2D-Single-Use-Bioprozessbeutel | 150 ml – 50 l | GMP-kompatibel

Produktübersicht

Der 2D-Single-Use-Bioprozessbeutel im Überblick

SeamlessBio liefert leistungsstarke 2D-Beutel, die voll kompatibel mit den gängigen Marktstandards. Wenn Sie eine Alternative zu Ihrer aktuellen 2D-Beutelserie suchen, bieten unsere Beutel einen nahtlosen „Drop-in“-Ersatz für Ihren bestehenden Bioprozess-Workflow.

Die leistungsstarke Alternative für das Fluid-Management

Die 2D-Single-Use-Beutel von SeamlessBio sind für den sterilen Umgang mit Medien, Puffern und Zwischenprodukten entwickelt. Unsere Systeme sind als hochwertige, 1:1 kompatible Alternative zu etablierten 2D-Beutelsystemen nach Industriestandard. So können Sie Ihre Lieferkette optimieren und Kosten senken, ohne aufwendige Prozess-Revalidierung – für eine nahtlose „Drop-in“-Integration in Ihre bestehenden Abläufe.

Maximale Flexibilität bei der Folie

Wir setzen zwar auf den Industriestandard Folie Renolit® 9101 wegen seiner hervorragenden Gasbarriere und geringen Extractables, sind in der Produktion aber nicht auf ein einziges Material beschränkt. Je nach Anwendung bieten wir verschiedene Mehrschichtfolien (PE-, EVOH-, EVA-Strukturen) an, vergleichbar mit:

• Gleichwertige PE/EVOH-Mehrschichtfolien

• Gleichwertige PE/EVA-Mehrschichtfolien

• Individuelle Folienlösungen für besondere chemische Beständigkeit oder Kryokonservierung

Vollständig individuell konfigurierbar

Ihre Prozessanforderungen stehen vor starren Standards. Jedes 2D-System lässt sich exakt an Ihr Manifold-Design anpassen:

• Volumenbereich: 500 mL, 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 50 L.

• Anschlüsse: Luer-Lock (Male/Female), MPC, Septen oder sterile Konnektoren führender internationaler Marken.

• Schlauchoptionen: C-Flex® (schweißbar), platinvernetztes Silikon oder TPE in individuellen Längen.

• Manifold-Layout: Vom Standard-3-Port-Aufbau bis zu komplexen, individuellen Schlauch-Assemblies.

Qualität & regulatorische Konformität

• GMP-Herstellung: Hergestellt unter strengen Reinraumbedingungen der ISO-Klasse 7.

• Materialsicherheit: 100 % frei von tierischen Bestandteilen (ADCF) und USP Class VI konform.

• Rückverfolgbarkeit: Geliefert mit chargenspezifischem Analysenzertifikat (CoA), Herkunftszertifikat (CoO) und umfassenden Validierungsleitfäden (Leachables/Extractables/Tox).

• Versorgungssicherheit: Verwaltet und gelagert in Deutschland für eine schnelle Lieferung in die gesamte EU.

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Technische Spezifikationen

Haftungsausschluss

SeamlessBio ist ein unabhängiger Anbieter kompatibler Single-Use-Lösungen.

Durchdachtes Design und flexible Volumina

Der 2D-Single-Use-Bioprozessbeutel ist auf hohe Leistung und Flexibilität über einen breiten Volumenbereich von 0,5 bis 50 Litern ausgelegt. So lässt er sich in unterschiedlichste Bioprozess-Setups einbinden – von der Entwicklung im kleinen Maßstab bis zur größeren Produktion. Das flache, zweidimensionale Design spart Platz, vereinfacht die Handhabung und lässt sich leicht ein- und ausbauen. Als Single-Use-Produkt minimiert er das Risiko von Kreuzkontaminationen und macht Reinigung überflüssig – das verschlankt Ihren Bioprozess spürbar.

GMP-Kompatibilität für Qualität und Compliance

Dieser 2D-Single-Use-Bioprozessbeutel ist vollständig GMP-kompatibel und erfüllt die strengen Standards der pharmazeutischen und biotechnologischen Herstellung. Die Materialien sind sorgfältig ausgewählt und validiert, um Biokompatibilität, Sterilität und regulatorische Konformität sicherzustellen. Damit eignet er sich ideal für Prozesse, die zuverlässige und rückverfolgbare Komponenten erfordern – für Produktsicherheit und gleichbleibende Qualität von Charge zu Charge. Ein GMP-konformer Beutel senkt betriebliche Risiken und erleichtert Audits und Validierungen in regulierten Umgebungen.

Anwendungen und Vorteile im Bioprocessing

Der 2D-Single-Use-Bioprozessbeutel ist für vielfältige Bioprozessanwendungen ausgelegt, darunter Zellkultur, Fermentation und Medienlagerung. Als steriles Single-Use-Produkt verkürzt er die Prozesszeiten deutlich, weil die Reinigungs- und Sterilisationszyklen wiederverwendbarer Behälter entfallen. Die robuste Konstruktion bietet die mechanische Festigkeit und chemische Beständigkeit, die anspruchsvolle Bioprozessbedingungen erfordern. Das verbessert die Skalierbarkeit, senkt Betriebskosten und steigert die Prozesseffizienz in modernen Biomanufacturing-Anlagen.

Verfügbare Formate

Die wichtigsten Vorteile

Häufig gestellte Fragen