Tierkomponentenfreie (ACF) Zellkultur bezeichnet die Kultivierung von Zellen mit Medien und Zusätzen, die keine Materialien tierischen Ursprungs enthalten – kein FKS, kein tierisches Serumalbumin und keine Wachstumsfaktoren tierischen Ursprungs. ACF-Systeme werden in der Zelltherapie-Herstellung zunehmend verlangt, weil xenogene Materialien Sicherheits- und Zulassungsrisiken mit sich bringen.
Warum ACF in der modernen Bioprozesstechnik wichtig ist
FKS enthält undefinierte Wachstumsfaktoren, Hormone und Proteine, die Variabilität und mögliche Kontaminationsrisiken (Mykoplasmen, Viren, Prionen) mit sich bringen. Bei therapeutischen Zellprodukten zur Anwendung am Menschen prüfen die Behörden Bestandteile tierischen Ursprungs genau; sie müssen minimiert oder beseitigt werden. ACF-Systeme bieten bessere Chargenkonsistenz, bessere Rückverfolgbarkeit und weniger regulatorischen Aufwand.
ACF-Alternativen zu FKS
Wichtige ACF-Alternativen sind humanes Thrombozytenlysat (hPL) für die MSC- und T-Zell-Expansion, rekombinantes humanes Albumin (rHSA) anstelle von BSA, definierte synthetische Medien mit rekombinanten Wachstumsfaktoren sowie chemisch definierte Medien für bestimmte Zelllinien wie CHO und HEK293.
ACF vs. xenofrei
„Xenofrei“ bedeutet, dass keine Materialien einer fremden Spezies verwendet werden (humanes hPL ist also zulässig), während „ACF“ bedeutet, dass überhaupt keine Materialien tierischen Ursprungs verwendet werden. Für allogene Zelltherapien ist xenofrei in der Regel die Mindestanforderung; ACF ist der strengere Standard.
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