Beschreibung
Produktübersicht
SeamlessBio Delipidiertes Humanserum wird aus defibriniertem Humanplasma EU-qualifizierter Spender hergestellt. Lipoproteine und Lipide werden gezielt durch Lipoproteinfällung oder Aktivkohlebehandlung entfernt – so entsteht eine Humanserum-Matrix mit deutlich reduziertem Lipidgehalt. Mit 0,2 µm sterilfiltriert und mit vollständiger Dokumentation des Spenderscreenings geliefert.
Delipidiertes Humanserum ist die Referenzmatrix für Lipämie-Interferenzstudien in der IVD-Assay-Entwicklung (CLSI EP7), für die Herstellung von Immunoassay-Kalibratoren ohne Lipidhintergrund und für die Entwicklung endokrinologischer Assays, bei denen auch Hormone und Steroide entfernt sein müssen. In drei Varianten für unterschiedliche Anforderungen erhältlich. Das komplette Humanserum-Portfolio finden Sie auf unserer Übersichtsseite Humanseren.
Produktvarianten
| Produktcode | Beschreibung | Wichtige technische Daten |
|---|---|---|
| SP1010 | Humanserum delipidiert, aus defibriniertem Plasma | Lipoproteine und Lipide entfernt; IgG und Hormone erhalten |
| Humser_delip | Humanserum delipidiert + IgG-frei | Lipide und endogenes IgG abgereichert – ideal für Antikörper-Nachweisassays |
| F12010 | Humanserum doppelt aktivkohlebehandelt & delipidiert | Lipide, Hormone und Steroide durch doppelte Aktivkohlebehandlung entfernt; aus defibriniertem Plasma |
Anwendungen
| Anwendung | Empfohlene Variante | Anmerkung |
|---|---|---|
| Lipämie-Interferenzstudien (IVD) | SP1010 – Standard delipidiert | Lipidabgereicherte humane Ausgangsmatrix zur Interferenzbewertung nach CLSI EP7 – zur Beurteilung, wie erhöhte Lipidwerte die Assay-Genauigkeit beeinflussen |
| Entwicklung von Antikörperassays | Humser_delip – delipidiert + IgG-frei | Entfernt das Hintergrundsignal von endogenem IgG – unverzichtbar für Immunoassays zum Nachweis humaner Antikörper, bei denen Matrix-IgG den Nachweis sonst stören würde |
| Hormon-/Steroid-/endokrinologische Assays | F12010 – doppelt aktivkohlebehandelt | Entfernt Lipide, Hormone und Steroide – die bevorzugte Leermatrix für die Entwicklung endokrinologischer Assays und Steroidrezeptor-Bindungsstudien |
| Lipoproteinforschung | SP1010 – Standard delipidiert | Lipoproteinabgereichertes Humanserum als Negativkontrolle oder Leermatrix in der Lipoproteinstoffwechselforschung |
| IVD-Kalibriermatrix | SP1010 oder Humser_delip | Humanserum-Matrixabgleich für IVD-Kalibratoren und -Kontrollen nach EU-IVDR – der lipidabgereicherte Hintergrund minimiert matrixbedingte Verzerrungen |
| Forschung zum Fettstoffwechsel | SP1010 – Standard delipidiert | Lipidfreie Serumbasis für zellbasierte Studien zum Lipidstoffwechsel – nicht als allgemeines Zellkultursupplement empfohlen |
Technische Daten
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Quelle | Humanplasma, EU-qualifizierte Spender |
| Verarbeitung | Defibriniert; Lipide entfernt durch Lipoproteinfällung (SP1010, Humser_delip) oder doppelte Aktivkohlebehandlung (F12010) |
| Filtration | 0,2 µm sterilfiltriert |
| Spenderscreening | HIV 1/2, HBsAg, HCV-Ak, Syphilis – Screening nach EU-Blutrichtlinie |
| Lagerung | –20 °C | wiederholtes Einfrieren/Auftauen vermeiden (max. 3×) |
| Haltbarkeit | Mind. 12 Monate ab Herstellung |
| Dokumente | CoA, Spenderscreening-Bericht auf Anfrage; Sicherheitsdatenblatt verfügbar |
| Gebinde | 100 ml, 500 ml, 1 L; größere Volumina auf Anfrage |
| Regulatorisch | Nur für Forschungszwecke (RUO) |
Verfügbare Formate
| Format | Größe |
|---|---|
| Flasche | 100 mL |
| Flasche | 500 mL |
| Flasche | 1 L |
| Bulk | Auf Anfrage |
Die wichtigsten Vorteile
Chargenreservierung
Validierte Chargen bis zu 36 Monate reservieren – für reproduzierbare Langzeit-IVD-Entwicklung.
Vollständige Dokumentation
CoA, Spenderscreening-Bericht und Sicherheitsdatenblatt – aus nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Partnerwerken. Weitere Dokumente auf Anfrage.
Lieferung EU & Schweiz
Von EU-qualifizierten Spendern – schnelle Kühlkettenlieferung in EU, UK und Schweiz.
Häufig gestellte Fragen
Wofür wird delipidiertes Humanserum in der IVD-Assay-Entwicklung eingesetzt?
Delipidiertes Humanserum ist die Standard-Referenzmatrix für Lipämie-Interferenzstudien in der IVD-Assay-Entwicklung nach CLSI EP7. Als Humanserum-Matrix, aus der Lipoproteine und Lipide gezielt entfernt wurden, erlaubt es, den Einfluss erhöhter Lipidkonzentrationen auf die Assay-Genauigkeit zu beurteilen, ohne andere Matrixbestandteile zu verändern. Es dient außerdem als Leer-Kalibratormatrix, wenn kein Lipidhintergrund vorhanden sein darf, und als Ausgangsmaterial für dotierte Interferenzproben mit definierten Lipidkonzentrationen.
Was ist der Unterschied zwischen delipidiertem und doppelt aktivkohlebehandeltem Humanserum?
Beim Standard-delipidierten Humanserum (SP1010) sind Lipoproteine und Lipide entfernt, IgG, Hormone und Steroide bleiben erhalten – die richtige Wahl für Lipämie-Interferenzstudien und allgemeine Anwendungen mit lipidabgereicherter Matrix. Doppelt aktivkohlebehandeltes und delipidiertes Serum (F12010) durchläuft einen zusätzlichen Aktivkohleschritt, der auch Hormone, Steroide und andere kleine hydrophobe Moleküle adsorbiert. F12010 ist die bevorzugte Matrix für endokrinologische Assays, Steroidrezeptor-Bindungsstudien und alle Anwendungen, in denen endogene Hormone den Nachweis stören würden. IgG wird durch die Aktivkohlebehandlung nur auf ausdrücklichen Wunsch entfernt.
Wann sollte die IgG-freie delipidierte Variante (Humser_delip) eingesetzt werden?
Die Variante delipidiert + IgG-frei (Humser_delip) ist nötig, wenn weder Lipidhintergrund noch endogenes IgG in der Matrix vorhanden sein dürfen – vor allem bei Assays zum Nachweis humaner Antikörper (IgG, IgM, IgA) in Patientenproben. Ohne IgG-Abreicherung würde die hohe IgG-Konzentration in normalem Humanserum ein konkurrierendes Hintergrundsignal erzeugen. Die Variante wird häufig in der Entwicklung von ELISA und Chemilumineszenz-Immunoassays für Autoantikörper, Anti-Drug-Antikörper (ADA) und die serologische Diagnostik eingesetzt.
Eignet sich delipidiertes Humanserum für die Zellkultur?
Delipidiertes Humanserum wird in der Lipidstoffwechselforschung eingesetzt, wenn gezielt eine lipidfreie Serumbasis nötig ist – etwa bei Studien zur Lipoproteinaufnahme, zum Fettsäurestoffwechsel oder zur Cholesterinbiosynthese in Zellmodellen. Als allgemeines Zellkultursupplement wird es nicht empfohlen, weil mit den Lipiden auch lipidlösliche Wachstumsfaktoren und Trägerproteine entfernt werden, die Wachstum und Viabilität unterstützen. Für die allgemeine humane Zellkultur ist Standard-Humanserum Typ AB das passende Produkt.
Welche Dokumentation wird mit delipidiertem Humanserum geliefert?
Jede Bestellung enthält ein Analysenzertifikat (CoA) und ein Sicherheitsdatenblatt (SDS). Ein Spenderscreening-Bericht – HIV 1/2, HBsAg, HCV-Antikörper und Syphilis nach EU-Blutrichtlinie – ist auf Anfrage erhältlich. Die Produkte werden in nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Partnerwerken gehandhabt. Eine Chargenreservierung bis zu 36 Monate ist auf Anfrage möglich – besonders wichtig für langfristige IVD-Entwicklungsprogramme, die eine konsistente Referenzmatrix benötigen.
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Antwort in 48 h · Lieferung EU & Schweiz · Chargenreservierung möglich · Vollständige Dokumentation
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