Beschreibung
Produktübersicht
Fötales Kälberserum (Herkunft Südamerika) von SeamlessBio stammt von gesunden, rückverfolgbaren Herden in Brasilien und Argentinien unter tierärztlicher und behördlicher Kontrolle und wird nach EMEA-Standards verarbeitet.
Jede Charge ist sterilfiltriert mit 0,1 µm– für hohe Reinheit und gleichbleibende Chargenqualität. Südamerikanisches FKS ist die weltweit meistverwendete FKS-Herkunft – mit günstigem BSE-Risikoprofil, hervorragender Wachstumsförderung und attraktiven Konditionen für Forschung und Herstellung im großen Maßstab. Mehr dazu, was FKS ist und wie sich die südamerikanische Herkunft unterscheidet.
FKS Südamerika: Spezifikationen
- Herkunft: Südamerika (Brasilien / Argentinien) – zertifizierte, rückverfolgbare Spenderherden
- Filtration: 0,1 µm sterilfiltriert
- EMEA-konform, BSE/TSE-Dokumentation verfügbar
- Auf Sterilität und Mykoplasmen getestet
- Lagerung: –20 °C (Kühlkette erforderlich)
- Dokumentation: CoA, BSE/TSE-Erklärung, CoO, Sterilitätszertifikat, EMEA-Konformitätserklärung verfügbar
Anwendungen
- Standard-Säugetierzellkultur (CHO, HEK293, Vero, HeLa u. a.)
- Biopharmazeutische Prozessentwicklung
- Impfstoff- und Virusvektorforschung
- Herstellung im großen Maßstab mit Kostenfokus – siehe unser gesamtes FKS-Portfolio
Verfügbare Formate
| Format | Größe |
|---|---|
| Einheit | 100 mL |
| 500 mL |
Die wichtigsten Vorteile
Sammelreservierung
Validierte Chargen bis zu 36 Monate reservieren – für reproduzierbare Langzeit-Workflows.
Vollständige Dokumentation
CoA, BSE/TSE, Sterilitätszertifikat – von nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Partnerwerken. Weitere Dokumente auf Anfrage.
Lieferung EU & Schweiz
Bezogen aus zertifizierten Partnerwerken in der EU und der Schweiz – schnelle Lieferung in EU, UK und Schweiz, vollständige Dokumentation inklusive.
Häufig gestellte Fragen
Ist südamerikanisches FKS von der EMEA für die Herstellung von Biologika anerkannt?
Ja – südamerikanisches FKS (Brasilien und Argentinien) ist EMEA-anerkannt und in der europäischen Biopharma-Herstellung weit verbreitet. Beide Länder betreiben aktive BSE-Überwachungsprogramme und liefern rückverfolgbares, dokumentiertes Serum mit BSE/TSE-Risikobewertungen gemäß EMEA-Leitlinien (CPMP/BWP/1793/02 u. a.). Vollständige Dokumentationspakete für Zulassungsunterlagen sind verfügbar.
Wie ist der BSE-Risikostatus von südamerikanischem FKS?
Brasilien und Argentinien sind von der OIE als Länder mit kontrolliertem bzw. vernachlässigbarem BSE-Risiko anerkannt. Beide betreiben eine aktive Überwachung und strenge Kontrollen bei Futtermitteln und Rinderimporten. Die BSE-Dokumentation ist zwar nicht so eindeutig wie bei Australien (laut OIE BSE-frei), die südamerikanische Herkunft ist aber nach EMEA-Leitlinien für praktisch alle Anwendungen in der Biologika-Herstellung anerkannt.
Warum ist südamerikanisches FKS weltweit die meistverwendete Herkunft?
Südamerikanisches FKS vereint drei Vorteile: ein von FDA und EMA anerkanntes, günstiges BSE-Risikoprofil, dank Rindergenetik und Haltung der Region durchgehend hohe Wachstumsförderung sowie attraktive Konditionen im Vergleich zur US- oder australischen Herkunft. Damit ist es die Standardwahl der meisten Forschungslabore und die bevorzugte Herkunft für die Herstellung im großen Maßstab.
Gibt es südamerikanisches FKS mit Sonderspezifikationen (Low Endotoxin, hitzeinaktiviert, tetrazyklinfrei)?
Ja – südamerikanisches FKS gibt es in mehreren Spezialqualitäten: Low Endotoxin (< 1 EU/ml), hitzeinaktiviert (56 °C, 30 min), tetrazyklinfrei, Low IgG und ES-Zell-getestet. Sie sind als eigene Produkte in unserem Portfolio gelistet. Sprechen Sie uns zu Anforderungen an mehrere Qualitäten oder individuellen Chargentests an.
Welche Dokumentation erhalte ich zu FKS Südamerika?
Jede Bestellung enthält ein Analysenzertifikat (CoA). Weitere Dokumente – BSE/TSE-Erklärung, EMEA-Konformitätserklärung, Herkunftszertifikat (CoO), Sterilitätszertifikat und Mykoplasmen-Prüfbericht – auf Anfrage.
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