Was ist ein Single-Use-Beutel-Assembly im Bioprocessing?

Eine Single-Use-Beutel-Assembly ist ein vorkonfiguriertes, gammasterilisiertes System aus einem flexiblen Kunststoff-Bioprozessbeutel mit Schläuchen (Silikon oder TPE), Anschlüssen (MPC/MPX, Luer, Schlauchtülle), optionalen Filtern und Sensoren – gebrauchsfertig ohne Reinigungs- oder Sterilisationsvalidierung. Zwei Hauptformate: 2D-Flachbeutel-Assemblies (150 ml–50 l) und 3D-Formbeutel-Assemblies (100–1.000 l).

Was ist der Unterschied zwischen 2D- und 3D-Single-Use-Beutel-Assemblies?

2D-Beutel-Assemblies sind flache Bioprozessbeutel in Kissenform (150 ml–50 l) für Puffer- und Medienherstellung, Probenahme und Wave-Bioreaktoren. 3D-Beutel-Assemblies sind dreidimensional geformte, in Behältern gestützte Beutel (100–1.000 l) für Zellkultur im großen Maßstab, Fermentation und Bulk-Mischen. Beide sind gammasterilisiert auf SAL 10⁻⁶ und entsprechen USP Class VI.

Welche Konnektoren sind mit Single-Use-Beutel-Assemblies kompatibel?

Alle gängigen Bioprozess-Anschlüsse sind verfügbar: MPC/MPX-Kupplungen, Luer-Lock, Schlauchtülle (1/8″ & 1/4″), AQG, Tri-Clamp-Sanitäranschlüsse und nadelfreie Probenahmeports. Wir stellen die optimale Kombination für Ihre Anlage und Ihren Beutelport-Standard zusammen.

Lassen sich Beutel-Assemblies mit Rocker-Bags und Wave-Bioreaktoren verwenden?

Ja. Die 2D-Beutel-Assemblies von SeamlessBio (10 l, 20 l, 50 l) sind direkt mit Beuteln für Wave-/Schaukelbioreaktoren kompatibel. Schlauchsets und Verteiler werden per sterilem Schlauchschweißen oder HB-Anschluss verbunden – für einen vollständig geschlossenen Betrieb.

Gibt es individuelle Konfigurationen für Single-Use-Beutel-Assemblies?

Ja. Wir konfigurieren 2D- und 3D-Beutel-Assemblies exakt nach Ihren Anforderungen: Folientyp und Volumen, Schlauchmaterial und -länge, Anzahl der Ports, Anschlusstyp, optionaler 0,2-µm-PTFE-Belüftungsfilter und Probenahmeports. Kontaktieren Sie SeamlessBio für eine Beratung und ein individuelles Angebot – schnelle Lieferung in die EU und ins Vereinigte Königreich.

SeamlessBio – Einweg-Bioprozesse

Single-Use-Assemblies

Vormontierte, gammasterilisierte Bioprozessbeutel-Assemblies – 2D-Flachbeutel und 3D-Formbeutel, komplett mit Schläuchen, Port-Manifolds und Filtern für ein vollständig geschlossenes, GMP-konformes Fluid-Management. 10 ml bis 2.000+ L. Individuelle Konfigurationen möglich. Lieferung in EU und UK über SeamlessBio.

2D-Beutel 10 mL – 50 L

3D-Beutel 50 L – 2000+ L

Sterilisation Gamma · SAL 10⁻⁶

Material USP-Klasse VI

Reinraum ISO-Klasse 10K

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Was ist ein Single-Use-Assembly? Ein vorkonfiguriertes, steriles System aus flexiblem Bioprozessbeutel, Schläuchen, Konnektoren und optionalen Filtern – gammasterilisiert (SAL 10⁻⁶), USP Class VI, Reinraum ISO 10K, gebrauchsfertig ohne Reinigungs- oder Sterilisationsvalidierung. Zwei Hauptformate: 2D-Flachbeutel-Assemblies (ca. 10 ml–50 L) für Puffer-/Medienherstellung, Probenahme und Rocker-Bioreaktoren – und 3D-Formbeutel-Assemblies (50 L–2.000+ L) für großtechnische Zellkultur, Fermentation und Bulk-Mischung.

2D- vs. 3D-Single-Use-Beutel-Assemblies

Wählen Sie das passende Format für Ihren Volumenbereich und Prozessschritt – beide sind gammasterilisiert, USP Class VI und mit individuellen Schläuchen, Konnektoren und Filtern konfigurierbar.

2D-Flachbeutel-Assembly

2D-Single-Use-Beutel-Assembly

Flache Bioprozessbeutel-Assemblies in Kissenform für kleine bis mittlere Volumina – das Standardformat für Puffer- und Medienherstellung, Seed-Train-Expansion, Probenahme sowie Rocker-/Wave-Bioreaktoren.

Volumenbereich: ~10 mL – 50 L
Flaches Beutelformat (Kissenform)
Beutelfolie: PE-, LDPE-, EVA-Mehrschichtfolie
Kompatibel mit Rocker-/Wave-Bioreaktoren
Anschlüsse: HB 1/8″ & 1/4″, MPC, Luer, AQG
Optional: 0,2-µm-PTFE-Belüftungsfilter, Probenahmeport
Schläuche: Silikon oder TPE (sterilschweißbar)
Gammasterilisiert · gebrauchsfertig

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Großer Maßstab 3D-Formbeutel-Assembly

3D-Single-Use-Beutel-Assembly

Dreidimensional geformte Bioprozessbeutel-Assemblies für die großtechnische Herstellung – gestützt in Edelstahlwannen oder starren Behältersystemen für Rührkessel- und Bulk-Mischprozesse.

Volumenbereich: 50 L – 2000+ L
3D-/Würfelformat
Benötigt Edelstahlwanne oder starren Stützbehälter
Für Rührkesselbioreaktoren und große Mischprozesse
Anschlüsse: Tri-Clamp, MPC, HB, Sanitär
Optional: Tauchrohre, Sensoren, Multiport-Manifolds
Schläuche: Silikon oder TPE, individuelle Längen
Gammasterilisiert · gebrauchsfertig

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2D- vs. 3D-Beutel-Assembly – der vollständige Vergleich

Spezifikation	2D-Beutel-Assembly	3D-Beutel-Assembly
Volumenbereich	~10 mL – 50 L	50 L – 2,000+ L
Beutelformat	Flach / Kissenform	Dreidimensional / Würfelform
Stützstruktur	Keine (liegt flach auf einer Wanne)	Edelstahlwanne oder starrer Behälter
Hauptanwendungen	Puffer-/Medienherstellung, Probenahme, Seed Train, Flüssigkeitstransfer	Großtechnische Zellkultur, Fermentation, Bulk-Mischung
Kompatibel mit Rocker-Bioreaktoren	✓ (10 L / 20 L / 50 L)	—
Rührkesselbioreaktor	—	✓
Standardkonnektoren	HB 1/8″ & 1/4″, MPC, Luer, AQG	Tri-Clamp, MPC, HB, Sanitär
Optionale Komponenten	0,2-µm-PTFE-Belüftung, Probenahmeport	Tauchrohr, Sensoren, Multiport-Manifolds
Gammasterilisiert	✓ SAL 10⁻⁶	✓ SAL 10⁻⁶
USP-Klasse VI	✓	✓
Reinraum ISO-Klasse 10K	✓	✓
TSE/BSE-frei	✓	✓
Individuelle Konfigurationen	✓ Auf Anfrage	✓ Auf Anfrage
Gebrauchsfertig (kein CIP/SIP)	✓	✓

Was steckt in einem Single-Use-Beutel-Assembly?

Jedes Beutel-Assembly von SeamlessBio vereint alle benötigten Komponenten in einem vorsterilisierten System – keine eigene Montage, kein Sterilitätsrisiko, kein Validierungsaufwand. Die Kernkomponenten:

Beutelfolie – Mehrschichtfolie in medizinischer Qualität (PE, LDPE, EVA-Copolymere) mit hoher O₂/CO₂-Gasbarriere und voller Biokompatibilität. TSE/BSE-frei, endotoxinfrei, geprüft nach USP <788>.

Schläuche – Silikon in medizinischer Qualität oder TPE (thermoplastische Elastomere), sterilschweißbar für vollständig geschlossene Verbindungen. Individuelle Durchmesser und Längen möglich. USP Class VI.

Anschlüsse & Fittings – MPC/MPX-Kupplungen, Luer-Lock, Schlauchtüllen (1/8″ & 1/4″), AQG, Tri-Clamp und nadelfreie Probenahmeports. Kompatibel mit allen gängigen Bioprozess-Plattformen.

Optionale Komponenten – 0,2-µm-PTFE-Belüftungsfilter, sterilisierende PES-Filter, Tauchrohre, Drucksensoren und Mehrleitungs-Manifolds – alles vorintegriert und gammasterilisiert.

Für 2D-Beutel-Assemblies, die direkt an Rocker-Bioreaktoren angeschlossen werden, siehe unsere Single-Use-Rocker-Bags – gleicher USP-Class-VI-Standard, vorvalidierte Konnektor-Kombinationen.

Typische Anwendungsbereiche

Puffer- und Medienherstellung (Upstream)
Seed Train und Inokulum-Expansion
Betrieb von Rocker-/Wave-Bioreaktoren (2D-Beutel)
Großtechnische Zellkultur und Fermentation (3D-Beutel)
Beschickung und Zwischenlagerung in der Downstream-Filtration
Aseptischer Flüssigkeitstransfer zwischen Behältern
Prozessbegleitende Probenahme (nadelfreier Port)
Verarbeitung von ATMP / Zelltherapeutika im geschlossenen System
Herstellung viraler Vektoren (AAV, Lentivirus)
Impfstoffherstellung (CHO-, Vero-Zellen)
Einfrier-/Auftau-Lagerung von Bulk Drug Substance (2D)
Puffermanagement in der Chromatographie

Qualitätsdokumentation auf Anfrage

Konformitätsbescheinigungen, Chargenprotokolle und Materialdokumentation sind für jede Assembly-Konfiguration verfügbar. Kontaktieren Sie uns für Details zu Ihrer Anwendung und Ihren regulatorischen Anforderungen.

Dokumentation anfordern

Single-Use-Assemblies – das komplette Sortiment

Neben Beutel-Assemblies liefert SeamlessBio das komplette Sortiment an Single-Use-Assemblies für das Fluid-Management in der Biopharma – alle auf Anfrage konfigurierbar.

Bioprozessbeutel-Assemblies 2D-Flachbeutel (10 ml–50 L) und 3D-Formbeutel (50 L–2.000+ L) mit Schläuchen, Konnektoren und Filtern – diese Seite.

Kolben-Assemblies Single-Use-Erlenmeyerkolben-Assemblies (125 ml–5 L) mit belüfteten Kappen, HB-Konnektoren und sterilen Schlauchsets für Zellkultur und Medienherstellung.

Flaschen- & Carboy-Assemblies Sterile Flaschen- und Carboy-Assemblies mit Multiport-Verschlüssen (1–3 Ports), Schläuchen und Konnektoren für Pufferhandling und Downstream-Lagerung.

Schlauch- & Transfersets Individuelle Schlauch-Assemblies aus Silikon, TPE oder C-Flex – sterilgeschweißte Transfersets mit Konnektoren für die Verarbeitung im geschlossenen System.

Alle Assemblies sind gammasterilisiert und aus Materialien für biopharmazeutische Anwendungen gefertigt. Genaue Spezifikationen und verfügbare Zertifikate auf Anfrage.

Eingesetzt von

ATMP-Hersteller

CDMOs & CROs

Impfstoffhersteller

Zelltherapie-Labore

Biopharma-CMOs

Biotech-F&E

Akademisches Bioprocessing

Diagnostik-Unternehmen

Häufig gestellte Fragen

Ein Single-Use-Beutel-Assembly ist ein vorkonfiguriertes, gammasterilisiertes System aus flexiblem Mehrschicht-Bioprozessbeutel, Schläuchen, Konnektoren (MPC/MPX, Luer, Schlauchtülle), optionalen Filtern und Sensoren – gebrauchsfertig ohne Reinigungs- oder Sterilisationsvalidierung. Zwei Hauptformate: 2D-Flachbeutel-Assemblies (10 ml–50 L) und 3D-Formbeutel-Assemblies (50 L–2.000+ L).

2D-Beutel-Assemblies sind flache Bioprozessbeutel in Kissenform (ca. 10 ml–50 L) für Puffer-/Medienherstellung, Probenahme und Rocker-Bioreaktoren. 3D-Beutel-Assemblies sind dreidimensional geformte, in Wannen gestützte Beutel (50 L–2.000+ L) für großtechnische Zellkultur, Fermentation und Bulk-Mischung. Beide sind gammasterilisiert (SAL 10⁻⁶) und USP Class VI konform.

Ja. Die Beutel-Assemblies von SeamlessBio werden in Reinräumen der ISO-Klasse 10K hergestellt, auf SAL 10⁻⁶ gammasterilisiert und aus Materialien nach USP Class VI gefertigt – direkt einsatzbereit, ohne Reinigungs- oder Sterilisationsvalidierung. Vollständige GMP-Dokumentation (Chargenprotokolle, CoC, E&L-Prüfberichte) auf Anfrage.

Standard sind Silikon in medizinischer Qualität, thermoplastische Elastomere (TPE) und C-Flex – alle für das sterile Schlauchschweißen geeignet. Individuelle Durchmesser, Wandstärken und Längen konfigurieren wir auf Anfrage. Alle Schläuche entsprechen USP Class VI und sind gammasterilisiert.

Alle gängigen Bioprocessing-Konnektoren sind verfügbar: MPC/MPX-Kupplungen, Luer-Lock, Schlauchtüllen (1/8″ & 1/4″), AQG, Tri-Clamp-Hygieneanschlüsse und nadelfreie Probenahmeports. Wir konfigurieren die optimale Konnektor-Kombination für Ihr Prozessequipment und Ihren Beutel-Port-Standard.

Ja. Die 2D-Beutel-Assemblies von SeamlessBio (10 L, 20 L, 50 L) sind direkt mit Rocker-/Wave-Bioreaktorbeuteln kompatibel. Schlauchsets und Manifolds werden per sterilem Schlauchschweißen oder HB-Konnektoren angeschlossen – für Medienzugabe, Probenahme, Ernte und Abfallentnahme im geschlossenen System, ohne Sterilitätsbruch.

Ja. Wir konfigurieren 2D- und 3D-Beutel-Assemblies genau nach Ihren Anforderungen: Folientyp und Volumen, Schlauchmaterial und -länge, Anzahl der Ports, Konnektortyp, optionaler 0,2-µm-PTFE-Belüftungsfilter und Probenahmeports. Kontaktieren Sie SeamlessBio für Beratung und ein individuelles Angebot – schnelle Lieferung in EU und UK.

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2D-Beutel (10 ml–50 L) oder 3D-Beutel (50 L–2.000+ L) – individuelle Konfigurationen mit Schläuchen, Konnektoren und Filtern. Vollständige GMP-Dokumentation. Schnelle Lieferung in EU und UK über SeamlessBio.

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