DMPK-ABC-Transporter-Assays
ABC-Transporter-Vesikel-Kits und ciPTEC-Zelllinien für DMPK-Transporter-Assays – DDI-Studien, Zulassungsanträge und Forschung zu renalen Transportern. SeamlessBio ist der exklusive DACH-Vertriebspartner für Produkte von Cell4Pharma.
9 Transporter-Bausätze
BSEP · P-gp · MRP1 · MRP2 · MRP3 · MRP4 · MRP5 · MRP8 · Kontrolle. Umfassende Abdeckung des DDI-Panels.
Behördlich validiert
FDA-Leitfaden zu Arzneimittelwechselwirkungen 2020 · EMA-Leitlinie zu Arzneimittelwechselwirkungen · ICH M12. Geeignet für IND- und NDA-/MAA-Einreichungen.
ciPTEC-Zelllinien
Zellen des proximalen Nierentubulus des Menschen – OAT1, OAT3, OCT2, MATE1, MATE2-K, P-gp. Physiologisch relevantes Modell.
DACH-Vertriebspartner
SeamlessBio – exklusiver DACH-Vertriebspartner für Cell4Pharma. Deutschsprachiger Support, EU-Lieferzeiten.
ABC-Transporter-Vesikel-Kits – Komplettpaket
| Bausatz | Transporter | Regulatorische Relevanz | Typisches Substrat |
|---|---|---|---|
| BSEP-Vesikel-Kit | BSEP (ABCB11) | FDA/EMA-DILI-Risiko, Gallensalztransport | Taurocholat |
| P-gp-Vesikel-Kit | P-Glykoprotein (MDR1/ABCB1) | FDA/EMA-DDI – obligatorisch für NCE | N-Methylchinidin |
| MRP1-Vesikel-Kit | MRP1 (ABCC1) | Gewebeverteilung, DDI | LTC4 |
| MRP2-Vesikel-Kit | MRP2 (ABCC2) | FDA/EMA DDI – hepatischer Efflux | Estradiol-17β-Glucuronid |
| MRP3-Vesikel-Kit | MRP3 (ABCC3) | Ausscheidung über Leber und Nieren, Arzneimittelwechselwirkungen | Estradiol-17β-Glucuronid |
| MRP4-Vesikel-Kit | MRP4 (ABCC4) | Renaler Ausscheidungsweg, DDI-Studien | PMEA |
| MRP5-Vesikel-Kit | MRP5 (ABCC5) | Forschung – Nukleotid-Efflux | cGMP |
| MRP8-Vesikel-Kit | MRP8 (ABCC11) | Forschung – sekretorischer Transport | cGMP |
| Kontrollvesikel-Kit | Steuerung des leeren Vektors | Obligatorische Negativkontrolle | — |
ciPTEC – Modell eines Nierentransporters
ciPTEC (bedingt immortalisierte Epithelzellen des proximalen Tubulus) sind aus der menschlichen Niere stammende Zellen, die endogene renale Transporter in einer physiologisch relevanten polarisierten Epithelmonoschicht exprimieren.
Im Gegensatz zu Überexpressionssystemen exprimieren ciPTEC-Zellen Transporter in physiologischen Verhältnissen – was sie zum bevorzugten Modell für Studien zu renalen Arzneimittelwechselwirkungen und für das Screening auf Nephrotoxizität macht, bei denen die endogene Transporterexpression von entscheidender Bedeutung ist.
- OAT1 (SLC22A6) – Aufnahme organischer Anionen
- OAT3 (SLC22A8) – Aufnahme organischer Anionen
- OCT2 (SLC22A2) – Aufnahme organischer Kationen
- MATE1 (SLC47A1) – Ausfluss organischer Kationen
- MATE2-K (SLC47A2) – Ausfluss organischer Kationen
- P-gp (ABCB1) – ABC-Effluxtransporter
Vesikel-Kits vs. ciPTEC
| Parameter | Vesikel-Kits | ciPTEC |
|---|---|---|
| Transporter-Expression | Überexpression | Endogen |
| Modelltyp | Isolierte Membran | Polarisiertes Epithel |
| Abgedeckte Transportunternehmen | ABC-Efflux | OAT, OCT, MATE, P-gp |
| Verwendung im regulatorischen Bereich | FDA/EMA – Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln | Nierenbedingte Arzneimittelwechselwirkungen, Nephrotoxizität |
| Durchsatz | Hoch | Mittel |
| Am besten geeignet für | Schnell-Screening auf DDI | Assays im Nierenkontext |
Regulatorischer DDI-Workflow – SeamlessBio-Produkte
| DDI-Studientyp | SeamlessBio-Produkt | Regulierungsrichtlinie |
|---|---|---|
| P-gp-Wechselwirkungen (obligatorisch) | P-gp-Vesikel-Kit | FDA 2020 · EMA 2012 · ICH M12 |
| BCRP DDI (obligatorisch) | BCRP-Vesikel-Kit | FDA 2020 · EMA 2012 · ICH M12 |
| MRP2 DDI (leberbedingt) | MRP2-Vesikel-Kit | FDA 2020 · EMA 2012 |
| BSEP-Hemmung (DILI) | BSEP-Vesikel-Kit | FDA-Leitlinien zu DILI |
| Renale OAT1/3-Wechselwirkungen | ciPTEC | FDA 2020 · EMA 2012 · ICH M12 |
| Nieren-OCT2-Wechselwirkung | ciPTEC | FDA 2020 · EMA 2012 · ICH M12 |
| Renales MATE1/2-K-DDI | ciPTEC | FDA 2020 · EMA 2012 · ICH M12 |
Häufig gestellte Fragen
Welche Transportmittel müssen für behördliche Einreichungen geprüft werden?
Die FDA und die EMA verlangen eine DDI-Bewertung für: P-gp, BCRP (Efflux); OAT1, OAT3, OCT2 (renale Aufnahme); MATE1, MATE2-K (renaler Efflux); OCT1 (hepatische Aufnahme); OATP1B1, OATP1B3 (hepatische Aufnahme). SeamlessBio liefert Vesikel-Kits und ciPTEC deckt das gesamte Spektrum ab.
Sind die Kits für behördliche Einreichungen validiert?
Ja – die Cell4Pharma ABC-Transporter-Vesikel-Kits sind für DDI-Studien gemäß den FDA-Leitlinien zu Arzneimittelwechselwirkungen (2020), den EMA-Leitlinien zu DDI (2012) und ICH M12 validiert. Das vollständige Validierungspaket ist auf Anfrage erhältlich.
Was ist ciPTEC und warum wird es bei renalen Arzneimittelwechselwirkungen eingesetzt?
ciPTEC sind Zellen des proximalen Nierentubulus des Menschen, die OAT1, OAT3, OCT2, MATE1, MATE2-K und P-gp in endogenen Konzentrationen in einer polarisierten Epithelmonoschicht exprimieren – das physiologisch relevante Modell für Untersuchungen zu Wechselwirkungen zwischen Wirkstoffen und Nierentransportern sowie für das Screening auf Nephrotoxizität.
Ist SeamlessBio der einzige Anbieter im DACH-Raum?
Ja – SeamlessBio ist der exklusive DACH-Vertriebspartner für die ABC-Transporter-Vesikel-Kits und ciPTEC-Zelllinien von Cell4Pharma. Deutschsprachiger Support, EU-Lieferzeiten, keine Importverzögerungen.
Ähnliche Produkte
Produkte für den DMPK-Transporter-Assay anfordern
Vesikel-Kits · ciPTEC · Komplettes Validierungspaket · DACH-Vertriebspartner · Antwort innerhalb von 48 Stunden
English 
Deutsch