Kurzdefinition
Was ist FKS Ultra Low IgG?: FKS Ultra Low IgG ist fötales Kälberserum, bei dem das bovine IgG auf unter 5 µg/ml reduziert wurde – der Branchenstandard für die Produktion monoklonaler Antikörper in Diagnostikqualität und für hochsensible Immunoassays, bei denen Spuren von bovinem IgG Assay-Störungen verursachen oder die Antikörperreinheit unter akzeptable Grenzen senken würden.
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Wann ist Ultra Low IgG statt Low-IgG-FKS erforderlich?
FKS Low IgG (<200 µg/ml) reicht für die meisten Forschungsanwendungen, bei denen die mAb-Reinheit nach Protein A >85 % beträgt. FKS Ultra Low IgG (<5 µg/ml) ist erforderlich, wenn der mAb als diagnostischer Antikörper dient und Kreuzreaktivität mit bovinem IgG falsch-positive Ergebnisse erzeugt; wenn Einreichungen nach EU-IVDR oder FDA 510(k) den Nachweis fehlender IgG-Störung verlangen; wenn das Hybridom <10 µg/ml mAb produziert; oder in der Forschung an therapeutischen Antikörpern, bei der xenogene Proteinkontamination minimiert werden muss.
Wichtige Fakten
- FKS Ultra Low IgG: <5 µg/ml bovines IgG – per ELISA oder RID je Charge bestätigt
- Standard FBS: 50–200 µg/mL bovine IgG — at least 10–40× more than Ultra Low IgG
- Entspricht der branchenüblichen Ultra-Low-IgG-Spezifikation von <5 µg/ml
- In Hybridom-Produktionsmedium mit 10–15 % eingesetzt – gleiche Konzentration wie Standard-FKS
- Ein einziger Protein-A-Schritt nach Kultur mit Ultra Low IgG ergibt typischerweise >95 % reines murines IgG
- Für Fusions- und Klonierungsphasen nicht erforderlich – bis zum Produktionsmaßstab Standard-FKS verwenden
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