Beschreibung
Produktübersicht
Humanes Serumalbumin (HSA) – US-Herkunft ist ein hochreines humanes Plasmaprotein (Reinheit ≥ 96–99 % je nach Qualität, Endotoxin ≤ 5 EU/mg), gewonnen von zertifizierten US-Plasmaspendern mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und regulatorischer Dokumentation. Als lyophilisiertes Pulver und Flüssigformat, von 5 g bis 1 kg, in Research-, Diagnostik- und Pharma-Qualität.
HSA ist die Alternative menschlichen Ursprungs zu BSA überall dort, wo bovine Proteine ausgeschlossen sind – in humaner Zellkultur, Wirkstoffformulierung, IVD-Herstellung und klinischer Diagnostik. Entdecken Sie unsere HSA-Produktseite oder das komplette Portfolio Humanseren & Plasma.
HSA vs. BSA – wann humanes Serumalbumin?
Bovines Serumalbumin (BSA) ist das Standardalbumin für die meisten Forschungsanwendungen. HSA ist in vier Fällen erforderlich oder bevorzugt:
- Humane Zellkultur & ATMP-Herstellung – wenn bovine Proteine aus regulatorischen oder prozesstechnischen Gründen ausgeschlossen sind; HSA ist speziesgleich und vermeidet Bedenken durch xenogene Proteine
- Biopharmazeutische Formulierung – HSA ist ein Arzneibuch-Hilfsstoff (Ph. Eur., USP) zur Stabilisierung von Protein-Biologika, Impfstoffen und Zelltherapeutika
- IVD & klinische Diagnostik – als Kalibrierstandard, Protein zum Matrixabgleich oder Assay-Komponente, wenn eine Matrix menschlichen Ursprungs gefordert ist
- Wirkstoff-Protein-Bindungsstudien – pharmakokinetische Forschung, bei der die Bindungsaffinität an humanes (nicht bovines) Albumin die relevante Größe ist
Den vollständigen Vergleich von HSA, rHSA und BSA – inklusive Hilfe bei der Qualitätswahl – finden Sie in unserem Leitfaden rHSA vs. HSA vs. BSA.
Technische Daten
| Parameter | Spezifikation | Anmerkungen |
|---|---|---|
| Quelle | Humanplasma – US-Herkunft | Zertifiziertes, rückverfolgbares Spenderplasma |
| Reinheit | ≥ 96 % (Research) / ≥ 99 % (Diagnostik/Pharma) | Elektrophorese |
| Endotoxin | ≤5 EU/mg | LAL-Test je Charge |
| Format | Lyophilisiertes Pulver oder Lösung | Stufenabhängig |
| Verfügbare Größen | 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg | Größere Mengen auf Anfrage |
| Lagerung | 2–8 °C (Lösung); RT verschlossen (Pulver) | — |
| Verfügbare Qualitäten | Research / Diagnostik / Pharma | Pharma-Qualität auf Anfrage |
HSA-Qualitäten – Research, Diagnostik & Pharma
| Qualität | Reinheit | Endotoxin | Ideal für |
|---|---|---|---|
| Forschungsqualität | ≥96% | ≤5 EU/mg | Zellkultursupplement, Blocking, Proteinstandard, Wirkstoffbindungsstudien |
| Diagnosegüteklasse | ≥99% | ≤1 EU/mg | IVD-Herstellung, Kalibrierstandards, klinische Assay-Komponenten |
| Pharma-Qualität | ≥99% | ≤ 0,5 EU/mg | Biopharmazeutische Formulierung, ATMP-Stabilisierung, GMP-Hilfsstoff (auf Anfrage) |
Anwendungen
- Zellkultur & serumfreie Medien – Albuminsupplement menschlichen Ursprungs für humane Primärzellen, iPSC, T-Zell-Expansion und ATMP-Herstellung; vermeidet xenogenes BSA in GMP-Prozessen
- Biopharmazeutische Formulierung – Arzneibuch-Hilfsstoff (Ph. Eur. 0258, USP) zur Stabilisierung monoklonaler Antikörper, rekombinanter Proteine und Impfstoffe; verhindert Oberflächenadsorption und Aggregation
- IVD & klinische Diagnostik – Kalibrierstandards, Protein zum Matrixabgleich bei serumbasierten Assays, QC-Material für klinisch-chemische Analysatoren
- Wirkstoff-Protein-Bindungsstudien – pharmakokinetische Plasmaprotein-Bindungsassays (PPB), bei denen die Bindungsaffinität an humanes Albumin der relevante Parameter ist; Gleichgewichtsdialyse, Ultrafiltration und SPR
- ELISA- & Immunoassay-Blocking – Blocking mit humaner Matrix, wenn bovines Albumin mit Anti-BSA-Antikörpern in Patientenproben kreuzreagieren würde
- Impfstoffstabilisierung – HSA als Träger/Stabilisator in Impfstoffformulierungen mit Hilfsstoffen menschlichen Ursprungs
Verfügbare Formate
| Format | Größe |
|---|---|
| Gefriergetrocknetes Pulver | 5 g |
| Gefriergetrocknetes Pulver | 10 g |
| Gefriergetrocknetes Pulver | 25 g |
| Gefriergetrocknetes Pulver | 50 g |
| Gefriergetrocknetes Pulver | 100 g |
| Gefriergetrocknetes Pulver | 500 g |
| Lyophilisiertes Pulver / Lösung | 1 kg |
Größere Mengen und Pharma-Qualität auf Anfrage – fordern Sie ein individuelles Angebot und ein qualitätsspezifisches Dokumentationspaket an.
Die wichtigsten Vorteile
Sammelreservierung
Validierte Chargen bis zu 36 Monate reservieren – für reproduzierbare Langzeit-Workflows.
Vollständige Dokumentation
CoA, Endotoxin-Zertifikat, Herkunftszertifikat (USA), Erklärung zur Spender-Rückverfolgbarkeit – aus nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Partnerwerken.
Lieferung EU & Schweiz
Bezogen aus zertifizierten Partnerwerken in der EU und der Schweiz – schnelle Lieferung in EU, UK und Schweiz, vollständige Dokumentation inklusive.
Häufig gestellte Fragen
Was ist der Unterschied zwischen HSA, rHSA und BSA – und wann setze ich was ein?
BSA (bovines Serumalbumin) ist die Standardwahl für die meisten Forschungsanwendungen: Western Blot, ELISA, Proteinquantifizierung, PCR-Stabilisierung. HSA (humanes Serumalbumin, plasmagewonnen) ist nötig, wenn eine Matrix menschlichen Ursprungs gefordert ist – humane Zellkultur, IVD-Herstellung und Wirkstoff-Protein-Bindungsstudien mit dem klinisch relevanten Protein. rHSA (rekombinantes humanes Serumalbumin) ist vollständig frei von tierischem Ursprung und wird für die GMP-ATMP-Herstellung und Prozesse ohne plasmagewonnene Proteine bevorzugt. Den vollständigen Vergleich finden Sie in unserem Leitfaden rHSA vs. HSA vs. BSA.
Ist plasmagewonnenes HSA sicher, und welche Dokumentation zur Virussicherheit gibt es?
HSA von SeamlessBio stammt aus US-lizenzierten Plasmasammelstellen unter FDA-Aufsicht (21 CFR Part 640). Das Spenderplasma wird nach FDA-Vorgaben auf HIV, HBV, HCV und weitere relevante Erreger geprüft. Die Herstellung umfasst Schritte zur Virusinaktivierung (z. B. Pasteurisierung bei 60 °C für 10 Stunden – der etablierte Standard für HSA). Eine Zusammenfassung zur Virussicherheit und eine Erklärung zur Spender-Rückverfolgbarkeit sind auf Anfrage zusammen mit CoA und Herkunftszertifikat erhältlich.
Lässt sich HSA als GMP-Hilfsstoff in der biopharmazeutischen Formulierung einsetzen?
Ja – humanes Serumalbumin ist ein Arzneibuch-Hilfsstoff nach Ph. Eur. (Monographie 0258) und USP und wird vielfach zur Stabilisierung von Protein-Biologika, Impfstoffen und Zelltherapeutika eingesetzt. Für den GMP-Einsatz ist HSA in Pharma-Qualität (≥ 99 % Reinheit, ≤ 0,5 EU/mg) mit vollständiger regulatorischer Dokumentation auf Anfrage erhältlich. Sprechen Sie unser Team auf Ihre Formulierungsqualität, Chargengröße und Dokumentationsanforderungen an.
Warum HSA statt BSA für humane Primärzellkultur oder ATMP-Herstellung?
BSA ist xenogen – bovines Protein kann in humanen Zellen Immunreaktionen auslösen und bringt tierische Bestandteile ein, die die GMP-Dokumentation von ATMP (z. B. CAR-T, NK-Zelltherapien) erschweren. HSA ist speziesgleich und wird von EMA und FDA als Supplement menschlichen Ursprungs in der ATMP-Herstellung akzeptiert. Für Prozesse, die vollständig frei von tierischem Ursprung sein müssen, ist rHSA die bevorzugte Alternative.
Welche Größen und Qualitäten gibt es, und ist eine Chargenreservierung möglich?
HSA gibt es in Größen von 5 g bis 1 kg in Research- und Diagnostik-Qualität; Pharma-Qualität auf Anfrage. Eine Chargenreservierung ist bis zu 36 Monate möglich – nennen Sie unserem Team Menge, Qualität und Zeitplan. Es gibt keine feste Mindestbestellmenge.
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