Serumfreies Medium für mesenchymale Stammzellen

CelliMax® MSC-Medium nach Anwendung

Die Funktion von MSC – Proliferation, Differenzierungspotenzial, Sekretom und Immunphänotyp – wird vom Expansionsmedium geprägt. Serum bringt in jede Anwendung eine undefinierte, chargenabhängige Variable. So verändert ein chemisch definiertes, tierfreies MSC-Medium die vier häufigsten Einsatzbereiche.

Zelltherapie & ATMP-Herstellung

EMA und FDA erwarten die vollständige Rückverfolgbarkeit jedes Ausgangsstoffs in einem ATMP-Prozess. Serumbasierte MSC-Expansion trägt einen undefinierten biologischen Input durch jeden Produktionslauf. CelliMax® MSC ist chemisch definiert und frei von tierischen Bestandteilen: kein TSE/BSE-Risiko, einfachere Rohstoffqualifizierung und keine Requalifizierung bei jeder neuen Serumcharge. Der MSC-Immunphänotyp (CD73, CD90, CD105) bleibt über mehrere Passagen erhalten, und das Medium funktioniert in 2D-Kultur und auf Microcarriern für das Scale-up im Bioreaktor. Es wird unter ISO 13485 und EXCiPACT in GMP-Qualität hergestellt, als Pulver und Flüssigmedium im Produktionsmaßstab – Chargengrößen auf Anfrage. CoA, TSE/BSE-Erklärung und Offenlegung der Zusammensetzung sind für IND- und IMPD-Dossiers verfügbar.

Tissue Engineering & 3D-Modelle

Die Qualität eines Konstrukts hängt von den Zellen ab, die ins Scaffold kommen. Serum prägt MSC vor der Besiedlung mit undefinierten Wachstumsfaktoren vor. Definierte Expansion erhält das osteogene, chondrogene und adipogene Potenzial und liefert ein konsistentes Oberflächenmarker-Profil – für reproduzierbarere Scaffold-Besiedlung, chondrogene Pellet- oder Hydrogelkultur, Mineralisierungs-Assays und Organoid-Kokultur. Das Flüssigformat eignet sich für den F&E-Maßstab; das Pulverformat reduziert den Kühlkettenaufwand bei größeren Scaffold-Pipelines.

Grundlagenforschung & Differenzierungsstudien

FKS enthält aktives TGF-β, IGF-1, PDGF und Lipidmediatoren – genau die Signalwege, die viele MSC-Studien untersuchen. Ein definiertes Medium entfernt diesen Hintergrund bei Studien zu Wnt- und TGF-β/SMAD-Signalwegen, multilineärer Differenzierung, Migrations- und Invasions-Assays, MSC-Nischen-Interaktion und Single-Cell-RNA-Seq, wo Serum künstliche transkriptionelle Subpopulationen erzeugt. Im Methodenteil lässt sich eine dokumentierte Formulierung statt „10 % FKS“ angeben. MSC aus Knochenmark, Fettgewebe und Nabelschnur expandieren ohne Beschichtung oder Substratmodifikation.

Wirkstoffforschung & CRO-Screening

Serumchargenwechsel verschieben Proliferation, Differenzierungsneigung und Zytokinsekretion von MSC – CROs sehen das als unerklärte Drift zwischen Screening-Chargen. Mit einem definierten Medium behalten MSC in Fibrose-Kokultur-, Arthrose-/Knorpel-, NF-κB-Entzündungs- und Stoffwechselmodellen von Charge zu Charge denselben Funktionszustand, was Assay-Fenster und Z-Faktoren stabilisiert. Das Pulverformat erlaubt die Rekonstitution im eigenen Labor nach festem Zeitplan, mit vollständiger Dokumentation pro Charge.

Sie arbeiten mit MSC-abgeleiteten extrazellulären Vesikeln oder zur Immunmodulation? Siehe serumfreies MSC-Medium für die Exosomen- & EV-Produktion und MSC-Medium für Immunmodulations- und Sekretomforschung.