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SeamlessBio – Humanplasma

Humanplasma – Blutgruppe AB, männliche Spender

Plasma von zertifizierten männlichen Spendern der Blutgruppe AB – frei von Anti-A- und Anti-B-Antikörpern. Das bevorzugte Plasmaformat für die CAR-T-Expansion, die Herstellung von NK-Zellen, die Kultivierung von MSCs sowie alle immunologisch sensiblen Anwendungen in der Zelltherapie. Herkunft: EU und USA, mit Chargenreservierung für ATMP-Programme.

Menschliches Plasma, Blutgruppe AB, männlich — SeamlessBio
01

Keine Anti-A/B-Antikörper

Blutgruppe AB bestätigt – universell kompatibel mit menschlichen Zellen jeder ABO-Blutgruppe. Keine durch Alloantikörper verursachten Störungen.

02

Nur männliche Spender

Geringere Schwankungen der Sexualhormonspiegel zwischen den Chargen – stabiler Östrogen- und Progesteron-Hintergrund für hormonsensitive Protokolle.

03

Herkunft: EU und USA

Zertifizierte Spenderzentren in Europa und den Vereinigten Staaten – bitte geben Sie bei der Bestellung die Herkunft an. Vollständige Prozessdokumentation für IVDR und GMP verfügbar.

04

Sammelreservierung

Losreservierung für ATMP-Programme – keine Vorauszahlung während der Bewertung. EU-Lagerbestand, Abruf in Teillieferungen nach Bedarf.

Warum die Blutgruppe AB – und warum ausschließlich männliche Spender?

Die Blutgruppe AB ist die einzige, die weder Anti-A- noch Anti-B-Antikörper aufweist. In allen anderen Blutgruppen – A, B und O – zirkulieren diese Alloantikörper im Plasma und können das Komplementsystem aktivieren, Zellen mit dem entsprechenden Antigen lysieren und in Kultursystemen unspezifische Immunreaktionen auslösen, die sich nur schwer vom Testsignal unterscheiden lassen.

Die Beschränkung des Spenderpools auf männliche Spender beseitigt eine zweite Quelle für Variabilität: die Konzentrationen der Sexualhormone. Weibliches Plasma enthält zyklisch schwankende Östrogene, Progesteron und FSH/LH – Hormone, die Steroidrezeptoren in kultivierten Zellen aktivieren, die Proliferationsraten verändern und die Ergebnisse in hormonsensitiven Assays verfälschen. Männliche Spender bieten einen durchgehend niedrigen und stabilen Sexualhormonhintergrund.

Die Kombination aus der Blutgruppe AB und der Auswahl ausschließlich männlicher Spender führt zu dem niedrigsten Alloantikörper-Hintergrund und dem beständigsten hormonellen Umfeld, das in unbehandeltem Humanplasma verfügbar ist – weshalb Plasma von männlichen Spendern der Blutgruppe AB in CAR-T-Protokollen und ATMP-Arbeitsabläufen vorgeschrieben ist, bei denen die Aufsichtsbehörden die Profile tierischer Bestandteile zunehmend genau unter die Lupe nehmen.

Siehe auch: Menschliches Serum, OTC, Typ AB, männlich — das Serumäquivalent ohne Gerinnungsfaktoren, bei dem während der Gerinnung durch die Degranulation der Thrombozyten mehr Wachstumsfaktoren freigesetzt werden.

Typische Anwendungsbereiche

  • Herstellung von CAR-T-Zellen – Medienzusatz für die Ex-vivo-Aktivierung und -Vermehrung von T-Zellen
  • Expansion von NK-Zellen – Programme zur allogenen Zelltherapie
  • Ausweitung der MSC-Anwendung in plasmaergänzten, xenofreien Protokollen
  • Herstellung des IVD-Kalibrators – die universelle AB-Matrix verhindert Störungen durch Alloantikörper
  • Untersuchungen zur Komplementaktivität, die Kenntnisse in AB erfordern
  • Entwicklung von Zelltherapieverfahren, die einen definierten, konsistenten Plasmazusatz erfordern
  • Kultivierung und Vermehrung hämatopoetischer Stammzellen (HSC)

AB-Plasma (männlich) im Vergleich zu anderen Plasmaformaten

Parameter AB-männliches Plasma Plasma gemischter Blutgruppen Plasma gemischter Geschlechter
Anti-A-AntikörperAbwesendAnwesend (A/O-Spender)Variable
Anti-B-AntikörperAbwesendAnwesend (B/O-Spender)Variable
Östrogen / ProgesteronNiedrig, stabilNiedrig, stabilSchwankend
Hormonelle Schwankungen zwischen den ChargenNiedrigNiedrigMäßig bis hoch
Universelle Zellkompatibilität (jede ABO-Gruppe)JaNeinHängt von der Mischung ab
Bevorzugt für CAR-T / ATMPJaNicht empfohlenNicht empfohlen

Plasma vs. Serum – Mann mit Blutgruppe AB: SeamlessBio liefert außerdem Menschliches Serum, OTC, Typ AB, männlich — wird aus Vollblut ohne Antikoagulans gewonnen, enthält daher keine Gerinnungsfaktoren, dafür aber höhere Konzentrationen an von Thrombozyten freigesetzten Wachstumsfaktoren. Für Zellkulturen, bei denen keine Gerinnungsfaktoraktivität erforderlich ist, wird häufig „Off-the-Clot“-Serum vorgeschrieben. Für Assays, die intakte Faktoraktivität erfordern, sollte Plasma verwendet werden.

Produktspezifikationen

ArtikelnummerHPAB-M
ProdukttypHumanplasma, Blutgruppe AB, männliche Spender
HerkunftEU oder USA – bitte bei der Bestellung angeben
SpenderauswahlNur männliche Spender, Blutgruppe AB durch Typisierung bestätigt
Anti-A-/Anti-B-AntikörperNicht vorhanden – bestätigt durch ABO-Blutgruppentypisierung
AntikoagulansEDTA (K2) · Citrat (3.2%) · ACD-A – bitte bei der Bestellung angeben
Verfügbare FormateEinzelspender-Einheiten (~200–450 ml) · Pool-Chargen „AB männlich“ · Großmengen auf Anfrage
LagerungFrischgefroren −20 °C · −80 °C auf Anfrage
Virus-ScreeningHIV-1/2-Antikörper, HBsAg, HCV-Antikörper, Syphilis – alle negativ
DokumentationCoA, CoO, Sicherheitsdatenblatt (MSDS), Virus-Screening-Bericht · Prozessdokumentation zu GMP auf Anfrage
MindestbestellmengeKeine Mindestbestellmenge
ZulassungsstatusFür Forschungszwecke und die Herstellung von IVD · Dokumentation zur Prozessentwicklung von GMP verfügbar

Häufig gestellte Fragen

Ist AB-Plasma von Männern als Einzeleinheiten oder als gepoolte Chargen erhältlich – oder beides?

Beides. Einzelne Spenderproben von männlichen AB-Spendern ermöglichen die Rückverfolgbarkeit pro Spender und eignen sich für die Erstellung von Referenzpanels. Gepoolte AB-Männer-Chargen (Kombination mehrerer männlicher AB-Spender) bieten ein größeres, homogenes Volumen für die Herstellung und die Skalierung. Geben Sie bei Ihrer Anfrage bitte Ihre Präferenz und die benötigte Menge an.

Welches Antikoagulans sollte ich für CAR-T- oder NK-Zell-Expansionsmedien angeben?

ACD-A (Acid Citrate Dextrose Formula A) ist das bevorzugte Antikoagulans für Zelltherapie-Plasma, das als Medienzusatz verwendet wird – es ist bei typischen Anwendungskonzentrationen weniger zytotoxisch als EDTA und wird häufig in Protokollen für PBMC- und NK-Zellen vorgeschrieben. EDTA ist der Standard für IVD-Anwendungen. Geben Sie Ihre Anforderungen bei der Bestellung an – alle drei Formate sind erhältlich.

Ist dieses Plasma für einen Herstellungsprozess der GMP-Zelltherapie geeignet?

SeamlessBio-AB-Männerplasma ist mit umfassender Dokumentation zur Unterstützung der Prozessentwicklung und Produktionsqualifizierung für GMP erhältlich – einschließlich TSE-Erklärungen, Einwilligungserklärungen der Spender und, sofern verfügbar, Zertifizierungen der Produktionsstandorte. Besprechen Sie Ihre spezifischen Anforderungen für die Einreichung von Zulassungsanträgen direkt mit uns. Kontakt info@seamlessbio.de.

Was ist der Unterschied zwischen diesem Produkt und „Human Serum OTC Typ AB männlich“?

Das Plasma wird vor der Zentrifugation mit einem Antikoagulans gewonnen und enthält alle Gerinnungsfaktoren, einschließlich Fibrinogen. „Off-the-Clot“-Serum wird nach natürlicher Gerinnung gewonnen – es sind keine Gerinnungsfaktoren mehr vorhanden, jedoch entladen Thrombozyten während der Gerinnung Granula und setzen zusätzliche Wachstumsfaktoren (PDGF, TGF-β) ins Serum frei. Zur Ergänzung von Zellkulturen wird häufig Serum bevorzugt. Für Anwendungen, die eine intakte Gerinnungsfaktoraktivität erfordern, sollte Plasma verwendet werden. Siehe Menschliches Serum, OTC, Typ AB, männlich →

Sie sind sich nicht sicher, welches AB-Männerformat zu Ihrem Protokoll passt?

Kontaktieren Sie unser Team – wir beraten Sie zu den Unterschieden zwischen Plasma und Serum, zur Art des Antikoagulans sowie zu Einzeleinheiten und gepoolten Chargen und stellen Ihnen vor Ihrer Entscheidung eine kostenlose Testmenge zur Verfügung.

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