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Menschliches Serum, OTC, Typ AB, männlich

Menschliches Serum aus der EU und den USA, gerinnungsfrei, Blutgruppe AB, von männlichen Spendern — die Referenzqualität für die Expansion von CAR-T- und NK-Zellen, die Herstellung von MSCs sowie andere xenofreie ATMP-Arbeitsabläufe.

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Off-the-Clot-Verarbeitung

Das gesamte Spektrum der körpereigenen Wachstumsfaktoren – PDGF, EGF, TGF-β, IGF-1 – wird durch die natürliche Degranulation der Blutplättchen freigesetzt.

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Blutgruppe AB, ausschließlich männliche Spender

Keine Anti-A/B-Antikörper und kein TRALI-Risiko bei weiblichen Spendern, bei geringerer hormoneller Schwankungsbreite zwischen den Chargen.

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Xeno-frei, ATMP-konform

Human-matched Serum gemäß Ph. Eur. 5.2.12 und der EMA/410/01-Leitlinie zu Hilfsstoffen für die Herstellung von Zelltherapien.

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Individuell anpassbar & keine Mindestbestellmenge

Alter des Spenders auf Anfrage, Abfüllung in Flaschen oder Beuteln, von Testmengen bis hin zur Großlieferung.

Der Referenzstandard für die Vermehrung von Zelltherapien

„Human Serum OTC Typ AB männlich“ vereint drei Eigenschaften, die für die Zelltherapie und die Herstellung von ATMP am wichtigsten sind: Es stammt aus menschlicher Herkunft (wodurch xenogene Immunreaktionen, wie sie bei Rinderserum auftreten, vermieden werden), ist vom Typ AB (keine Anti-A/B-Antikörper, wodurch es es mit allen Spender- und Patientenblutgruppen kompatibel macht) sowie ausschließlich von männlichen Spendern stammend (wodurch das TRALI-Risiko – transfusionsbedingte akute Lungenverletzung – beseitigt wird, das mit Plasmaprodukten von weiblichen Spenderinnen verbunden ist, und hormonzyklusbedingte Schwankungen reduziert werden).

Das „Off-the-Clot“-Verfahren (OTC) ermöglicht es den Thrombozyten, während der Gerinnung auf natürliche Weise zu degranulieren und dabei ein vollständiges, natives Spektrum an Wachstumsfaktoren freizusetzen – darunter PDGF, EGF, TGF-β und IGF-1 — freisetzen, die eine robuste Vermehrung von T-Zellen, NK-Zellen und mesenchymalen Stromazellen unterstützen.

Für Anwendungen, bei denen aus Rindern gewonnenes FBS regulatorische Komplikationen mit sich bringt, ist diese Qualität in der Regel der direkteste Ersatz – siehe unsere Vergleich zwischen FBS und Humanserum um den gesamten regulatorischen und immunologischen Kontext zu verstehen.

Typische Anwendungsbereiche

  • Ex-vivo-Vermehrung von CAR-T-Zellen
  • Expansion von NK-Zellen
  • MSC-Expansion für klinische Zwecke bzw. ATMP-Anwendung
  • Herstellung von zelltherapeutischen Produkten ohne Xeno-Bestandteile
  • GMP-bezogene Arbeitsabläufe in der Zellkultur
  • Prozessentwicklung für zellbasierte Therapeutika

Produktinformationen

  • Produkttyp: Humanserum, Off-the-Clot
  • Blutgruppe: AB
  • Spender: ausschließlich Männer
  • Herkunft: EU und/oder USA, zertifizierte Spendezentren
  • Verpackung: Flasche oder Beutel
  • Lagerung: −20 °C

Auf Anfrage erhältlich

  • Angabe zum Alter des Spenders
  • Behandlung durch Hitzeinaktivierung (HI) oder Gamma-Bestrahlung (GI)
  • Spezifikation für niedrigen Endotoxingehalt
  • ATMP-relevante Dokumentation (Ph. Eur. 5.2.12)
  • Optionen für Großbestellungen und Chargenreservierung

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