Serummaterialien für Fertilität & Schwangerschaft
Definierte Hormonzustände aus Schwangerschaft und Zyklus – für IVD-Assayentwicklung, Kalibrierung und Qualitätskontrolle entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Alle Materialien bestehen aus nativem humanem Biomaterial ohne Zusätze. Aufeinanderfolgende Spenden derselben Spenderin für Längsschnittstudien erhältlich.
Schwangerschaftsmaterialien
Einzelspenden
| Material | Matrix | Umfang |
|---|---|---|
| 1. Trimenon (SSW 1–12) | Serum OTC | 1–10 mL |
| 2. Trimenon (SSW 13–24) | Serum OTC | 1–10 mL |
| 3. Trimenon (ab SSW 25) | Serum OTC | 1–10 mL |
| Mehrlingsschwangerschaft | Serum OTC | 1–10 mL |
| β-hCG-positiv (Serum) | Serum OTC | 1–10 mL |
| β-hCG-positiv (Urin) | Urin | 10 mL |
| Gestationsdiabetes | Serum OTC | 1–10 mL |
| Präeklampsie | Serum OTC | 1–10 mL |
| Humanes Fruchtwasser | Fruchtwasser | 0.5–1 mL |
Trimester-Pools (100 ml)
| Pool | Matrix | Umfang |
|---|---|---|
| Pool 1. Trimenon | Serum OTC | 100 mL |
| Pool 2. Trimenon | Serum OTC | 100 mL |
| Pool 3. Trimenon | Serum OTC | 100 mL |
Präeklampsie & Gestationsdiabetes
Natives Serum von Spenderinnen mit bestätigter Präeklampsie – für die Entwicklung von sFlt-1/PlGF-Quotienten-Assays. Gestationsdiabetes-Serum für die Validierung von HbA1c- und Glukosebelastungsassays. Verfügbarkeit abhängig vom Spendenplan – sprechen Sie uns zur Projektplanung an.
Fertilitätshormone
| Hormon | Matrix | Umfang | Panel verfügbar |
|---|---|---|---|
| Anti-Müller-Hormon (AMH) positiv | Serum | 1–10 mL | ✅ AMH-Panel |
| Follikelstimulierendes Hormon (FSH) positiv | Serum | 1–10 mL | ✅ FSH-Panel |
| Luteinisierendes Hormon (LH) positiv | Serum | 1–10 mL | ✅ LH-Panel |
| Progesteron positiv | Serum OTC | 1–10 mL | — |
| 17-β-Östradiol positiv | Serum OTC | 1–10 mL | — |
| Testosteron positiv | Serum | 1–10 mL | — |
| DHEA / DHEA-S positiv | Serum | 1–10 mL | — |
| SHBG positiv | Serum | 1–10 mL | — |
Anwendungen
Entwicklung von Schwangerschaftstests (hCG)
β-hCG-positives Serum und Urin in definierten Titern für Sensitivitätskalibrierung, Charakterisierung des Hook-Effekts und Matrixäquivalenzstudien für Schwangerschafts-IVD.
Bestimmung der ovariellen Reserve (AMH)
AMH-positive Proben über einen Konzentrationsbereich für die Entwicklung von Anti-Müller-Hormon-Assays – dem wichtigsten Biomarker zur Bestimmung der ovariellen Reserve in der Fertilitätsdiagnostik.
Präeklampsie-Biomarker
Natives Präeklampsie-Serum für die Entwicklung von sFlt-1/PlGF-Quotienten-Assays – der wichtigsten Biomarkerkombination zur Risikobewertung der Präeklampsie im Screening des zweiten Trimenons.
Häufig gestellte Fragen
Sind aufeinanderfolgende Spenden derselben Spenderin erhältlich?
Ja – aufeinanderfolgende Spenden derselben Spenderin sind für Längsschnittstudien erhältlich; so lassen sich Hormonveränderungen über die Trimester oder Ovulationszyklen in derselben Spendermatrix verfolgen. Sprechen Sie uns zur Planung Ihres Probenahmeplans an – eine Abstimmung mit Spenderin und Entnahmestelle ist erforderlich.
Welche Dokumentation ist enthalten?
Alle Materialien enthalten vollständige Spenderdokumentation und den Rahmen der informierten Einwilligung, bestätigte Diagnosebefunde oder Hormonmessungen, das Standard-Screening auf Infektionserreger (HIV-I/II-Ak, HBsAg, HCV-Ak) und ein Analysenzertifikat. Erweiterte IVDR-Dokumentation auf Anfrage.
Können Sie zu den Schwangerschaftsmaterialien passende Negativkontrollen liefern?
Ja – passende Negativkontrollen (Serum nicht schwangerer Frauen, Serum von Männern) sind als gepaarte Negativkontrollen für die Entwicklung von Schwangerschaftsassays erhältlich. Nennen Sie uns Ihren vollständigen Panelbedarf.
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