Humane Gewebe & spezielle Biomaterialien
Gefrorene und FFPE-Humangewebe, Liquor (CSF), spezielle abgereicherte Matrices und präanalytische Panels – für Biomarkerforschung, Proteinextraktion, IVD-Assayentwicklung und Matrixäquivalenzstudien. Sorgfältig validiert, höchste Qualität, vollständige ethische Freigabe.
Humane Gewebe
| Material | Volumen / Gewicht | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Gefrorenes humanes Schilddrüsengewebe | 1–100 g | Fresh Frozen, in flüssigem Stickstoff schockgefroren |
| FFPE-Humantumorgewebe | Auf Anfrage | Formalinfixiert, paraffineingebettet – verschiedene Tumorarten |
| Gefrorenes humanes Lebergewebe | Auf Anfrage | Für CYP450-Extraktion und hepatische Biomarkerassays |
| Gefrorenes humanes Pankreasgewebe | Auf Anfrage | Für Diabetes- und Onkologieforschung |
Spezielle Matrices
| Material | Umfang | Hauptanwendung |
|---|---|---|
| Liquor (Zerebrospinalflüssigkeit, CSF) | 25 mL or 250 mL | Neurologische Biomarkerassays (Tau, Amyloid-β, NfL) – Alzheimer- und Parkinson-Diagnostik |
| IgG-abgereichertes Humanserum OTC | 20 mL or 100 mL | Matrix mit niedrigem IgG-Hintergrund für die Entwicklung antikörperbasierter Assays |
| Steroid-abgereichertes Humanserum OTC | 20 mL or 100 mL | Kalibrierung von Steroidhormon-Assays – kein endogener Steroidhintergrund |
| Normales humanes Blutzelllysat | Auf Anfrage | Entwicklung hämatologischer Assays, Extraktion intrazellulärer Marker |
| HAMA-positives Serum | 150–250 mL | Interferenzprüfung auf humane Anti-Maus-Antikörper |
| HAMA-hochpositives Serum | 150–250 mL | Hochtitrige HAMA-Interferenz – für Robustheitsprüfungen |
Präanalytik – Antikoagulanzien-Panels
Proben desselben Spenders aus einer Spende unter identischen Bedingungen – für den Matrixvergleich nach CLSI EP9, Antikoagulanzien-Interferenz und präanalytische Stabilitätsstudien.
| Panel | Zusammensetzung | Verfügbare Sets |
|---|---|---|
| Matrix-Quartett (K3EDTA) | Serum OTC + K3EDTA + Li-Heparin + Citrat – gleicher Spender, eine Spende | 10 Sets |
| Matrix-Quartett (K2EDTA) | Serum OTC + K2EDTA + Li-Heparin + Citrat – gleicher Spender, eine Spende | 10 Sets |
| Matrix-Quintett | Serum OTC + K2EDTA + K3EDTA + Li-Heparin + Citrat – gleicher Spender, eine Spende | 10 Sets |
| Gerontologie-Panel | Serum OTC – Kohorte älterer Spender | 10 Proben |
| Adipositas-Panel | Serum OTC – Spenderkohorte mit hohem BMI | 10 Proben |
Normale humane Matrices
| Material | Volumen pro Spende |
|---|---|
| Normaler humaner Stuhl | 1 g |
| Normaler humaner Speichel | 1 mL |
| Normaler humaner Urin | 1 mL |
| Erythrozytenkonzentrat (hohe Qualität) | 150–350 mL |
| Erythrozytenkonzentrat (Standard) | 150–350 mL |
Anwendungen
Liquor – neurologische Biomarker
Liquor ist die wichtigste Matrix für die Alzheimer- und Parkinson-Diagnostik – Tau, Phospho-Tau, Amyloid-β42, Neurofilament-Leichtkette (NfL). Unser Liquor wird unter standardisierten Bedingungen per Lumbalpunktion gewonnen und ist vollständig rückverfolgbar.
Matrixvergleich nach CLSI EP9
Antikoagulanzien-Quartette und -Quintette desselben Spenders – aus einer einzigen Spende – für Matrixvergleichsstudien nach CLSI EP9, die die Äquivalenz eines Assays über verschiedene Probenarten für IVDR-Einreichungen belegen.
FFPE-Gewebe – Companion Diagnostics
FFPE-Tumorgewebe für IHC/ISH-Validierung, Charakterisierung der Biomarkerexpression und Entwicklung von Companion Diagnostics (CDx) – verschiedene Tumorarten auf Anfrage.
Häufig gestellte Fragen
Wie lang ist die Lieferzeit für Fresh-Frozen-Gewebe?
Fresh-Frozen-Gewebe erfordert eine Vorabkoordination mit der Entnahmestelle und Terminplanung mit der Gewebebank. Übliche Lieferzeit: 4–8 Wochen je nach Gewebeart und Menge. Sprechen Sie uns früh in Ihrer Projektplanung an, um Verfügbarkeit und Zeitplan zu bestätigen.
Welche Dokumentation liegt Gewebeproben bei?
Allen Gewebeproben liegen die vollständige ethische Freigabe, Unterlagen zum Ethikvotum, der Rahmen der informierten Einwilligung, die Chain-of-Custody-Dokumentation und eine pathologische Basischarakterisierung (bei FFPE-Tumorgewebe) bei. Erweiterte Dokumentation auf Anfrage.
Eignen sich die Antikoagulanzien-Panels für die IVDR-Leistungsbewertung?
Ja – die Antikoagulanzien-Quartette und -Quintette desselben Spenders sind für Matrixvergleichsstudien nach CLSI EP9 ausgelegt, mit denen in IVDR-Leistungsbewertungen die Gleichwertigkeit der Ergebnisse über verschiedene Probenröhrchen belegt wird. Das Design mit demselben Spender schaltet die interindividuelle biologische Variation als Störgröße aus.
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