SeamlessBio ist auf der CPHI Worldwide 2026 in Mailand – Halle 12, F75. Wenn Sie unter FKS-Versorgungsdruck stehen, serumfreie Alternativen prüfen oder einen Ersatzlieferanten für biologische Rohstoffe qualifizieren möchten, sprechen Sie mit uns.

Hier finden Sie uns auf der CPHI 2026

OCT
6–8

CPHI Worldwide 2026 – Mailand, Italien

Fiera Milano · Halle 12, Stand F75 · Pascal Zimmermann, SeamlessBio · Für Gespräche zu FKS, Humanserum, serumfreien Medien, DMPK-Kits und biologischen Lieferketten verfügbar

Die CPHI Worldwide ist die weltweit größte Messe für pharmazeutische Inhaltsstoffe – über 60.000 Besucher, mehr als 2.500 Aussteller und drei Tage konzentrierter Branchenkontakt. Wenn Sie in Mailand sind und in Biopharma-Herstellung, Einkauf oder CRO-Dienstleistungen arbeiten, finden Sie uns in Halle 12, Stand F75 – sprechen Sie mit uns über Ihren Bedarf an biologischen Rohstoffen.

Vereinbaren Sie vorab einen Termin über info@seamlessbio.de.

Was Einkaufsteams in der Biopharma 2026 den Schlaf raubt

Die Gespräche, die wir dieses Jahr am häufigsten führen – auf Messen, mit CROs, mit ATMP-Herstellern –, drehen sich um drei Kernthemen:

1. Die FKS-Versorgung wird nicht besser

Der US-Rinderbestand erreichte Anfang 2026 den tiefsten Stand seit 75 Jahren. FKS ist ein Nebenprodukt der Rindfleischverarbeitung – werden weniger Tiere geschlachtet, wird weniger Serum gewonnen, unabhängig vom Marktbedarf. Die Engpässe werden mindestens bis 2028–2029 anhalten. Für jede Organisation, die in einem validierten GMP-Prozess auf FKS angewiesen ist, lautet die Frage nicht mehr, ob es einen Notfallplan braucht – sondern wie gut er ist.

2. Der regulatorische Druck auf Materialien tierischen Ursprungs steigt

Die Leitlinien von EMA, FDA und ICH zeigen klar in eine Richtung: Hersteller von Produkten zur Anwendung am Menschen sollen den Einsatz tierischer Materialien begründen und, wo technisch möglich, einen definierten Weg zu ihrem Ersatz haben. Besonders bei ATMP-Herstellern und Impfstoffproduzenten prägt dieser Druck schon heute Einkaufsentscheidungen.

3. Serumfreie Medien sind ausgereift – doch der Umstieg braucht Planung

Chemisch definierte, serumfreie Medien für CHO-, HEK293-, Vero-, MDCK-Zellen und die T-Zell-Expansion erreichen im kommerziellen Maßstab inzwischen vergleichbare Leistungen wie serumhaltige Alternativen. Die Hürde ist nicht die Biologie, sondern der Aufwand für Prozessentwicklung und Change Management. Für Organisationen, die neue Herstellungskampagnen oder Anlagenerweiterungen planen, ist jetzt der richtige Zeitpunkt, den Umstieg zu prüfen.

Was SeamlessBio bietet

SeamlessBio verbindet CROs, ATMP-Hersteller, Impfstoffproduzenten und Forschungseinrichtungen in der EU und im Vereinigten Königreich mit geprüften biologischen Rohstoffen und Lieferkettenlösungen. Unser Portfolio umfasst:

  • FKS und Rinderseren – verschiedene geografische Herkünfte, vollständige Rückverfolgbarkeitsdokumentation, GMP-orientiert
  • Humanserum – Standard, Typ AB, männlich, OTC, delipidiert, hitzeinaktiviert und mehr; xenofrei für ATMP- und klinische Anwendungen
  • BSA und HSA – für Zellkultur, Diagnostik und pharmazeutische Anwendungen
  • Single-Use-Bioprozessbeutel und Tank-Liner – für Scale-up und Herstellung
  • Cell4Pharma DMPK-Assay-Kits – für das frühe Screening von Wirkstoffmetabolismus und Pharmakokinetik bei CROs

Wir sind kein Katalog-Lieferant. Wir beschaffen, prüfen und qualifizieren – und bringen die richtigen Partner mit den richtigen Käufern zusammen, mit der Dokumentation, die Ihr Einkaufsprozess verlangt.

Serumfreie Medien in der Impfstoff- und ATMP-Herstellung

Für die Impfstoffproduktion in Vero-, MDCK-, HEK293- und CHO-Zellen – und für die ATMP-Herstellung mit T-Zellen, MSCs und iPSC-abgeleiteten Produkten – werden serumfreie und chemisch definierte Medien zunehmend zum erwarteten Standard, nicht zum Upgrade. Die regulatorischen Argumente sind klar: weniger Risiken durch Fremdagenzien, sauberere Validierungsdossiers und bessere Chargenkonsistenz.

ZelllinieAnwendungVorteil serumfrei
VeroPolio, Tollwut, Influenza, COVID-19Beseitigt das Risiko boviner Bestandteile; sauberere Aufreinigung
MDCKInfluenza-ImpfstoffeDefinierte Proliferationskinetik; gleichbleibende Virusausbeute
HEK293Adenovirale Vektoren, AAV, lentivirale VektorenFür Gentherapievektoren nahezu Pflicht
CHOVLP-basierte Impfstoffe, rekombinante AntigeneEtablierte serumfreie Plattformen; regulatorische Präzedenzfälle
T-Zellen / MSCsCAR-T, MSC-Therapie, iPSC-ProdukteXenofrei erforderlich; beseitigt das Immunogenitätsrisiko

Häufig gestellte Fragen

Ist SeamlessBio auf der CPHI Mailand 2026?
Ja – Pascal Zimmermann von SeamlessBio ist vom 6. bis 8. Oktober auf der CPHI Worldwide 2026 in Mailand, Halle 12, Stand F75. Termine vorab über info@seamlessbio.de.
Wie lange wird der FKS-Engpass anhalten?
Aktuelle Marktanalysen gehen davon aus, dass die Engpässe mindestens bis 2028–2029 anhalten. Der US-Rinderbestand braucht unter günstigen Bedingungen drei bis fünf Jahre, um sich zu erholen. Strategisches Bestandsmanagement und mehrere Lieferanten sind derzeit die wirksamsten Antworten.
Ist Humanserum ein tragfähiger Ersatz für FKS in der ATMP-Herstellung?
Für ATMP-Herstellung, CAR-T-Expansion, MSC-Kultur und Anwendungen in klinischer Qualität ist Humanserum AB zunehmend der bevorzugte Zusatz. Es ist xenofrei, für Arbeiten mit humanen Zellen physiologisch relevanter und passt besser zu den Erwartungen von EMA und FDA. Für viele ATMP-Anwendungen ist der Wechsel von FKS zu Humanserum eine Qualitätsverbesserung, nicht nur eine Notlösung.
Welche Dokumentation liefert SeamlessBio zu biologischen Rohstoffen?
Wir liefern eine vollständige Rückverfolgbarkeitsdokumentation mit Analysenzertifikat, Herkunftsnachweis, Altersverifizierung, Sterilitäts- und Mykoplasmenergebnissen sowie Chain-of-Custody-Unterlagen. Für GMP-Umgebungen liefern wir bei Bedarf zusätzlich Konformitätserklärungen zu den Arzneibüchern (EP/USP) und Unterlagen zur Virussicherheit.
Was ist der Unterschied zwischen serumfreien und chemisch definierten Medien?
Serumfreie Medien enthalten kein tierisches Serum, können aber noch undefinierte biologische Bestandteile wie Hydrolysate enthalten. Chemisch definierte Medien haben eine vollständig bekannte, spezifizierte Zusammensetzung ohne undefinierte biologische Bestandteile – für maximale Chargenkonsistenz und die sauberste regulatorische Dokumentation in GMP-Anwendungen.

Treffen Sie SeamlessBio auf der CPHI Mailand – Halle 12, Stand F75

SeamlessBio verbindet Biopharma-Hersteller in Europa und im Vereinigten Königreich mit biologischen Rohstoffen in GMP-Qualität. Besuchen Sie uns auf der CPHI oder sprechen Sie uns direkt auf Ihre Versorgungsstrategie an.

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