Disease-State-Serumpanels
Humanserum und -plasma von bestätigt positiven Spendern – für IVD-Assayentwicklung, Kreuzreaktivitätstests, Kalibratorherstellung und Qualitätskontrolle. Natives humanes Biomaterial ohne Zusätze, gewonnen mit Ethikvotum und vollständiger Spenderdokumentation.
Autoimmunerkrankungen
Für Kreuzreaktivitätstests, Assayentwicklung und QC. Erhältlich als Einzelspenden (Serum OTC oder Citratplasma) und Pools.
Bindegewebe & Gelenke
ANA, Anti-CCP, Rheumafaktor (IgA/IgG/IgM), dsDNA, SS-A, SS-B, systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis, Cardiolipin IgA/IgG/IgM, Beta-2-Glykoprotein, U1-RNP
Leber & Magen-Darm
AMA-M2, primär biliäre Cholangitis (PBC), Autoimmunhepatitis, Zöliakie, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa – inklusive Stuhlmaterial
Neurologie & Vaskulitis
Multiple Sklerose, Myasthenia gravis, MPO-Antikörper, PR3-Antikörper, ADAMTS-13, perniziöse Anämie – Citratplasma, 450–850 ml
Infektionskrankheiten
Viral
CMV, EBV, FSME, HBV (HBsAg, Anti-HBc), HCV, HEV (IgM + PCR), HSV-1/2, HIV-1/2, Influenza A/B, Masern, VZV, Gelbfieber – Citratplasma
Bakteriell
Bordetella pertussis, Campylobacter, Chlamydia pneumoniae & trachomatis, Helicobacter pylori, Mycoplasma pneumoniae, Syphilis (Treponema pallidum)
Parasiten & Pilze
Malaria (Ak + Ag), Toxoplasma gondii (IgA/IgG/IgM), Echinococcus, Schistosoma, Toxocara canis, Leishmania, Candida – Citratplasma
Schilddrüsenerkrankungen
| Analyt / Erkrankung | Matrix | Verfügbare Stufen |
|---|---|---|
| Anti-TPO | Serum OTC / Citratplasma | Positiv / hochpositiv / negativ |
| Anti-Tg | Serum OTC / Citratplasma | Positiv / hochpositiv / negativ |
| TRAK | Serum OTC / Citratplasma | Positiv / hochpositiv / negativ |
| TSH | Serum OTC | Erniedrigt / erhöht |
| fT4 / fT3 / tT4 / tT3 | Serum OTC | Erniedrigt / erhöht |
| Morbus Basedow / Hashimoto | Serum OTC | Bestätigte Diagnose |
| Hyper-/Hypothyreose | Serum OTC | Bestätigte Diagnose |
| Anti-TPO-Pool 1 l / TRAK-Pool 1 l | Citratplasma / Serum (Pool) | 1-l-Pool |
Allergie – spezifisches IgE
Gesamt-IgE und spezifisches IgE für 30+ Allergene – Inhalation, Nahrungsmittel, Insektengift, Beruf.
Inhalation & Umwelt
Hausstaubmilbe (D. pteronyssinus, rDer p1, rDer p2), Katzenhaare, Hundelipocalin (rCan f1/2), Hängebirke (Bet v1), Lieschgras, Bermudagras, Ambrosia, Alternaria
Nahrungsmittelallergie
Erdnuss (Ara h2), Haselnuss, Sesam, Weizen, Kuhmilch, Garnele, Fisch (Kabeljau), Pfirsich (Pru p3)
Insektengift & Sonstiges
Bienengift, Gift der Gemeinen Wespe, Vespula, Latex – plus Gesamt-IgE positiv/hochpositiv/sehr hoch positiv
Diabetes, Entzündung, Onkologie & Drogenscreening
| Kategorie | Analyten | Matrix |
|---|---|---|
| Diabetes | Typ I/II (Serum + Urin), GAD65-, IAA-, ICA-, ZnT8-Antikörper | Serum OTC / Urin |
| Entzündung | CRP (pos./hoch), Procalcitonin (PCT), Calprotectin, SAA | Serum / Citratplasma |
| Onkologie | PSA, fPSA, CA 15-3, CA 125, CA 19-9, CEA, AFP, NSE – Brust-, Darm-, Lungen-, Leberkrebs | Serum OTC |
| Drogenscreening | CDT (pos./hoch/sehr hoch), EtG, PEth, Amphetamin, Benzodiazepine, Kokain, Fentanyl, Opiate, THC, Tramadol | Serum / Urin |
Häufig gestellte Fragen
Sind die Materialien mit bestimmten Titern erhältlich?
Die Verfügbarkeit bestimmter Titer hängt vom Analyten ab. Für die meisten Autoimmun- und Schilddrüsenmarker liefern wir positive, hochpositive und negative Stufen. Für Infektionsmarker sind bei einigen Analyten bestimmte Viruslastbereiche erhältlich. Nennen Sie uns Ihren Titerbedarf – wir bestätigen die Verfügbarkeit innerhalb von 48 Stunden.
Kann ich aufeinanderfolgende Spenden desselben Spenders erhalten?
Ja – aufeinanderfolgende Spenden desselben Spenders sind für Längsschnittstudien oder Anwendungen erhältlich, die dieselbe Spendermatrix über eine Probenserie benötigen. Das ist für die meisten Krankheitskategorien möglich. Die Lieferzeit variiert – sprechen Sie uns zur Projektplanung an.
Eignen sich die Materialien für Kreuzreaktivitätstests nach IVDR?
Ja – die Disease-State-Materialien werden gezielt für Kreuzreaktivitäts- und Interferenztests in regulatorischen IVD-Einreichungen nach IVDR 2017/746 eingesetzt. Als natives humanes Biomaterial mit bestätigten Diagnosebefunden eignen sie sich direkt für die in Leistungsbewertungsstudien geforderten Kreuzreaktivitätspanels.
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Nur für Forschungszwecke, sofern nicht anders angegeben.
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