Für die DDI-Bewertung von DMPK-Transportern im eigenen Labor brauchen Sie gebrauchsfertige Vesikelkits für ABC-Transporter, die reproduzierbare IC50-Daten für IND-vorbereitende Einreichungen liefern – ohne Vorlaufzeit und Kosten einer vollständigen CRO-Auslagerung für jede Substanz. Diese Seite erklärt die Optionen in Europa und warum die von SeamlessBio vertriebenen Cell4Pharma-Kits die praktische Wahl für DMPK-Teams in der DACH-Region sind.
ABC-Transporter-Vesikelkits kaufen (aus HEK293)
Angebot für P-gp-, BCRP-, BSEP- und MRP-Vesikelkits für In-vitro-DDI-Studien anfragen.
Worauf Sie bei einem Lieferanten für DMPK-Vesikelkits achten sollten
| Kriterium | Warum das wichtig ist |
|---|---|
| Transporterabdeckung | Ein vollständiges IND-vorbereitendes DDI-Paket erfordert mindestens P-gp, BCRP, BSEP und MRP2. ICH M12 empfiehlt zusätzlich MRP3 und MRP4. Bei mehreren Lieferanten für verschiedene Transporter wird die Chargendokumentation komplizierter. |
| Regulatorische Akzeptanz | Daten aus Vesikelkits werden in IND/BLA-Einreichungen nur akzeptiert, wenn das Kit mit charakterisierten Probesubstraten validiert ist, ein dokumentiertes ATP/AMP-Verhältnis (Assayfenster) und QC-Daten hat. Kits ohne Validierungsdokumentation eignen sich nicht für regulatorische Einreichungen. |
| Expressionssystem | Sf9-basierte Vesikel: hohe Expression, gut für P-gp und BSEP. HEK293-basiert: physiologisch relevantere Membran, besser für BCRP und die MRP-Familie. Beide werden akzeptiert; ein zum Transporter passendes Expressionssystem verbessert das Assayfenster. |
| ATP/AMP-Verhältnis – der kritische QC-Parameter | Das Assayfenster (ATP- vs. AMP-abhängiger Transport) muss je Charge Mindestspezifikationen erfüllen. Kits ohne garantiertes ATP/AMP-Verhältnis liefern zwischen Chargen schwankende IC50-Werte – und entwerten damit den Datensatz. |
| EU-Lager und Lieferung | Kitlieferanten aus den USA versenden nach festen Plänen (oft 1–2× pro Woche). Für EU-Labore bedeutet das 10–15 Tage Lieferzeit. Kits aus EU-Lager werden in 2–4 Werktagen geliefert – entscheidend für IND-Zeitpläne. |
Cell4Pharma-Vesikelkits – vertrieben von SeamlessBio in der DACH-Region
SeamlessBio ist exklusiver DACH-Distributor für Cell4Pharma ABC-Transporter-Vesikel-Kits – vorgefertigte, QC-validierte Inside-out-Membranvesikel für IND-vorbereitende DMPK-Transportertests im eigenen Labor.
Verfügbare Kits
- BSEP Vesicle Kit (ABCB11) – Bewertung des DILI-Risikos, empfohlen von EMA/ICH M12/PMDA
- P-gp Vesicle Kit (ABCB1 / MDR1) – verpflichtend bei FDA/EMA, Inhibitor-IC50
- BCRP Vesicle Kit (ABCG2) – verpflichtend bei FDA/EMA, Inhibitor-IC50
- MRP1-Vesikel-Kit (ABCC1)
- MRP2-Vesikel-Kit (ABCC2) – hepatischer Efflux, Cholestaserisiko
- MRP3-Vesikel-Kit (ABCC3)
- MRP4-Vesikel-Kit (ABCC4)
- MRP5-Vesikel-Kit (ABCC5)
- MRP8 Vesicle Kit (ABCC11)
- Kontrollvesikel-Kit – nicht transfizierte Membran zur Hintergrundkorrektur
Kitspezifikationen
- 100 Reaktionen pro Kit
- Validierte Probesubstrate, ATP-Regenerationssystem und Assaypuffer enthalten
- Vollständiges Assayprotokoll mit Schritt-für-Schritt-Anleitung
- Chargenspezifische QC-Daten: ATP/AMP-Verhältnis, Proteinkonzentration, IC50 von Positiv-/Negativkontrolle
- Lagerung: −80 °C; 12 Monate stabil
- Expressionssysteme: Sf9-basiert (P-gp, BSEP) und HEK293-basiert (MRP-Familie, BCRP)
Cell4Pharma im Vergleich zu anderen Anbietern von DMPK-Kits
| Kriterium | Cell4Pharma (über SeamlessBio) | Anbieter A | Anbieter B | Anbieter C |
|---|---|---|---|---|
| BSEP-Kit erhältlich | ✅ | ✅ | ⚠️ Eingeschränkt | ✅ |
| MRP1–MRP8 vollständig | ✅ MRP1, 2, 3, 4, 5, 8 | ⚠️ Teilweise | ⚠️ Teilweise | ⚠️ Teilweise |
| HEK293-basierte MRP-Kits | ✅ | ⚠️ | ⚠️ | ⚠️ |
| Garantiertes ATP/AMP-Verhältnis je Charge | ✅ | ⚠️ | ⚠️ | ✅ |
| EU-Lager – Lieferung in 2–4 Tagen | ✅ Passau, Deutschland | ✅ | ❌ USA | ⚠️ Ungarn |
| Passendes Kontrollvesikel | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
| Direkter technischer Support | ✅ Direkter Kontakt zu den Wissenschaftlern von Cell4Pharma | ⚠️ Über Zwischenhändler | ⚠️ | ✅ |
| Lager in der Schweiz (keine Zollabwicklung) | ✅ über seamlessbio.ch | ❌ | ❌ | ❌ |
Hinweis: Angaben zu anderen Anbietern beruhen auf öffentlich verfügbaren Informationen. Spezifikationen ändern sich – bitte direkt beim jeweiligen Anbieter prüfen.
Welches Kit für welche DDI-Studie?
| DDI-Studientyp | Benötigte Kits | Regulatorische Grundlage |
|---|---|---|
| P-gp-Inhibitor-IC50 (Substanz mit hoher Papp) | P-gp Vesicle Kit + Control Kit | FDA 2020, EMA, ICH M12 – verpflichtend |
| BCRP-Inhibitor-IC50 | BCRP Vesicle Kit + Control Kit | FDA 2020, EMA, ICH M12 – verpflichtend |
| BSEP – Bewertung des DILI-Risikos | BSEP Vesicle Kit + Control Kit | ICH M12, EMA, PMDA – dringend empfohlen |
| Cholestaserisiko (hepatisch) | BSEP + MRP2 Vesicle Kits + Control Kit | EMA – empfohlen bei Lebersignalen |
| Vollständiges ABC-Effluxpanel | P-gp + BCRP + BSEP + MRP2 + Kontrolle | Vollständiges IND-vorbereitendes Paket |
| Erweitertes MRP-Screening | MRP1–MRP5, MRP8 + Kontrolle | Wissenschaftliche Begründung / umfassendes Sicherheitspaket |
Ebenfalls erhältlich – das renale Transportermodell ciPTEC
Für die renale DDI-Bewertung von OAT1, OAT3 und OCT2 nach ICH M12 vertreibt SeamlessBio Schweiz ciPTEC – bedingt immortalisierte humane proximale Tubuluszellen, die alle drei verpflichtenden renalen Aufnahmetransporter in einem einzigen Zellmodell exprimieren. Anders als HK-2 exprimiert ciPTEC OAT1 und OAT3 endogen – validiert in >90 Publikationen.
📞 +49 851 37932226
🇨🇭 Kunden in der Schweiz: seamlessbio.ch – Abrechnung in CHF, keine Einfuhrabgaben, ciPTEC ebenfalls erhältlich
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