle Poolgröße auf Anfrage |
| Blutgruppe | Standard für gemischte Schwimmbecken · AB-Schwimmbecken auf Anfrage |
| Geschlecht des Spenders | Gemischte Klasse · Auf Anfrage: nur für Männer |
| Lagerung | Frischgefroren −20 °C (Standard) · −80 °C (auf Anfrage) |
| Virus-Screening | HIV-1/2-Antikörper, HBsAg, HCV-Antikörper, Syphilis – alle negativ pro Charge |
| NAT-Screening | Auf Anfrage erhältlich (HIV-1-RNA, HCV-RNA, HBV-DNA) |
| Verfügbare Bände | 500 ml · 1 l Standard · 2 l–10 l+ Großmengen auf Anfrage |
| Dokumentation | CoA, CoO, Sicherheitsdatenblatt (MSDS), Virus-Screening-Bericht – im Lieferumfang enthalten |
| Mindestbestellmenge | Keine Mindestbestellmenge |
| Zulassungsstatus | Zur Verwendung in der Forschung und bei der Herstellung von IVD |
Häufig gestellte Fragen
Wie viele Spender sind in einer Standard-Sammelprobe enthalten?
In der Regel ≥20 vorab geprüfte Spender pro Charge. Ein größerer Pool stabilisiert die durchschnittlichen Proteinkonzentrationen und verringert die Schwankungen zwischen den Chargen – dies ist besonders wichtig für IVD-Kalibriermatrizen, bei denen die Konsistenz zwischen den Chargen eine behördliche Anforderung darstellt. Individuelle Poolgrößen sind auf Anfrage erhältlich.
Kann ich eine bestimmte Menge reservieren, bevor ich mich auf die gesamte Menge festlege?
Ja. SeamlessBio hält reservierte Chargen im EU-Kühlbestand bereit, ohne dass während der Evaluierungsphase – standardmäßig bis zu 6 Wochen – eine Vorauszahlung erforderlich ist. Ein erzwungener Chargenwechsel während der Produktion bei IVD-Kalibratoren verursacht in der Regel Kosten in Höhe von 20.000–50.000 € für Vergleichstests und die Änderungskontrolle. Wenn Sie Ihren gesamten Bedarf für den gesamten Programmlebenszyklus von Anfang an reservieren, lässt sich dies vollständig vermeiden.
Ist ein NAT-Screening verfügbar?
Ja. Standardchargen umfassen ein serologisches Screening. Ein NAT-Screening (HIV-1-RNA, HCV-RNA, HBV-DNA mittels PCR) ist für ausgewählte Chargen verfügbar oder kann in Auftrag gegeben werden. Geben Sie Ihren NAT-Bedarf bei der Anfrage an – Verfügbarkeit und Lieferzeit variieren je nach Charge.
Steht veraltetes Plasma für die Prozessentwicklung zur Verfügung?
Ja – veraltetes Plasma (HP-out) aus zertifizierten EU-Zentren ist zu reduzierten Kosten für Herstellungsversuche und die Qualifizierung von Geräten erhältlich, bei denen die endgültige analytische Leistungsfähigkeit nicht entscheidend ist. Daten zum Virus-Screening sind enthalten. Bitte kontaktieren Sie uns bezüglich der aktuellen Verfügbarkeit.
Sie sind sich nicht sicher, welches Plasmaformat zu Ihrem Protokoll passt?
Kontaktieren Sie unser Team – wir beraten Sie hinsichtlich der Darreichungsform, der Chargengröße und der Herkunft des Antikoagulans und stellen Ihnen vor Ihrer Entscheidung eine kostenlose Testmenge zur Verfügung.
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