Maßgeschneiderte Zellkulturmedien
Maßgeschneiderte Zellkulturmedien, die speziell auf Ihre Zelllinie, Ihren Prozess und Ihre behördlichen Anforderungen abgestimmt sind – von kleinen Forschungschargen bis hin zu kommerziellen Produktionsmengen. Es stehen serumfreie, chemisch definierte, xeno-freie und tierfreie Formulierungen zur Verfügung.
Starten Sie Ihr ProjektWas wir entwickeln
Serumfreie Medien
Ersetzen Sie FBS durch eine definierte, reproduzierbare Formulierung. Behalten Sie die Leistungsfähigkeit bei und profitieren Sie gleichzeitig von der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, einer vereinfachten nachgelagerten Verarbeitung und Sicherheit in der Lieferkette.
Chemisch definierte Medien
Alle Inhaltsstoffe wurden in bekannten Konzentrationen nachgewiesen. Maximale Konsistenz zwischen den Chargen und vollständige regulatorische Transparenz für BLA-, MAA- und IMPD-Einreichungen.
Xeno-freie Medien
Ausschließlich aus Menschen gewonnene oder rekombinante Bestandteile – keine Materialien von anderen Tieren. Erforderlich für Zelltherapieprodukte, die für den klinischen Einsatz und die Herstellung nach dem ATMP-Verfahren bestimmt sind.
Futterzusätze
Konzentrierte Nahrungsergänzungsmittel, abgestimmt auf Ihr Basismedium. Optimiert für Fed-Batch- und Perfusionsverfahren, um die Kulturdauer zu verlängern und den Titer zu verbessern.
Inhibitor-Cocktails
Maßgeschneiderte Inhibitor-Zusätze aus kleinen Molekülen, die genau auf Ihre gewünschten Konzentrationen abgestimmt sind – geliefert in separaten Fläschchen für mehr Flexibilität bei der Anwendung. Validiert für Anwendungen mit Stammzellen, Organoiden und DMPK.
Pulverformulierungen
Trockenpulverformulierungen für eine längere Haltbarkeit, geringere Kosten für die Kühlkette und eine flexible Zubereitung am Verwendungsort. Für die meisten flüssigen Formulierungen erhältlich.
Abdeckung der Zelllinien
Wir entwickeln maßgeschneiderte Nährmedien für alle gängigen Säugetierzelllinien und zahlreiche Spezialsysteme. Sollte Ihre Zelllinie nicht aufgeführt sein, wenden Sie sich bitte an uns – wir können für jedes System die entsprechenden Medien beschaffen und entwickeln.
| Zelllinie | Hauptanwendung | Medientyp |
|---|---|---|
| HEK293 / HEK293T / HEK293F | AAV, lentivirale Vektoren, rekombinantes Protein | SF, CD, AOF – Adhärenz und Suspension |
| CHO-K1 / CHO-S / CHO DG44 | mAb, therapeutisches Protein, Biosimilar | CD, proteinfrei – Fed-Batch- und Perfusionsverfahren |
| VERO / MDCK / BHK-21 | Herstellung von Virusimpfstoffen | SF, CD – adhärent & Mikroträger |
| Hybridom / Myelom | Herstellung von monoklonalen Antikörpern für die Diagnostik | Proteinarme SF |
| T-Zellen / NK-Zellen / PBMCs | CAR-T, adoptiver Zelltransfer | Xeno-frei, GMP-kompatibel |
| MSCs (Knochenmark, Fettgewebe, Nabelschnur) | Zelltherapie, regenerative Medizin | Xeno-frei, mit hPL angereichert |
| hPSC / iPSC (vorbehandelt) | iPS-Zellvermehrung, Krankheitsmodellierung | Definiert, xenofrei |
| Naive hPSC | Pluripotenz im Grundzustand, ATMP | NaivaCore (SI- und NT-Komponenten) |
| Organoide (Darm-, Leber-, Gehirn-) | Arzneimittelscreening, Krankheitsmodellierung | OrganoMedium-Varianten |
| Maßgeschneiderte / neuartige Zelllinien | Jede Anwendung | DoE-basierte Entwicklung |
Entwicklungsprozess
Beratung
Legen Sie Ihre Zelllinie, Ihre Anwendung, die angestrebten Leistungsspezifikationen und die behördlichen Anforderungen fest. Wir prüfen die Machbarkeit, die Beschaffung der Komponenten und den Zeitplan.
Formulierungsdesign
Auswahl des Basismediums, DoE-basiertes Nährstoff-Screening sowie Optimierung von Aminosäuren und Lipiden, zugeschnitten auf Ihre spezifische Zelllinie und Ihre Prozessparameter.
Prüfung und Validierung
Wachstumskinetik, Zellviabilität, Produktivität, Produktqualität (Glykosylierung, Aggregation) und Stabilitätsbewertung über mehrere Passagen hinweg.
Skalierung
Übertragung vom Labormaßstab auf den Bioreaktor-Maßstab mit Prozesscharakterisierung. Leistungsüberprüfung im angestrebten Produktionsmaßstab.
GMP-Produktion
Kommerzielle Herstellung mit vollständiger Chargendokumentation, CoA, CoO, Stabilitätsdaten. Kontinuierliche Lieferung mit Chargenreservierung möglich.
Was wir anbieten
Flexible Losgrößen
500 ml für die frühe Entwicklungsphase bis hin zu über 1000 Litern für die kommerzielle Versorgung. Keine Mindestbestellmenge für Standardformulierungen.
Flüssigkeit & Pulver
Gebrauchsfertige Flüssigkeit oder Trockenpulver für eine längere Haltbarkeit und geringere Kosten für die Kühlkette. Individuelle Verpackungen und Aliquotgrößen sind erhältlich.
Vollständige Dokumentation
CoA, CoO, Sterilitätszertifikat, Endotoxinbericht, Osmolalität, pH-Wert – alles enthalten. Unterstützung bei der Erstellung des DMF für Zulassungsanträge verfügbar.
Durch eine Geheimhaltungsvereinbarung geschützte Formulierung
Ihre Rezeptur bleibt vertraulich. Wir produzieren im Rahmen einer unterzeichneten Vertraulichkeitsvereinbarung (NDA) mit umfassendem Schutz des geistigen Eigentums für kundeneigene Rezepturen.
Sammelreservierung
Reservieren Sie validierte Produktionschargen für bis zu 6 Wochen ohne Vorauszahlung – und sichern Sie sich so die Kontinuität der Chargen für langfristig angelegte Forschungs- oder Fertigungsprogramme.
Technischer Support
Ein engagierter Projektmanager und wissenschaftliche Unterstützung während der gesamten Phasen der Entwicklung, Anpassung, Skalierung und kommerziellen Lieferung.
Häufig gestellte Fragen
Wie lange dauert die Entwicklung maßgeschneiderter Medien?
Einfache Anpassungen an einer bestehenden Formulierung dauern 2–4 Wochen. Eine vollständig maßgeschneiderte Entwicklung von Grund auf dauert je nach Zelllinie und Komplexität 8–16 Wochen. Die Herstellung in GMP-Qualität mit vollständiger Dokumentation dauert 3–6 Monate. Zu Projektbeginn wird ein detaillierter Projektplan vorgelegt.
Welche Mengen können Sie liefern?
Von 500 ml für die anfängliche Forschung und Entwicklung bis hin zu über 1.000 Litern für die kommerzielle Produktion. Es sind sowohl flüssige als auch trockene Pulverformate erhältlich. Für gewerbliche Kunden sind mehrjährige Lieferverträge mit Mengenverpflichtungen verfügbar.
Können Sie ein Medienrezeptur nachstellen, das wir bereits haben?
Ja – wir können bestehende Formulierungen nachstellen, darunter lizenzierte akademische Rezepturen (wie z. B. HENSM/NaivaCore), von Kunden entwickelte Rezepturen oder Modifikationen kommerzieller Basalmedien. Die gesamte Beschaffung und Qualitätskontrolle erfolgt im Rahmen einer Geheimhaltungsvereinbarung.
Bieten Sie die Produktion von maßgeschneiderten Medien in der Qualität GMP an?
Ja. Wir produzieren unter den Bedingungen der Normen ISO 9001 und ISO 13485 und verfügen über GMP-konforme Fertigungskapazitäten. Die vollständige behördliche Dokumentation ist enthalten – CoA, CoO, Stabilitätsdaten sowie Sterilitäts- und Endotoxin-Zertifikate. Für behördliche Einreichungen steht Unterstützung bei der Erstellung von DMF/ASMF zur Verfügung.
Fertige Medien in unserem Portfolio
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