Biologische Rohstoffe für Zellkultur, Bioprocessing & Diagnostik
SeamlessBio liefert Seren, Albumine, Zellkulturmedien und Single-Use-Bioprocessing-Systeme an Biopharma-Unternehmen, CROs sowie ATMP- und IVD-Hersteller. Unsere Seren werden an unserem Standort in Passau verarbeitet und dokumentiert – rückverfolgbar bis zur Quelle und mit den Unterlagen, die Ihre Qualitätssicherung für die Lieferantenqualifizierung braucht.
Rohstofflieferant – nicht nur Händler
In regulierten Umgebungen sind Schwankungen bei Rohstoffen teuer. Ein unangekündigter Chargenwechsel, fehlende Unterlagen oder eine unterbrochene Kühlkette verzögern Validierung und Freigabe – und können eine kostspielige Requalifizierung auslösen.
Deshalb richten wir unsere Versorgung an den Anforderungen von Einkauf und Qualitätssicherung aus – nicht nur an einer Preisliste.
Was Sie erhalten
- Konstante Chargen — kostenlose Testmuster prüfen und die qualifizierte Charge bis zu 36 Monate ohne Vorauszahlung reservieren.
- Verarbeitung in Deutschland — Sterilfiltration sowie Endotoxin- und Mykoplasmentests als Standard.
- Dokumentation aus einer Hand — CoA, Sicherheitsdatenblatt, Spenderscreening und TSE/BSE-Erklärung pro Charge.
- Rückverfolgbarkeit — Herkunftszertifikat für tierische Rohstoffe, Humanserum aus der EU mit vollständiger Spenderdokumentation.
- Ein direkter Ansprechpartner — fachliche Beratung von Menschen, die die Produkte kennen, kein Ticketsystem.
Unsere Rohstoffe im Überblick
Sieben Produktfamilien und ein Service – jede Charge dokumentiert, jede Charge reservierbar.
Fötales Kälberserum (FKS / FBS)
9 Qualitäten, u. a. Low-IgG, hitzeinaktiviert und gammabestrahlt. Herkunft USA, Neuseeland, Australien oder Südamerika mit Herkunftszertifikat.
Humanserum & Plasma
Gepooltes Serum, Typ AB, Off-the-Clot und männliche Spender, dazu Plasma und humanes Thrombozytenlysat. EU-Herkunft mit vollständiger Spenderdokumentation.
Albumin und Proteine
BSA in Standardqualität, endotoxinarm, fettsäurefrei, pH 5,2 und als Lösung, dazu HSA und rekombinantes HSA.
Weitere Tierseren
Neugeborenen-Kälberserum, Kälberserum und Pferdeserum sowie Seren von 16 Tierarten für Impfstoffproduktion, Immunassays und Forschung.
Serumfreie & individuelle Medien
Serumfreie Medien für CHO, HEK293, MSC und hPSC, Serumersatz und individuelle Formulierungen für Ihre Zelllinie.
Single-Use-Bioprozessbeutel
2D- und 3D-Bioprozessbeutel, Rocker Bags, Tank Liner und individuelle Single-Use-Beutelsysteme.
Humane Biomaterialien für IVD
Disease-State-Panels, Qualitätskontrollmaterialien, IVDR-Klasse-D-Probensets und spezielle Biomaterialien.
Chargenreservierung
Reservieren Sie Ihre qualifizierte Charge für das gesamte Projekt – kostenfreie Lagerung im validierten Kühllager, ohne Vorauszahlung.
Dokumentation, die Ihre QA freigeben kann
Wir liefern die Unterlagen, die Einkauf und QA bei der Lieferantenqualifizierung anfordern – pro Charge und jederzeit verfügbar.
| Dokument | Umfang |
|---|---|
| Analysezertifikat (CoA) | Jede Charge, mit jeder Lieferung |
| Sicherheitsdatenblatt (SDB) | Jedes Produkt |
| Erklärung zu TSE/BSE | Tierische Rohstoffe |
| Herkunftszertifikat | FBS und Tierseren |
| Spenderscreening | Humanserum und -plasma |
| IVDR- & Near-GMP-Dokumentation | Auf Anfrage |
Verarbeitung in Passau
- Standardtests — Sterilfiltration, Endotoxin- und Mykoplasmentests für alle FBS- und Humanserum-Chargen.
- Individuelle Verarbeitung — Hitzeinaktivierung, Gammabestrahlung (25–45 kGy), Delipidierung, Aktivkohlebehandlung und IgG-Abreicherung.
- Validierte Lagerung — reservierte Chargen bei −20 °C oder −80 °C.
- Kühlkette — Versand auf Trockeneis in ganz Deutschland und der EU.
- OEM-Belieferung — White-Label-Belieferung für Distributoren auf Anfrage.
Rohstoffe für Ihre Anwendung
Biopharma & CMOs
Planbare Versorgung und Chargenkonstanz für Prozessentwicklung und Produktionskampagnen.
ATMP & Zelltherapie
Humanserum, Thrombozytenlysat und Albumine mit lückenloser Spender- und Chargendokumentation.
Impfstoffherstellung
FBS, Neugeborenen-Kälberserum und Tierseren mit Herkunftszertifikat für Ihre Zelllinien.
IVD-Hersteller
Humane Biomaterialien, Kalibratormatrizes und Albumine – reserviert für den gesamten Produktlebenszyklus.
CROs & Forschung
Kostenlose Testmuster, flexible Gebindegrößen und schnelle Antworten auf technische Fragen.
OEM & Distributoren
White-Label-Belieferung mit Seren und biologischen Materialien für Vertriebspartner.
So arbeiten wir zusammen
Anfrage
Nennen Sie uns Produkt, Anwendung, Menge und Spezifikation.
Kostenloses Testmuster & Unterlagen
Testen Sie die Charge in Ihrem System und schließen Sie Ihre Lieferantenqualifizierung ab – unverbindlich.
Chargenreservierung
Reservieren Sie Ihre qualifizierte Charge bis zu 36 Monate – kostenfreie Lagerung, ohne Vorauszahlung.
Abruf & Lieferung
Rufen Sie Mengen ab, wann Sie sie brauchen – Lieferung in der Kühlkette mit CoA zu jeder Sendung.
Häufig gestellte Fragen
Welche Unterlagen liefern Sie zu jeder Charge?
CoA und Sicherheitsdatenblatt mit jeder Lieferung, dazu je nach Material TSE/BSE-Erklärung, Herkunftszertifikat oder Spenderscreening. IVDR- und Near-GMP-Dokumentation erhalten Sie auf Anfrage.
Kann ich eine Charge reservieren?
Ja. Chargen von FBS, Humanserum, Tierseren und Albuminen können Sie bis zu 36 Monate reservieren – mit kostenfreier Lagerung und ohne Vorauszahlung.
Sind Ihre Produkte in GMP-Qualität erhältlich?
Unsere Seren werden in Passau verarbeitet und getestet, Near-GMP-Dokumentation ist auf Anfrage erhältlich. Nennen Sie uns Ihre regulatorischen Anforderungen – wir bestätigen Ihnen, welche Qualität und Dokumentation zu Ihrem Prozess passen.
Bieten Sie Testmuster an?
Ja. Für die Vorqualifizierung stellen wir kostenlose Testmengen bereit – unverbindlich.
Wohin liefern Sie?
In ganz Deutschland und die EU, gekühlt auf Trockeneis. Kunden in der Schweiz beliefern wir ab Schweizer Lager über die Seamless Bio GmbH, ohne Einfuhrverzollung.
Wie schnell antworten Sie?
Wir beantworten Anfragen innerhalb von 48 Stunden – inklusive Angebot und passender Dokumentation.
Sprechen wir über Ihren Rohstoffbedarf
Nennen Sie uns Anwendung, Menge und Zeitplan. Sie erhalten ein Angebot mit vollständiger Dokumentation – und auf Wunsch ein kostenloses Testmuster.
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