SeamlessBio – Einweg-Bioprozesse

Single-Use-Assemblies

Vormontierte, gammasterilisierte Bioprozessbeutel-Assemblies – 2D-Flachbeutel und 3D-Formbeutel, komplett mit Schläuchen, Port-Manifolds und Filtern für ein vollständig geschlossenes, GMP-konformes Fluid-Management. 150 mL bis 1.000 L. Individuelle Konfigurationen möglich. Lieferung in die EU und nach Großbritannien über SeamlessBio.

2D-Beutel 150 mL – 50 L
3D-Beutel 100 L – 1.000 L
Sterilisation Gamma · SAL 10⁻⁶
Material USP-Klasse VI
Reinraum ISO-Klasse 10K
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Einweg-Bioprozessbeutel – für Ihren Prozess gefertigt

Angebot anfragen – nach Ihrer Zeichnung gebaut, gammasterilisiert (SAL 10⁻⁶), CoA mit jeder Charge. Ca. 2–3 Wochen für 100 Stück.

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Was ist ein Single-Use-Assembly? Ein vorkonfiguriertes, steriles System aus flexiblem Bioprozessbeutel, Schläuchen, Konnektoren und optionalen Filtern – gammasterilisiert (SAL 10⁻⁶), USP Class VI, Reinraum ISO 10K, gebrauchsfertig ohne Reinigungs- oder Sterilisationsvalidierung. Zwei Hauptformate: 2D-Flachbeutel-Assemblies (150 mL–50 L) für Puffer- und Medienherstellung, Probenahme und Rocking-Bioreaktoren – und 3D-Formbeutel-Assemblies (100 L–1.000 L) für Zellkultur im großen Maßstab, Fermentation und das Mischen großer Mengen.

2D- vs. 3D-Single-Use-Beutel-Assemblies

Wählen Sie das passende Format für Ihren Volumenbereich und Prozessschritt – beide sind gammasterilisiert, USP Class VI und mit individuellen Schläuchen, Konnektoren und Filtern konfigurierbar.

2D-Flachbeutel-Assembly

2D-Single-Use-Beutel-Assembly

Flache Bioprozessbeutel-Assemblies in Kissenform für kleine bis mittlere Volumina – das Standardformat für Puffer- und Medienherstellung, Seed-Train-Expansion, Probenahme sowie Rocker-/Wave-Bioreaktoren.

  • Volumenbereich: 150 mL – 50 L
  • Flaches Beutelformat (Kissenform)
  • Beutelfolie: PE-, LDPE-, EVA-Mehrschichtfolie
  • Kompatibel mit Rocker-/Wave-Bioreaktoren
  • Anschlüsse: HB 1/8″ & 1/4″, MPC, Luer, AQG
  • Optional: 0,2-µm-PTFE-Belüftungsfilter, Probenahmeport
  • Schläuche: Silikon oder TPE (sterilschweißbar)
  • Gammasterilisiert · gebrauchsfertig
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Großer Maßstab 3D-Formbeutel-Assembly

3D-Single-Use-Beutel-Assembly

Dreidimensional geformte Bioprozessbeutel-Assemblies für die großtechnische Herstellung – gestützt in Edelstahlwannen oder starren Behältersystemen für Rührkessel- und Bulk-Mischprozesse.

  • Volumenbereich: 100 L – 1.000 L
  • 3D-/Würfelformat
  • Benötigt Edelstahlwanne oder starren Stützbehälter
  • Für Rührkesselbioreaktoren und große Mischprozesse
  • Anschlüsse: Tri-Clamp, MPC, HB, hygienische Anschlüsse
  • Optional: Tauchrohre, Sensoren, Multiport-Manifolds
  • Schläuche: Silikon oder TPE, individuelle Längen
  • Gammasterilisiert · gebrauchsfertig
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2D- vs. 3D-Beutel-Assembly – der vollständige Vergleich

Spezifikation2D-Beutel-Assembly3D-Beutel-Assembly
Volumenbereich150 mL – 50 L100 L – 1.000 L
BeutelformatFlach / KissenformDreidimensional / Würfelform
StützstrukturKeine (liegt flach auf einer Wanne)Edelstahlwanne oder starrer Behälter
HauptanwendungenPuffer-/Medienherstellung, Probenahme, Seed Train, FlüssigkeitstransferGroßtechnische Zellkultur, Fermentation, Bulk-Mischung
Kompatibel mit Rocker-Bioreaktoren✓ (10 L / 20 L / 50 L)—
Rührkesselbioreaktor—✓
StandardkonnektorenHB 1/8″ & 1/4″, MPC, Luer, AQGTri-Clamp, MPC, HB, hygienische Anschlüsse
Optionale Komponenten0,2-µm-PTFE-Belüftung, ProbenahmeportTauchrohr, Sensoren, Multiport-Manifolds
Gammasterilisiert✓ SAL 10⁻⁶✓ SAL 10⁻⁶
USP-Klasse VI✓✓
Reinraum ISO-Klasse 10K✓✓
TSE/BSE-frei✓✓
Individuelle Konfigurationen✓ Auf Anfrage✓ Auf Anfrage
Gebrauchsfertig (kein CIP/SIP)✓✓

Was steckt in einem Single-Use-Beutel-Assembly?

Jedes Beutel-Assembly von SeamlessBio vereint alle benötigten Komponenten in einem vorsterilisierten System – keine eigene Montage, kein Sterilitätsrisiko, kein Validierungsaufwand. Die Kernkomponenten:

Beutelfolie – Mehrschichtfolie in medizinischer Qualität (PE, LDPE, EVA-Copolymere) mit hoher O₂/CO₂-Gasbarriere und voller Biokompatibilität. TSE/BSE-frei, endotoxinfrei, geprüft nach USP <788>.

Schläuche – Silikon in medizinischer Qualität oder TPE (thermoplastische Elastomere), sterilschweißbar für vollständig geschlossene Verbindungen. Individuelle Durchmesser und Längen möglich. USP Class VI.

Anschlüsse & Fittings – MPC/MPX-Kupplungen, Luer-Lock, Schlauchtüllen (1/8″ & 1/4″), AQG, Tri-Clamp und nadelfreie Probenahmeports. Kompatibel mit allen gängigen Bioprozess-Plattformen.

Optionale Komponenten – 0,2-µm-PTFE-Belüftungsfilter, sterilisierende PES-Filter, Tauchrohre, Drucksensoren und Mehrleitungs-Manifolds – alles vorintegriert und gammasterilisiert.

Für 2D-Beutel-Assemblies, die direkt an Rocker-Bioreaktoren angeschlossen werden, siehe unsere Single-Use-Rocker-Bags – gleicher USP-Class-VI-Standard, vorvalidierte Konnektor-Kombinationen.

Typische Anwendungsbereiche

  • Puffer- und Medienherstellung (Upstream)
  • Seed Train und Inokulum-Expansion
  • Betrieb von Rocker-/Wave-Bioreaktoren (2D-Beutel)
  • Großtechnische Zellkultur und Fermentation (3D-Beutel)
  • Beschickung und Zwischenlagerung in der Downstream-Filtration
  • Aseptischer Flüssigkeitstransfer zwischen Behältern
  • Prozessbegleitende Probenahme (nadelfreier Port)
  • Verarbeitung von ATMP / Zelltherapeutika im geschlossenen System
  • Herstellung viraler Vektoren (AAV, Lentivirus)
  • Impfstoffherstellung (CHO-, Vero-Zellen)
  • Einfrier-/Auftau-Lagerung von Bulk Drug Substance (2D)
  • Puffermanagement in der Chromatographie
Qualitätsdokumentation auf Anfrage

Konformitätsbescheinigungen, Chargenprotokolle und Materialdokumentation sind für jede Assembly-Konfiguration verfügbar. Kontaktieren Sie uns für Details zu Ihrer Anwendung und Ihren regulatorischen Anforderungen.

Dokumentation anfordern

Single-Use-Assemblies – das komplette Sortiment

Neben Beutel-Assemblies liefert SeamlessBio das komplette Sortiment an Single-Use-Assemblies für das Fluid-Management in der Biopharma – alle auf Anfrage konfigurierbar.

Bioprozessbeutel-Assemblies 2D-Flachbeutel (150 mL–50 L) und 3D-Formbeutel (100 L–1.000 L) mit Schläuchen, Konnektoren und Filtern – diese Seite.
Kolben-Assemblies Single-Use-Erlenmeyerkolben-Assemblies (125 mL–5 L) mit belüfteten Kappen, HB-Konnektoren und sterilen Schlauchsets für Zellkultur und Medienherstellung.
Flaschen- & Carboy-Assemblies Sterile Flaschen- und Carboy-Assemblies mit Multiport-Verschlüssen (1–3 Ports), Schläuchen und Konnektoren für Pufferhandling und Downstream-Lagerung.
Schlauch- & Transfersets Individuelle Schlauch-Assemblies aus Silikon, TPE oder C-Flex – sterilgeschweißte Transfersets mit Konnektoren für die Verarbeitung im geschlossenen System.

Alle Assemblies sind gammasterilisiert und aus Materialien für biopharmazeutische Anwendungen gefertigt. Genaue Spezifikationen und verfügbare Zertifikate auf Anfrage.

Eingesetzt von

ATMP-Hersteller
CDMOs & CROs
Impfstoffhersteller
Zelltherapie-Labore
Biopharma-CMOs
Biotech-F&E
Akademisches Bioprocessing
Diagnostik-Unternehmen

Beutel konfigurieren: was Sie wählen können

Jeder Beutel wird für Ihren Prozess gebaut. Wählen Sie unten die Optionen, die Zeichnung passt sich an. Dann schicken Sie uns die Konfiguration und wir antworten mit Angebot und Lieferzeit.

Einweg-Beutelsystem mit den Teilen, die Sie wählen können10 LPE/EVOHMPC6MPC7123455
1 Volumen2 Folie3 Ports4 Schläuche5 Anschlüsse6 Filter7 Probenahme-Port

Ihre Konfiguration

    Konfiguration per E-Mail senden Angebot anfordern

    Schlauchlängen, Durchmesser und alles, was hier nicht aufgeführt ist, stimmen wir direkt mit Ihnen ab.

    Wofür die Nummern stehen

    KomponenteOptionen
    1 Volumen2D: 150 mL, 500 mL, 1, 5, 10, 20 und 50 L. 3D: 100, 200, 500 und 1.000 L. Rocker-Bags: 10–50 L, kleinere auf Anfrage. Tank-Liner: 100, 500 und 1.000 L.
    2 FoliePE/EVOH-Mehrschichtfolie mit Gasbarriere (Standard; Produktkontakt ULDPE bei 3D-Beuteln), PE/EVA-Mehrschichtfolie oder eine Spezialfolie für Chemikalienbeständigkeit oder Einfrieren. Gefrier-Auftau-getestet bis −80 °C.
    3 Ports und ManifoldVom Standard mit 3 Ports bis zum individuellen Manifold mit mehreren Leitungen. Bei 3D-Beuteln auch Tauchrohre und Sensor-Ports.
    4 SchläucheSchweißbares TPE oder platinvernetztes Silikon, in den Längen und Durchmessern, die Sie brauchen.
    5 AnschlüsseMPC, MPX (Standard bei 3D-Beuteln), Luer Lock, Schlauchtülle 1/8″ und 1/4″, Tri-Clamp, Septum und sterile Konnektoren.
    6 Filter0,2-µm-PTFE-Belüftungsfilter; sterilisierender PES-Filter in der Leitung.
    7 Probenahme-PortNadelfreier oder Luer-Lock-Probenahme-Port.

    Sie nutzen bereits Einwegbeutel? Schicken Sie uns die Artikelnummer oder Zeichnung Ihres heutigen Beutels. Wir bauen ein passendes Assembly mit Ihren vorhandenen Konnektoren.

    Häufig gestellte Fragen

    Ein Single-Use-Beutel-Assembly ist ein vorkonfiguriertes, gammasterilisiertes System aus einem flexiblen Mehrschicht-Bioprozessbeutel mit Schläuchen, Konnektoren (MPC/MPX, Luer, Schlauchtülle), optionalen Filtern und Sensoren – gebrauchsfertig, ohne Reinigungs- oder Sterilisationsvalidierung. Zwei Hauptformate: 2D-Flachbeutel-Assemblies (150 mL–50 L) und 3D-Formbeutel-Assemblies (100 L–1.000 L).
    2D-Beutel-Assemblies sind flache, kissenförmige Bioprozessbeutel (150 mL–50 L) für Puffer- und Medienherstellung, Probenahme und Rocking-Bioreaktoren. 3D-Beutel-Assemblies sind dreidimensional geformte Beutel in einer Stützwanne (100 L–1.000 L) für Zellkultur im großen Maßstab, Fermentation und das Mischen großer Mengen. Beide sind gammasterilisiert (SAL 10⁻⁶) und erfüllen USP Class VI.
    Ja. Die Beutel-Assemblies von SeamlessBio werden in Reinräumen der ISO-Klasse 10K hergestellt, auf SAL 10⁻⁶ gammasterilisiert und aus Materialien nach USP Class VI gefertigt – direkt einsatzbereit, ohne Reinigungs- oder Sterilisationsvalidierung. Vollständige GMP-Dokumentation (Chargenprotokolle, CoC, E&L-Prüfberichte) auf Anfrage.
    Standard sind Silikon in medizinischer Qualität, thermoplastische Elastomere (TPE) und C-Flex – alle für das sterile Schlauchschweißen geeignet. Individuelle Durchmesser, Wandstärken und Längen konfigurieren wir auf Anfrage. Alle Schläuche entsprechen USP Class VI und sind gammasterilisiert.
    Alle gängigen Bioprocessing-Konnektoren sind verfügbar: MPC/MPX-Kupplungen, Luer-Lock, Schlauchtüllen (1/8″ & 1/4″), AQG, Tri-Clamp-Hygieneanschlüsse und nadelfreie Probenahmeports. Wir konfigurieren die optimale Konnektor-Kombination für Ihr Prozessequipment und Ihren Beutel-Port-Standard.
    Ja. Die 2D-Beutel-Assemblies von SeamlessBio (10 L, 20 L, 50 L) sind direkt mit Rocker-/Wave-Bioreaktorbeuteln kompatibel. Schlauchsets und Manifolds werden per sterilem Schlauchschweißen oder HB-Konnektoren angeschlossen – für Medienzugabe, Probenahme, Ernte und Abfallentnahme im geschlossenen System, ohne Sterilitätsbruch.
    Ja. Wir konfigurieren 2D- und 3D-Beutel-Assemblies genau nach Ihren Anforderungen: Folientyp und Volumen, Schlauchmaterial und -länge, Anzahl der Ports, Konnektortyp, optionaler 0,2-µm-PTFE-Belüftungsfilter und Probenahmeports. Kontaktieren Sie SeamlessBio für Beratung und ein individuelles Angebot – schnelle Lieferung in EU und UK.

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    2D-Beutel (150 mL–50 L) oder 3D-Beutel (100 L–1.000 L) – individuelle Konfigurationen mit Schläuchen, Konnektoren und Filtern. Vollständige GMP-Dokumentation. Schnelle Lieferung in die EU und nach Großbritannien über SeamlessBio.

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