Kurzdefinitionen der am häufigsten missverstandenen Begriffe aus Zellkultur, DMPK-Transporterassays und Bioprozesstechnik – für Forschende, DMPK-Wissenschaftler und Einkaufsteams.
Zellkultur & Serum
| Begriff | Definition in einem Satz | Ausführlicher Leitfaden |
|---|---|---|
| FKS (fötales Kälberserum) | Der am häufigsten verwendete Zellkulturzusatz – Blutserum von Rinderföten, das Wachstumsfaktoren, Albumin und Nährstoffe für das Zellwachstum liefert. | Lesen → |
| FKS hitzeinaktiviert | FKS, 30 Minuten auf 56 °C erhitzt, um Komplementproteine zu zerstören – eingesetzt in der Embryokultur, in PBMC-Assays und bei der Virusneutralisation. | Lesen → |
| Geringer Endotoxingehalt FBS | FKS mit geprüftem Endotoxin <1 EU/ml – erforderlich für Wirkstoffscreening, AAV-Produktion und Zytokinassays, bei denen LPS die Ergebnisse verfälschen würde. | Lesen → |
| Humanes Thrombozytenlysat (hPL) (hPL) | Eine xenofreie FKS-Alternative humanen Ursprungs, durch Gefrier-Tau-Lyse von Thrombozyten gewonnen – setzt konzentriert PDGF, EGF, TGF-β und IGF-1 für MSC- und Primärzellkulturen frei. | Lesen → |
| Off-the-Clot-Serum (OTC) | Humanserum aus natürlicher Gerinnung – die Thrombozyten werden vollständig aktiviert und setzen Wachstumsfaktoren frei; dadurch mehr PDGF und EGF als in Standard-Serum aus Plasma. | Lesen → |
Serumfrei & Albumin
| Begriff | Definition in einem Satz | Ausführlicher Leitfaden |
|---|---|---|
| Xenofreie Zellkultur | Zellkultur ohne Bestandteile einer anderen Spezies als der kultivierten – bei humanen Zellen keine bovinen oder murinen Materialien; Zusätze humanen Ursprungs (hPL, rHSA) sind zulässig. | Lesen → |
| rHSA (rekombinantes humanes Serumalbumin) | Rekombinant in Reis oder Hefe hergestelltes humanes Serumalbumin – tierfreies, xenofreies, GMP-kompatibles Trägerprotein für serumfreie Zellkultur und AAV-Produktionsmedien. | Lesen → |
| Rekombinantes humanes Transferrin (OsrhTF) | Tierfreies Eisentransportprotein für serumfreies Medium – übernimmt die Transferrinfunktion des FKS; unverzichtbar, um Eisenmangel bei der Umstellung auf serumfrei zu vermeiden. | Lesen → |
DMPK & Wirkstofftransporter
| Begriff | Definition in einem Satz | Ausführlicher Leitfaden |
|---|---|---|
| BSEP (Gallensalz-Exportpumpe) | Der wichtigste kanalikuläre Transporter der Hepatozyten für die Gallensalzausscheidung – eine BSEP-Hemmung führt zur intrazellulären Anreicherung von Gallensalzen und ist der führende Mechanismus der cholestatischen arzneimittelinduzierten Leberschädigung (DILI). | Lesen → |
| P-Glykoprotein (P-gp / MDR1 / ABCB1) | Ein ABC-Efflux-Transporter in Darmepithel, Blut-Hirn-Schranke und Leber – begrenzt die orale Bioverfügbarkeit und das Eindringen ins ZNS; DDI-Tests nach FDA, EMA und ICH M12 für alle neuen Wirkstoffe verpflichtend. | Lesen → |
| Vesikulärer Transportassay | Eine In-vitro-Methode mit Inside-out-Membranvesikeln zur Messung der Substratanreicherung und des Inhibitor-IC50 von ABC-Transportern – die einzige praktikable Methode für BSEP, MRP2, MRP3 und MRP4, für die es kein Zellmonolayer-Modell gibt. | Lesen → |
| DILI (arzneimittelinduzierte Leberschädigung) | Durch ein Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel verursachte Lebertoxizität – die häufigste Ursache für Marktrücknahmen nach der Zulassung. Die BSEP-Hemmung ist der wichtigste Mechanismus der cholestatischen DILI. | Lesen → |
Weiterführende Leitfäden
- Umstellung auf serumfreie Zellkultur – vollständiges Protokoll
- Warum Ihr FKS nicht das Problem ist – und womit Sie es ersetzen
- Humanes Thrombozytenlysat (hPL) – vollständiger Leitfaden
- Vesikulärer Transport vs. zellbasierter vs. ATPase-Assay
- Für die IND verpflichtende Wirkstofftransporter nach FDA & EMA
- Inside-out-Membranvesikel erklärt
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