Beschreibung
Produktübersicht
Fötales Kälberserum – Low Endotoxin (< 1 EU/ml) von SeamlessBio stammt von zertifizierten Herden in Südamerika und wird unter kontrollierten Bedingungen verarbeitet, um den Endotoxingehalt unter 1 EU/ml zu senken – mehr als zehnmal niedriger als bei Standard-FKS.
Jede Charge ist sterilfiltriert mit 0,1 µm– für hohe Reinheit und gleichbleibende Leistung in endotoxinempfindlichen Anwendungen. Mehr dazu, was FKS ist und warum der Endotoxingehalt in der Zellkultur wichtig ist.
FKS Low Endotoxin: Spezifikationen
- Herkunft: Südamerika – zertifizierte, rückverfolgbare Spenderherden
- Endotoxingehalt: < 1 EU/ml (LAL-Test)
- Filtration: 0,1 µm sterilfiltriert
- Verarbeitung: Standard (nicht hitzeinaktiviert)
- Auf Sterilität und Mykoplasmen getestet
- Lagerung: –20 °C (Kühlkette erforderlich)
- Dokumentation: CoA, BSE/TSE-Erklärung, CoO, Sterilitätszertifikat verfügbar
Anwendungen
- Impfstoffproduktion und Herstellung viraler Vektoren
- Zelltherapie und Herstellung von ATMP
- GMP-nahes Bioprocessing mit kritischer Endotoxinkontrolle
- Empfindliche Primär- und Stammzellkultur
- Produktion rekombinanter Proteine – siehe unser gesamtes FKS-Portfolio
Verfügbare Formate
| Format | Größe |
|---|---|
| Einheit | 100 mL |
| 500 mL |
Die wichtigsten Vorteile
Sammelreservierung
Validierte Chargen bis zu 36 Monate reservieren – für reproduzierbare Langzeit-Workflows.
Vollständige Dokumentation
CoA, BSE/TSE, Sterilitätszertifikat – von nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Partnerwerken. Weitere Dokumente auf Anfrage.
Lieferung EU & Schweiz
Bezogen aus zertifizierten Partnerwerken in der EU und der Schweiz – schnelle Lieferung in EU, UK und Schweiz, vollständige Dokumentation inklusive.
Häufig gestellte Fragen
Was bedeutet < 1 EU/ml Endotoxin, und warum ist das wichtig?
Endotoxine (Lipopolysaccharide, LPS) sind Zellwandbestandteile von Bakterien, die schon in Konzentrationen unter einem Nanogramm starke Immunreaktionen auslösen. Standard-FKS enthält typischerweise 5–25 EU/ml; unser FKS Low Endotoxin liegt im LAL-Test (Limulus-Amöbozyten-Lysat) unter 1 EU/ml. Das ist entscheidend für Impfstoffproduktion, Zelltherapie und jeden GMP-nahen Prozess, in dem Endotoxinkontamination Produktsicherheit oder Zellviabilität gefährden kann.
Eignet sich FKS Low Endotoxin für die GMP-Herstellung?
FKS selbst ist kein GMP-zertifizierter Rohstoff, unser FKS Low Endotoxin stammt jedoch aus nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Partnerwerken mit vollständiger Chargendokumentation. Es ist in GMP-naher Forschung und Prozessentwicklung weit verbreitet. Für die regulierte Herstellung sind Chargenreservierung und zusätzliche regulatorische Dokumentation auf Anfrage erhältlich.
Wie unterscheidet sich FKS aus Südamerika von FKS aus den USA oder Australien?
Südamerikanisches FKS (vor allem aus Brasilien und Argentinien) bietet ein günstiges BSE-Risikoprofil, hohe Wachstumsförderung und attraktive Konditionen. Es ist EMEA-anerkannt und in der europäischen Biopharma-Herstellung weit verbreitet. Australisches FKS hat das niedrigste BSE-Risiko (laut OIE BSE-freies Land), ist aber teurer. FKS aus den USA ist USDA-zugelassen und regulatorisch stark dokumentiert. Die beste Wahl hängt von Anwendung, regulatorischen Anforderungen und Budget ab.
Kann ich eine bestimmte Charge für Langzeitstudien reservieren?
Ja – eine Chargenreservierung ist bis zu 36 Monate möglich. Das sichert gleichbleibende Qualität für Langzeitstudien, Prozessvalidierung oder Produktionsläufe, die eine feste, validierte FKS-Charge erfordern. Nennen Sie unserem Team benötigte Menge und Zeitplan.
Welche Dokumentation erhalte ich zu FKS Low Endotoxin?
Jede Lieferung enthält ein Analysenzertifikat (CoA) mit Endotoxin-Prüfergebnissen. Weitere Dokumente – BSE/TSE-Erklärung, Herkunftszertifikat (CoO), Sterilitätszertifikat und Mykoplasmen-Prüfbericht – auf Anfrage.
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Antwort in 48 h · Lieferung EU & Schweiz · Chargenreservierung möglich · Vollständige Dokumentation
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