Beschreibung
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Produktübersicht
SeamlessBio rHSA Premium-Qualität ist ein hochreines, tierfreies rekombinantes humanes Serumalbumin, exprimiert im gentechnisch veränderten Reis-Endosperm (Oryza sativa). Eine dreistufige chromatographische Aufreinigung liefert ≥ 99 % Reinheit und ultraniedriges Endotoxin < 0,125 EU/mg – für die höchsten Qualitätsanforderungen in serumfreier Zellkultur, ATMP-Herstellung, IVD-Reagenzienproduktion und biopharmazeutischer Formulierung.
Strukturell identisch mit nativem humanem Serumalbumin. Frei von allen blutbürtigen Kontaminanten, TSE/BSE-Erregern sowie menschlichen oder tierischen Rohstoffen. Als lyophilisiertes Pulver aus dem EU-Lager erhältlich. Für kostensensible IVD- und Kosmetikanwendungen siehe rHSA Economy-Klasse. Entdecken Sie das gesamte Portfolio Humanseren & Albumin.
Technische Daten
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Expressionssystem | Reis (Oryza sativa)-Endosperm – 100 % tierfrei |
| Reinheit (SDS-PAGE) | ≥ 99,0 % – dreistufige Chromatographie (HYC002M01) |
| Proteingehalt | ≥90.0% |
| Bakterielle Endotoxine | < 0,125 EU/mg (LAL-Methode) |
| Dimer + Polymer (nicht reduzierende SDS-PAGE) | Spezifikation > 2,0 %; typisch ≤ 5,6 % |
| pH | 6,0–8,0 |
| Aussehen | Hellgelbes kristallines Pulver |
| Form | Lyophilisiertes Pulver |
| Rekonstitution | Sterile PBS oder 0,9 % NaCl; innerhalb von 15 min vollständig löslich |
| Lagerung | 2–8 °C; 5 Jahre ab Herstellung haltbar |
| TSE/BSE-Status | TSE/BSE-frei – keine tierischen Rohstoffe |
| Regulatorisch | Nur für Forschungszwecke (RUO). CoA, CoO und Sicherheitsdatenblatt auf Anfrage. |
Anwendungen
| Anwendung | Funktion von rHSA in Premium-Qualität |
|---|---|
| Serum- & xenofreie Zellkultur | Lipid- und Hormonträger; schützt CHO-, HEK293-, Hybridom- und Vero-Zellen in definierten Medien vor oxidativem Stress und Scherschäden – ersetzt plasmagewonnenes HSA mit vollständiger Chargenrückverfolgbarkeit. |
| ATMP & Zelltherapie (CAR-T, NK, MSC) | Xenofreies Supplement mit GMP-kompatibler Reinheit und Endotoxinwerten für die klinische Zelltherapie-Herstellung und die Produktion lentiviraler/AAV-Vektoren. |
| IVD-Reagenzienherstellung | Blockierungsreagenz und Stabilisator mit ultraniedrigem Endotoxin in ELISA-Kits, Lateral-Flow-Assays und Immunoassay-Reagenzien – minimiert Hintergrundstörungen in empfindlichen Diagnostikformaten. |
| Biopharmazeutische Formulierung | Stabilisator für therapeutische Proteine, Impfstoffe, virale Vektoren und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate in Formulierungspuffern und der Arzneimittelentwicklung. |
| Kryokonservierung | Tierfreier Ersatz für plasmagewonnenes HSA in GMP-kompatiblen Einfriermedien für Zellen, Gewebe und biologische Materialien. |
| Kosmetik & Dermatologie | Hochreiner, tierfreier Proteinrohstoff für Premium-Hautpflege, Wundheilung und dermatologische Formulierungen. |
Das komplette rHSA-Portfolio von SeamlessBio
| Qualität | Reinheit | Endotoxin | Am besten geeignet für |
|---|---|---|---|
| rHSA Premium-Qualität (dieses Produkt) | ≥99% | <0,125 EU/mg | Zellkultur, ATMP, IVD |
| rHSA Economy-Klasse | 90–99% | <5 EU/mg | IVD-Blocking, Kosmetik, Methodenentwicklung |
| rHSA CHO-exprimiert | ≥95% | <1 EU/mg | ADME, Wirkstoffformulierung |
Verfügbare Formate
| Format | Größe |
|---|---|
| Lyophilisiertes Pulver | 10 g |
| Lyophilisiertes Pulver | 100 g |
| Lyophilisiertes Pulver | 500 g |
Die wichtigsten Vorteile
Chargenreservierung
Validierte Chargen bis zu 36 Monate reservieren – für reproduzierbare Langzeit-Workflows.
Vollständige Dokumentation
CoA, TSE/BSE-Erklärung, CoO und Sicherheitsdatenblatt – aus nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Partnerwerken. Weitere Dokumente auf Anfrage.
Lieferung EU & Schweiz
Bezogen aus zertifizierten Partnerwerken in der EU und der Schweiz – schnelle Lieferung in EU, UK und Schweiz, vollständige Dokumentation inklusive.
Häufig gestellte Fragen
Was unterscheidet rHSA Premium-Qualität von rHSA Economy-Qualität?
rHSA Premium-Qualität wird in einem dreistufigen chromatographischen Verfahren auf ≥ 99 % Reinheit (SDS-PAGE) bei Endotoxin < 0,125 EU/mg aufgereinigt – geeignet für serumfreie Zellkultur, ATMP-Herstellung und anspruchsvolle IVD-Anwendungen, die Endotoxin < 1 EU/mg verlangen. rHSA Economy-Qualität wird einstufig chromatographisch gereinigt und erreicht 90–99 % Reinheit bei Endotoxin < 5 EU/mg – ausreichend für IVD-Blocking-Reagenzien, diagnostische Matrixproteine und Kosmetikformulierungen ohne strengere Endotoxinspezifikation. Beide Qualitäten werden im Reis-Endosperm exprimiert und sind vollständig tierfrei sowie TSE/BSE-frei.
Eignet sich rHSA Premium-Qualität für die GMP-Herstellung von ATMP und Zelltherapeutika?
rHSA Premium-Qualität wird als RUO (nur für Forschungszwecke) geliefert und ist in der GMP-nahen und GMP-kompatiblen Prozessentwicklung für CAR-T-, NK-Zell- und MSC-Expansionsprotokolle weit verbreitet. Mit Endotoxin < 0,125 EU/mg, ≥ 99 % Reinheit und vollständiger TSE/BSE-Dokumentation erfüllt es die kritischen Qualitätsattribute der meisten xenofreien ATMP-Medienformulierungen. Für die formale GMP-Herstellung mit GMP-Drug-Master-File sprechen Sie bitte mit unserem Team über Dokumentation und Lieferkette.
Kann rHSA Premium-Qualität plasmagewonnenes HSA in Kryokonservierungsmedien ersetzen?
Ja – rHSA Premium-Qualität ist ein direkter funktioneller Ersatz für plasmagewonnenes humanes Serumalbumin in Kryokonservierungsformulierungen. Chargenschwankungen, TSE/BSE-Risiko und der Aufwand für die Virussicherheit von blutgewonnenem HSA entfallen. Definierte Reinheit und ultraniedriges Endotoxin machen es zur bevorzugten Wahl für GMP-kompatible Einfriermedien in Zelltherapie und Biobanking.
Welche Packungsgrößen gibt es und ist eine Chargenreservierung möglich?
rHSA Premium-Qualität gibt es als lyophilisiertes Pulver in 10 g, 100 g und 500 g. Eine Chargenreservierung ist bis zu 36 Monate möglich – nennen Sie unserem Team benötigte Menge und Projektzeitplan, und wir reservieren eine validierte Charge für Ihr gesamtes Produktionsprogramm. Individuelle Mengen auf Anfrage.
Welche Dokumentation erhalte ich zu rHSA Premium-Qualität?
Jede Bestellung enthält ein Analysenzertifikat (CoA) mit chargenspezifischen Prüfergebnissen. Weitere Dokumente – TSE/BSE-Erklärung, Herkunftszertifikat (CoO), Sicherheitsdatenblatt (SDS) und Sterilitätszertifikat – auf Anfrage. Die Produkte stammen aus nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Partnerwerken.
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