Kurzdefinition
Was ist ein 2D-Bioprocessing-Beutel?: Ein 2D-Bioprocessing-Beutel ist ein flacher Single-Use-Beutel in Kissenform aus mehrlagigen Polymerfolien. Er dient der Medienherstellung, der Pufferlagerung und dem Einfrieren und Auftauen biopharmazeutischer Wirkstoffe. Die flache Geometrie sorgt beim Einfrieren für eine gleichmäßige Eiskristallbildung – deshalb sind 2D-Beutel das Standardformat für das kontrollierte Einfrieren und Auftauen von Proteinen, mAk und viralen Vektoren.
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Warum 2D-Beutel zum Einfrieren und Auftauen?
2D-Beutel haben eine gleichbleibende Geometrie, sodass Systeme zum kontrollierten Einfrieren (CRS) einen gleichmäßigen Temperaturgradienten über den ganzen Beutel anlegen können. Das flache Format liegt präzise auf den CRS-Platten auf und sorgt für reproduzierbare Einfrierraten von Charge zu Charge. Quaderförmige 3D-Beutel eignen sich schlecht zum Einfrieren und Auftauen, weil die unterschiedliche Dicke ungleichmäßige Einfrierraten verursacht.
2D vs. 3D – wann welcher Beutel
2D-Beutel für: Einfrieren und Auftauen, Medienherstellung < 50 l, Pufferlagerung, Seed-Train. 3D-Beutel für: Puffer-/Medienlagerung großer Volumina > 100 l, Biocontainer im Bioreaktor. Ist Einfrieren und Auftauen nötig → immer 2D.
Wichtige Fakten
- Flache Kissenbauweise aus mehrlagigen Folien auf Polyethylenbasis – meist 2–5 Lagen
- Volumenbereich: 150 ml – 50 l (Portfolio von SeamlessBio)
- Hauptanwendungen: Medienherstellung, Pufferlagerung, Einfrieren und Auftauen von Wirkstoffen, Aliquotierung im Seed-Train, Probenahme
- Flache Geometrie = gleichmäßige Wandstärke = gleichmäßige Eiskristallfront beim kontrollierten Einfrieren → besserer Kryoschutz als bei 3D-Beuteln
- Folienmaterialien zertifiziert nach USP Class VI, gammasterilisiert (25 kGy), jeder Beutel integritätsgeprüft
- Daten zu Extractables/Leachables auf Anfrage für IND-/BLA-Zulassungsanträge
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SeamlessBio GmbH · Passau, Deutschland · info@seamlessbio.de
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