Humanserum OTC
Off-the-Clot-Humanserum aus der EU und den USA von gemischten Spendern – mit dem vollständigen nativen Wachstumsfaktor-Spektrum aus der Thrombozyten-Degranulation, darunter PDGF, EGF, TGF-β und IGF-1. Für Zellexpansion, Primärzellkultur und Prozessentwicklung, ohne Einschränkungen bei Blutgruppe oder Geschlecht.
Natives Wachstumsfaktor-Profil
Gewonnen während der Thrombozyten-Degranulation – enthält das vollständige physiologische Spektrum an PDGF, EGF, TGF-β und IGF-1, das bei Standard-Serum (geronnen) in der Verarbeitung verloren geht.
Keine Blutgruppen-Einschränkung
Gemischter Spenderpool ohne Auswahl nach Blutgruppe oder Geschlecht – das wirtschaftlichste OTC-Serum für Anwendungen ohne definiertes Spenderprofil.
Zertifizierte Herkunft EU & USA
Aus zertifizierten Spenderzentren in der EU und/oder den USA. ATMP-relevante Dokumentation (Ph. Eur. 5.2.12) auf Anfrage für die Prozessentwicklung neuartiger Therapien.
Flexible Spezifikation
Als Standard-OTC oder auf Anfrage hitzeinaktiviert, gammabestrahlt oder mit Low-Endotoxin-Spezifikation. Spenderalter, Großmengen und Chargenreservierung möglich.
Das wachstumsfaktorreiche Humanserum für die Zellexpansion
Off-the-Clot-Serum (OTC) wird während des Gerinnungsprozesses gewonnen und nicht erst nach dem Zentrifugieren des vollständig geronnenen Blutes. So wird die Thrombozyten-Degranulation erfasst, bei der PDGF, EGF, TGF-β und IGF-1 in ihren nativen Konzentrationen freigesetzt werden. OTC-Serum hat dadurch ein deutlich reicheres Wachstumsfaktor-Profil als Standard-Humanserum.
Damit ist Humanserum OTC die erste Wahl für Expansionsanwendungen, die auf Wachstumsfaktoren aus Humanserum angewiesen sind: Expansion mesenchymaler Stammzellen (MSC), Kultur primärer Fibroblasten, allgemeine Zellexpansion in der Prozessentwicklung sowie Forschungsanwendungen, bei denen der endogene Wachstumsfaktor-Hintergrund das Zellverhalten direkt beeinflusst.
Humanserum OTC von SeamlessBio stammt aus zertifizierten Spenderzentren in der EU und den USA, ohne Auswahl nach Blutgruppe oder Geschlecht – für maximale Poolgröße und gleichmäßige durchschnittliche Wachstumsfaktorgehalte. Wenn Blutgruppe oder Geschlecht der Spender festgelegt sein müssen, bietet Humanserum OTC Typ AB männlich dasselbe OTC-Verfahren mit strengeren Spenderkriterien.
Typische Anwendungsbereiche
- Expansion von MSC und Stammzellen (Forschungsmaßstab)
- Kultur primärer Fibroblasten und Stromazellen
- Allgemeine Zellvermehrung unter Verwendung nativer Wachstumsfaktoren
- Prozessentwicklung (Nicht-ATMP-Workflows)
- Anwendungen ohne blutgruppenspezifische Anforderungen
- Forschungsmodelle zu Wundheilung und Regeneration
- Kokultursysteme mit stromalen Stützzellen
- Vergleichsstudien (OTC vs. Standard-Serum)
Produktinformationen
- Produkttyp: Humanserum OTC
- Verarbeitung: Off-the-Clot (Thrombozyten-Degranulation)
- Blutgruppe: gemischt (keine Einschränkung)
- Spender: gemischte Geschlechter
- Wachstumsfaktoren: PDGF, EGF, TGF-β, IGF-1 (nativ)
- Herkunft: zertifizierte Spenderzentren in der EU und/oder den USA
- Lagerung: −20 °C
- Formats: Bottles or bags
- Min. order: None
- Lieferung: Kühlkette (EU, UK, Schweiz)
Auf Anfrage erhältlich
- Hitzeinaktivierung (HI)
- Gammabestrahlung (GI)
- Spezifikation für niedrigen Endotoxingehalt
- Angabe zum Alter des Spenders
- ATMP-Dokumentation (Ph. Eur. 5.2.12)
- Großmengen und Beutelformate
- Chargenreservierung (langfristige Versorgung)
- OTC Typ AB männlich (definierte Spender)
Häufig gestellte Fragen
Was bedeutet „Off-the-Clot“ und warum ist das für die Zellkultur wichtig?
Off-the-Clot-Serum (OTC) wird gewonnen, während das Blut gerinnt. Dabei wird die Thrombozyten-Degranulation erfasst, bei der Wachstumsfaktoren wie PDGF, EGF, TGF-β und IGF-1 ins Serum übergehen. Standard-Serum wird erst nach vollständiger Gerinnung gewonnen, wenn diese Faktoren teilweise verbraucht oder verloren sind. OTC-Serum enthält daher deutlich mehr und physiologischere Wachstumsfaktoren – entscheidend für Expansionsanwendungen, in denen diese Faktoren Proliferation, Migration oder Differenzierung steuern.
Welche Zelltypen profitieren am meisten von Humanserum OTC gegenüber Standard-Serum?
Vor allem Zelltypen, die auf PDGF-, EGF-, TGF-β- oder IGF-1-Signale reagieren: mesenchymale Stammzellen (MSC), Fibroblasten, glatte Muskelzellen und Epithelzellen. Bei ihnen kann OTC-Serum im gleichen Mediumanteil höhere Expansionsraten, bessere Viabilität und ein stärkeres Differenzierungspotenzial ermöglichen als Standard-Serum. Für Zelltypen, die nicht auf diese Wachstumsfaktoren angewiesen sind – die meisten etablierten Zelllinien –, ist Standard-Serum genauso wirksam und kostengünstiger.
Was ist der Unterschied zwischen Humanserum OTC und Humanserum OTC Typ AB männlich?
Beides ist Off-the-Clot-Serum mit demselben nativen Wachstumsfaktor-Profil. Humanserum OTC (gemischt) stammt aus einem Pool von Spenderinnen und Spendern aller Blutgruppen – für maximale Chargengröße und einen günstigen Preis. Humanserum OTC Typ AB männlich nutzt dasselbe OTC-Verfahren, aber ausschließlich männliche Spender der Blutgruppe AB: blutgruppenneutral, ohne TRALI-Risiko und mit geringeren hormonellen Schwankungen. Wählen Sie OTC gemischt, wenn kein definiertes Spenderprofil nötig ist, und OTC Typ AB männlich für strengere Prozesskontrolle oder TRALI-sensible Workflows.
Ist Humanserum OTC für die ATMP- oder Zelltherapie-Herstellung geeignet?
Humanserum OTC von SeamlessBio ist für Forschung und Prozessentwicklung außerhalb von GMP vorgesehen. Für die regulierte ATMP-Herstellung stellen wir auf Anfrage Spenderdokumentation gemäß Ph. Eur. 5.2.12 bereit – eine Voraussetzung für Zulassungsunterlagen mit humanserumbasierten Prozesskomponenten. Wenn Sie einen ATMP-Prozess entwickeln, sprechen Sie uns am besten frühzeitig an, damit das passende Dokumentationspaket für Ihre Zulassungsstrategie vorliegt.
Welche Dokumentation erhalte ich zu Humanserum OTC von SeamlessBio?
Jede Charge wird mit einem Analysenzertifikat (CoA) geliefert. Auf Anfrage erhalten Sie ATMP-relevante Spenderdokumentation gemäß Ph. Eur. 5.2.12, Nachweise zu Hitzeinaktivierung oder Gammabestrahlung, Low-Endotoxin-Prüfzertifikate sowie Vereinbarungen zur Chargenreservierung. Alle Dokumente sind auf Englisch verfügbar.
Gibt es Humanserum OTC hitzeinaktiviert oder gammabestrahlt?
Ja. Hitzeinaktivierte (56 °C, 30 min) und gammabestrahlte Varianten sind auf Anfrage erhältlich. Beachten Sie, dass die Hitzeinaktivierung die Wachstumsfaktoraktivität – insbesondere von PDGF und EGF – gegenüber nativem OTC-Serum verringert. Wenn eine Komplementinaktivierung bei erhaltenem Wachstumsfaktorgehalt nötig ist, wird meist die Gammabestrahlung bevorzugt. Sprechen Sie mit dem SeamlessBio-Team, damit wir Ihnen die passende Behandlung empfehlen können.
In welchen Mengen ist Humanserum OTC erhältlich?
In Standardflaschen sowie in Beutelformaten für größere Volumina, ohne Mindestbestellmenge. Großbestellungen und Chargenreservierungen für Scale-up oder langlaufende Prozessentwicklungsprogramme sind auf Anfrage möglich. Kontaktieren Sie uns für aktuelle Verfügbarkeit, Preise und Lieferzeiten.
Liefert SeamlessBio Humanserum OTC auch nach Großbritannien und in die Schweiz?
Ja. SeamlessBio liefert Humanserum OTC gekühlt in alle EU-Mitgliedstaaten, nach Großbritannien und in die Schweiz. Wir übernehmen alle erforderlichen Export- und Importdokumente. Kontaktieren Sie uns für aktuelle Lieferzeiten und Versandbedingungen für Ihre Region.
Sie brauchen Humanserum OTC für Ihre Zellexpansion?
Kontaktieren Sie SeamlessBio für Preise, Muster zur Chargenauswahl, Chargendokumentation oder individuelle Spezifikationen. Wir antworten in der Regel innerhalb eines Werktags.
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