Hamsterserum | sterilfiltriert | EU-Herkunft

Warum wird normales Hamsterserum (NHS) für die BHK-21-Zellkultur FKS vorgezogen?

BHK-21-Zellen (Baby Hamster Kidney) stammen vom Hamster, und speziesgleiches Serum liefert Wachstumsfaktoren und Trägerproteine, die biologisch zu Hamsterzellen passen. In der BHK-21-Kultur verbessert NHS die Konsistenz der Monolayerbildung, die Zellviabilität und die Empfänglichkeit für Impfstoffviren – besonders Tollwut- und MKS-Viren. FKS ist das übliche Standardsupplement und bleibt weit verbreitet; in der Impfstoffherstellung, in der BHK-21-Leistung und Chargenkonstanz entscheidend sind, kann der Ersatz durch NHS oder eine teilweise NHS-Supplementierung die Ergebnisse verbessern und wird in manchen Produktionsprotokollen empfohlen.

Was ist BHK-21, und warum empfiehlt die WHO diese Zelllinie für die Tollwutimpfstoff-Produktion?

BHK-21 (Baby Hamster Kidney, Klon 21) ist eine kontinuierliche Zelllinie aus den Nieren neugeborener Goldhamster. Sie wächst schnell, lässt sich im Bioreaktor gut skalieren und ist für viele RNA-Viren empfänglich, darunter Tollwutvirus (fixe Stämme), MKS-Virus und mehrere Arboviren. Die WHO empfiehlt BHK-21 als zulässiges Zellsubstrat für Tollwutimpfstoffe für den Menschen (WHO TRS 941, 2007); sie ist die wichtigste Produktionszelllinie in der industriellen Herstellung von Tollwutimpfstoffen. Normales Hamsterserum ist in diesen Produktionsumgebungen das speziesgleiche Supplement für die BHK-21-Kultur.

Eignet sich normales Hamsterserum für die CHO-Zellkultur?

Ja – normales Hamsterserum ist als Supplement für CHO-Zellen (Chinese Hamster Ovary) und andere vom Hamster stammende Zelllinien relevant. CHO-Zellen stammen von Cricetulus griseus (Chinesischer Zwerghamster), einer verwandten Nagetierart, und NHS bietet eine speziesnahe Wachstumsunterstützung. Meist wird NHS in frühen Kultivierungsphasen, in der primären Hamsterzellkultur (Niere, Lunge, Ovar) und in Anwendungen eingesetzt, in denen serumfreie oder FKS-basierte Medien nicht optimal funktionieren. In der industriellen CHO-Bioreaktorkultur zur Produktion rekombinanter Proteine werden im großen Maßstab in der Regel serumfreie Medien verwendet – NHS-Supplemente sind vor allem für CHO-Kultur im Forschungsmaßstab und Primärzellanwendungen relevant.

Lässt sich normales Hamsterserum hitzeinaktivieren, und wann ist das nötig?

Ja – eine Hitzeinaktivierung (56 °C, 30 min) ist auf Anfrage möglich. Sie zerstört Komplementproteine und ist nötig, wenn eine Komplementaktivierung durch das Serum den Assay oder das Zellkultursystem stören würde – etwa bei komplementempfindlichen Zelllinien, KBR-Kontrollen oder ELISA-Protokollen, in denen komplementvermittelter Hintergrund ausgeschlossen werden muss. Für die Standard-BHK-21-Kultur in der Impfstoffproduktion wird in der Regel nicht hitzeinaktiviertes NHS verwendet. Bitte geben Sie die gewünschte Form bei der Angebotsanfrage an.

Welche Dokumentation erhalte ich zu normalem Hamsterserum aus der EU?

Jede Bestellung enthält Analysenzertifikat (CoA) und Herkunftszertifikat (CoO). Sicherheitsdatenblatt (SDS) und weitere Dokumente – Prüfprotokolle zu Sterilität und Mykoplasmen – auf Anfrage. Die Produkte werden in nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Partnerwerken gehandhabt. Chargenreservierung bis zu 36 Monate auf Anfrage – besonders wichtig für Impfstoffprogramme, die über lange Produktionskampagnen gleichbleibende Chargen des Zellkultursubstrats benötigen.