Beschreibung
Produktübersicht
Humanes Serumalbumin 25 % von SeamlessBio ist die am höchsten konzentrierte HSA-Flüssigformulierung und bietet maximalen Zellschutz und maximale Stabilisierung bei minimalem Zusatzvolumen. Hergestellt unter ISO 13485-zertifizierten Bedingungen, mit vollständiger TSE/BSE-Freiheitserklärung und lückenloser Rückverfolgbarkeit vom Spender bis zur Charge aus EU-zertifizierten Spenderzentren. Als direkte Alternative zu Marken-HSA 25 % für Forschung, Prozessentwicklung und GMP-nahe Herstellung in Phase I/II – ohne Mindestbestellmenge und ohne Zwischenhändler.
Technische Daten
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Konzentration | 25% (250 g/L) |
| Form | Sterile Lösung |
| Reinheit | ≥ 96 % Albumin |
| pH | 6.7–7.3 |
| Endotoxin | ≤ 5 EU/ml (LAL-Methode) |
| Sterilität | 0,2 µm steril gefiltert |
| Herkunft | EU – zertifizierte Spenderzentren |
| TSE/BSE | Freiheitserklärung inklusive |
| Qualitätsstandard | ISO 13485 |
| Verpackung | Glasflasche oder Single-Use-Beutel |
| Dokumentation | CoA, CoO, Sicherheitsdatenblatt, TSE/BSE-Erklärung |
Anwendungen
| Anwendung | Beschreibung |
|---|---|
| ATMP-Endformulierung – enge Volumengrenzen | In der Endformulierung von CAR-T-Zellen, NK-Zellen und anderen ATMP mit definierten Infusionsvolumina bietet HSA 25 % maximalen Proteinschutz bei minimalem Volumenbeitrag – für 1 % HSA final aus einer 25%igen Stammlösung braucht man nur 80 % des Volumens einer 20%igen Lösung. |
| Kryokonservierung – hochkonzentrierte Protokolle | Bei Kryokonservierungsprotokollen mit maximalem Albumin-zu-DMSO-Verhältnis erreicht HSA 25 % die gewünschte HSA-Endkonzentration mit geringerem Gesamtzusatzvolumen im Einfriermedium. |
| Stabilisierung viraler Vektoren (AAV, Lentivirus) | Hochkonzentriertes HSA schützt virale Vektoren wirksam vor Aggregation und Aktivitätsverlust bei Lagerung und Einfrier-/Auftauzyklen. Als Standardstabilisator in der Formulierung AAV-basierter Gentherapeutika empfohlen. |
| Direkte Alternative zu Marken-HSA 25 % | HSA 25 % von SeamlessBio ist als direkter Ersatz für Marken-HSA 25 % in F&E und GMP-nahen Phase-I/II-Prozessen ausgelegt – kürzere Lieferzeiten, keine Mindestbestellmengen, direkter Ansprechpartner. |
Verpackungsoptionen
| Format | Vorteil | Typische Verwendung |
|---|---|---|
| Glasflasche | Chemisch inert, Laborstandard | F&E, Prozessentwicklung |
| Single-Use-Beutel | Geschlossenes System, GMP-kompatibel | Klinische Herstellung, Scale-up |
Verfügbare Formate
| Format | Umfang |
|---|---|
| Glasflasche | 100 mL, 250 mL, 500 mL, 1000 mL |
| Single-Use-Beutel | 250 ml, 500 ml, 1 L, 2 L, 5 L (auf Anfrage) |
HSA-Konzentrationen im Vergleich
| Produkt | Konzentration | Typische Anwendung |
|---|---|---|
| HSA-Lösung 5 % | 50 g/L | Zellwäsche, Separation, Transferpuffer |
| HSA-Lösung 20 % | 200 g/L | Kryokonservierung, ATMP-Endformulierung |
| HSA-Lösung 25 % (dieses Produkt) | 250 g/L | ATMP-Endformulierung mit minimalem Volumen, AAV-Stabilisierung |
Die wichtigsten Vorteile
Sammelreservierung
Validierte Chargen bis zu 36 Monate reservieren – für reproduzierbare langfristige ATMP-Formulierung und Prozessentwicklung.
Vollständige Dokumentation
CoA, CoO und Sicherheitsdatenblatt – aus nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Partnerwerken. Weitere Dokumente auf Anfrage.
Lieferung EU & Schweiz
Bezogen aus zertifizierten EU-Partnerwerken – schnelle Lieferung in EU, UK und Schweiz.
Häufig gestellte Fragen
Welchen Vorteil hat HSA 25 % gegenüber HSA 20 % in der ATMP-Formulierung?
HSA 25 % liefert mehr Protein im gleichen Volumen – entscheidend, wenn das Gesamtvolumen der Formulierung eng begrenzt ist, wie bei vielen CAR-T- und NK-Zell-ATMP mit definierten Infusionsvolumina. Mit HSA 25 % statt 20 % sinkt das zugesetzte Albuminvolumen um 20 %; das Endvolumen lässt sich so präziser steuern, bei gleichem Zellschutz. Für die meisten Standardanwendungen in Kryokonservierung und Zellkultur reicht HSA 20 %; HSA 25 % ist gezielt für Endformulierungsschritte mit strengen Volumenvorgaben relevant.
Ist HSA 25 % von SeamlessBio ein direkter Ersatz für Marken-HSA 25 %?
Für Forschung, Prozessentwicklung und GMP-nahe Phase-I/II-Anwendungen: ja. HSA 25 % von SeamlessBio wird unter ISO-13485-zertifizierten Bedingungen hergestellt, mit vollständiger TSE/BSE-Freiheitserklärung und Rückverfolgbarkeit der EU-Spender – und entspricht damit in den wichtigsten Qualitätsparametern Marken-HSA 25 % für F&E und frühe klinische Phasen. Der praktische Hauptvorteil ist die Verfügbarkeit: keine Mindestbestellmenge, kein langer Vertriebsprozess, Direktlieferung aus dem EU-Lager. Für die kommerzielle GMP-Herstellung mit EP/USP-Konformität klären wir den regulatorischen Weg gerne gemeinsam mit Ihnen.
Kann HSA 25 % zusammen mit DMSO im Kryokonservierungsmedium eingesetzt werden?
Ja – HSA 25 % eignet sich als Albuminkomponente in Kryokonservierungsmedien für Zelltherapeutika. Das Standardprotokoll kombiniert 10 % DMSO mit 1–5 % HSA final. Mit HSA 25 % statt 20 % erreichen Sie dieselbe HSA-Endkonzentration mit entsprechend weniger Albuminlösung – ein Vorteil, wenn das Gesamtvolumen des Einfriermediums begrenzt ist. SeamlessBio liefert DMSO ≥ 99,9 % und HSA-Lösungen aus einer Hand mit abgestimmter Dokumentation für vereinfachte GMP-nahe Chargenprotokolle.
In welchen Behälterformaten und Volumina ist HSA 25 % erhältlich?
HSA 25 % gibt es in DMSO-beständigen Glasflaschen (Standardgrößen: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1.000 ml) und Single-Use-Beuteln (250 ml, 500 ml, 1 L, 2 L, 5 L – auf Anfrage). Individuelle Füllmengen sind für beide Formate möglich. Nennen Sie uns Volumen und Format, und wir bestätigen Verfügbarkeit und Lieferzeit. Standardlieferung aus dem EU-Lager in 2–5 Werktagen innerhalb Deutschlands, 3–7 Werktagen EU-weit.
Welche Dokumentation erhalte ich zu HSA 25 %, und was gibt es auf Anfrage?
Jede Bestellung enthält ein chargenspezifisches Analysenzertifikat (CoA) zu Reinheit, pH-Wert, Endotoxin und Sterilität. Auf Anfrage: Herkunftszertifikat (CoO), Sicherheitsdatenblatt (SDS), TSE/BSE-Freiheitserklärung, GVO-Erklärung sowie Spenderdokumentation/Rückverfolgbarkeitsbericht. Alle Dokumente sind chargenspezifisch und stammen aus ISO-13485-zertifizierten Partnerwerken.
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Antwort in 48 h · Lieferung EU & Schweiz · Chargenreservierung möglich · Vollständige Dokumentation
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